腸透過性のバイオマーカー
2021年1月25日 更新者：Stephan C. Bischoff, MD, Professor、University of Hohenheim
パイロット研究: 人体試験における腸管透過性の測定が容易なバイオマーカーの検証
この研究は、手間のかかる「ゴールド スタンダード」方法の代理マーカーとして、腸透過性の測定しやすいバイオ マーカーを見つけることを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、手間のかかる「ゴールド スタンダード」方法の代理マーカーとして、腸透過性の測定しやすいバイオ マーカーを見つけることを目的としています。
健康なボランティアでは、腸透過性の潜在的なバイオマーカーと、腸透過性 (尿中ラクツロース/マンニトール排泄) の確立された「ゴールド スタンダード」方法が 1 つの時点で測定されます。
相関分析を使用して、潜在的な関連性が評価され、潜在的なバイオマーカーが取り上げられ、議論されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stuttgart、ドイツ、70599
- University of Hohenheim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なボランティア
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 低体重 (BMI < 18 kg / m2) およびグレード II からの肥満 (BMI ≥ 30 kg / m2)
- 急性または慢性の胃腸疾患
- 慢性的に消費する病気（例： 慢性腫瘍病、紅斑感染症など）
- 喫煙者（試験12時間前および試験中は禁煙）
- -過去3か月以内の腸内治療薬、抗生物質、免疫抑制剤などの摂取
- 別の臨床試験への同時参加
- 妊娠・授乳
- 砂糖溶液に対する不耐性
- 関連疾患の発生
- 同意の取り消し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラクツロース/マンニトール比
時間枠：1日（1回測定）
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ラクツロースとマンニトールの尿中排泄
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1日（1回測定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便アルブミン [ng/mg]
時間枠：1日（1回測定）
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潜在的な測定が容易なバイオマーカー #1
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1日（1回測定）
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糞便カルプロテクチン [ng/mg]
時間枠：1日（1回測定）
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潜在的に測定しやすいバイオマーカー #2
|
1日（1回測定）
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糞便ゾヌリン [ng/mg]
時間枠：1日（1回測定）
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潜在的に測定しやすいバイオマーカー #3
|
1日（1回測定）
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血漿リポ多糖結合タンパク質 [µg/ml]
時間枠：1日（1回測定）
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潜在的に測定しやすいバイオマーカー #4
|
1日（1回測定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephan C Bischoff, Prof. Dr.、University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月7日
試験登録日
最初に提出
2020年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月11日
最初の投稿 (実際)
2020年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。