Biomarcatori per la permeabilità intestinale
25 gennaio 2021 aggiornato da: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Studio pilota: convalida di biomarcatori facili da misurare per la permeabilità intestinale nelle prove umane
Questo studio mira a trovare biomarcatori facili da misurare della permeabilità intestinale come marcatori surrogati per metodi "gold standard" impegnativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a trovare biomarcatori facili da misurare della permeabilità intestinale come marcatori surrogati per metodi "gold standard" impegnativi.
In volontari sani verranno misurati ad un certo punto i potenziali biomarcatori per la permeabilità intestinale, nonché un metodo stabilito "gold standard" per la permeabilità intestinale (escrezione urinaria di lattulosio/mannitolo).
Utilizzando analisi di correlazione, verranno valutate le potenziali associazioni e verranno affrontati e discussi i potenziali biomarcatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
51
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stuttgart, Germania, 70599
- University of Hohenheim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Sottopeso (BMI <18 kg/m2) e obesità dal grado II (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Malattie gastrointestinali acute o croniche
- Malattie che consumano cronicamente (ad es. malattie tumorali croniche, infezioni floride, ecc.)
- Fumatori (12 ore prima del test e durante il test non è consentito fumare)
- Ingestione di medicinali intestinali, antibiotici, immunosoppressori o simili negli ultimi 3 mesi
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico
- Gravidanza/allattamento
- Intolleranza alla soluzione zuccherina
- Insorgenza di malattie rilevanti
- Revoca del consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto lattulosio/mannitolo
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
|
Escrezione urinaria di lattulosio e mannitolo
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1 giorno (misurazione singola)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Albumina fecale [ng/mg]
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
|
Potenziale biomarcatore n. 1 facile da misurare
|
1 giorno (misurazione singola)
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Calprotectina fecale [ng/mg]
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
|
Potenziale biomarcatore n. 2 facile da misurare
|
1 giorno (misurazione singola)
|
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Zonulina fecale [ng/mg]
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
|
Potenziale biomarcatore n. 3 facile da misurare
|
1 giorno (misurazione singola)
|
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Proteina legante i lipopolisaccaridi plasmatici [µg/ml]
Lasso di tempo: 1 giorno (misurazione singola)
|
Potenziale biomarcatore n. 4 facile da misurare
|
1 giorno (misurazione singola)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gut barrier study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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