Biomarkkerit suolen läpäisevyyttä varten
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Pilottitutkimus: Helposti mitattavien biomarkkerien validointi suolen läpäisevyyttä varten ihmiskokeissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää helposti mitattavia suoliston läpäisevyyden biomarkkereita korvikemarkkereina vaivalloisille "kultastandardi" menetelmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää helposti mitattavia suoliston läpäisevyyden biomarkkereita korvikemarkkereina vaivalloisille "kultastandardi" menetelmille.
Terveillä vapaaehtoisilla mitataan suoliston läpäisevyyden mahdolliset biomarkkerit sekä vakiintunut "kultastandardi" -menetelmä suoliston läpäisevyyden määrittämiseksi (laktuloosin/mannitolin erittyminen virtsaan).
Korrelaatioanalyysien avulla arvioidaan mahdollisia assosiaatioita ja mahdollisia biomarkkereita käsitellään ja niistä keskustellaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stuttgart, Saksa, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Alipaino (BMI <18 kg/m2) ja liikalihavuus asteesta II (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Akuutit tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet
- Kroonisesti kuluttavat sairaudet (esim. krooninen kasvainsairaus, punoitustulehdukset jne.)
- Tupakoitsijat (12 tuntia ennen testiä ja testin aikana ei saa tupakoida)
- Suolistolääkkeiden, antibioottien, immunosuppressanttien tai vastaavien nauttiminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Raskaus / imetys
- Suvaitsemattomuus sokeriliuokselle
- Asiaankuuluvien sairauksien esiintyminen
- Suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktuloosin/mannitolin suhde
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Laktuloosin ja mannitolin erittyminen virtsaan
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen albumiini [ng/mg]
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Mahdollinen helposti mitattava biomarkkeri #1
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
Ulosteen kalprotektiini [ng/mg]
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Mahdollinen helposti mitattava biomarkkeri #2
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
Ulosteen zonuliini [ng/mg]
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Mahdollinen helposti mitattava biomarkkeri #3
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
|
Plasman lipopolysakkaridia sitova proteiini [µg/ml]
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi mittaus)
|
Mahdollinen helposti mitattava biomarkkeri #4
|
1 päivä (yksi mittaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gut barrier study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .