Biomarkerek a bél permeabilitására
2021. január 25. frissítette: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Kísérleti tanulmány: Könnyen mérhető biomarkerek validálása a bél permeabilitására humán kísérletekben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtalálja a bélpermeabilitás könnyen mérhető biomarkereit, mint helyettesítő markereket az erőfeszítést igénylő "arany standard" módszerekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtalálja a bélpermeabilitás könnyen mérhető biomarkereit, mint helyettesítő markereket az erőfeszítést igénylő "arany standard" módszerekhez.
Egészséges önkénteseknél a bélpermeabilitás potenciális biomarkereit, valamint a bélpermeabilitás (a vizelet laktulóz/mannit kiválasztás) bevett "arany standard" módszerét egy időpontban mérik.
Korrelációs elemzések segítségével felmérik a lehetséges asszociációkat, és megvitatják a lehetséges biomarkereket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
51
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stuttgart, Németország, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Alulsúly (BMI <18 kg/m2) és elhízás II. fokozattól (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Akut vagy krónikus gyomor-bélrendszeri betegségek
- Krónikus betegségek (pl. krónikus daganatos betegségek, lázas fertőzések stb.)
- Dohányzók (12 órával a vizsgálat előtt és a vizsgálat alatt tilos a dohányzás)
- Bélgyógyászati szerek, antibiotikumok, immunszuppresszánsok vagy hasonlók lenyelése az elmúlt 3 hónapban
- Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
- Terhesség/szoptatás
- A cukoroldat intoleranciája
- A releváns betegségek előfordulása
- A hozzájárulás visszavonása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Laktulóz/mannit arány
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
A laktulóz és a mannit vizelettel történő kiválasztása
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Székletalbumin [ng/mg]
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Potenciális könnyen mérhető biomarker #1
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
|
Széklet kalprotektin [ng/mg]
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Potenciális könnyen mérhető biomarker #2
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
|
Széklet zonulin [ng/mg]
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Potenciális könnyen mérhető biomarker #3
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
|
Plazma lipopoliszacharidkötő fehérje [µg/ml]
Időkeret: 1 nap (egyszeri mérés)
|
Potenciális könnyen mérhető biomarker #4
|
1 nap (egyszeri mérés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gut barrier study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .