Biomarcadores para Permeabilidade Intestinal
25 de janeiro de 2021 atualizado por: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Estudo piloto: validação de biomarcadores fáceis de medir para permeabilidade intestinal em testes humanos
Este estudo tem como objetivo encontrar biomarcadores de permeabilidade intestinal fáceis de medir como marcadores substitutos para métodos "padrão-ouro" de esforço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo encontrar biomarcadores de permeabilidade intestinal fáceis de medir como marcadores substitutos para métodos "padrão-ouro" de esforço.
Em voluntários saudáveis, potenciais biomarcadores para permeabilidade intestinal, bem como um método "padrão-ouro" estabelecido para permeabilidade intestinal (excreção urinária de lactulose/manitol) serão medidos em um ponto de tempo.
Usando análises de correlação, potenciais associações serão avaliadas e potenciais biomarcadores serão abordados e discutidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
51
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stuttgart, Alemanha, 70599
- University of Hohenheim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Baixo peso (IMC <18 kg/m2) e obesidade a partir do grau II (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Doenças gastrointestinais agudas ou crônicas
- Doenças de consumo crônico (por exemplo, doença tumoral crônica, infecções floridas, etc.)
- Fumantes (12 horas antes do teste e durante o teste não é permitido fumar)
- Ingestão de terapêuticos intestinais, antibióticos, imunossupressores ou similares nos últimos 3 meses
- Participação simultânea em outro estudo clínico
- Gravidez / amamentação
- Intolerância à solução de açúcar
- Ocorrência de doenças relevantes
- Revogação do consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação lactulose/manitol
Prazo: 1 dia (medição única)
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Excreção urinária de lactulose e manitol
|
1 dia (medição única)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Albumina fecal [ng/mg]
Prazo: 1 dia (medição única)
|
Potencial biomarcador #1 fácil de medir
|
1 dia (medição única)
|
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Calprotectina fecal [ng/mg]
Prazo: 1 dia (medição única)
|
Potencial biomarcador #2 fácil de medir
|
1 dia (medição única)
|
|
Zonulina fecal [ng/mg]
Prazo: 1 dia (medição única)
|
Potencial biomarcador fácil de medir #3
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1 dia (medição única)
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|
Proteína de ligação de lipopolissacarídeo plasmática [µg/ml]
Prazo: 1 dia (medição única)
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Potencial biomarcador fácil de medir #4
|
1 dia (medição única)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Gut barrier study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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