肠道通透性的生物标志物
2021年1月25日 更新者：Stephan C. Bischoff, MD, Professor、University of Hohenheim
试点研究：在人体试验中验证易于测量的肠道通透性生物标志物
本研究旨在寻找易于测量的肠道通透性生物标志物，作为费力的“金标准”方法的替代标志物。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究旨在寻找易于测量的肠道通透性生物标志物，作为费力的“金标准”方法的替代标志物。
在健康志愿者中，肠道渗透性的潜在生物标志物以及肠道渗透性（尿液乳果糖/甘露醇排泄）的既定“金标准”方法将在一个时间点进行测量。
使用相关性分析，将评估潜在的关联，并解决和讨论潜在的生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stuttgart、德国、70599
- University of Hohenheim
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 书面知情同意书
排除标准：
- 体重不足（BMI <18 kg / m2）和II级肥胖（BMI ≥ 30 kg / m2）
- 急性或慢性胃肠道疾病
- 慢性消耗性疾病（例如 慢性肿瘤病、花状感染等）
- 吸烟者（考试前12小时及考试期间禁止吸烟）
- 在过去 3 个月内摄入肠道治疗剂、抗生素、免疫抑制剂或类似药物
- 同时参加另一项临床研究
- 怀孕/哺乳
- 对糖溶液不耐受
- 相关疾病的发生
- 撤销同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳果糖/甘露醇比例
大体时间：1天（单次测量）
|
乳果糖和甘露醇的尿排泄
|
1天（单次测量）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便白蛋白 [纳克/毫克]
大体时间：1天（单次测量）
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潜在的易于测量的生物标志物#1
|
1天（单次测量）
|
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粪便钙卫蛋白 [ng/mg]
大体时间：1天（单次测量）
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潜在的易于测量的生物标志物 #2
|
1天（单次测量）
|
|
粪便连蛋白 [ng/mg]
大体时间：1天（单次测量）
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潜在的易于测量的生物标志物 #3
|
1天（单次测量）
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血浆脂多糖结合蛋白 [µg/ml]
大体时间：1天（单次测量）
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潜在的易于测量的生物标志物#4
|
1天（单次测量）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephan C Bischoff, Prof. Dr.、University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月7日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月11日
首次发布 (实际的)
2020年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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