Biomarkörer för intestinal permeabilitet
25 januari 2021 uppdaterad av: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Pilotstudie: Validering av lättmätbara biomarkörer för intestinal permeabilitet i mänskliga försök
Denna studie syftar till att hitta lättmätbara biomarkörer för intestinal permeabilitet som surrogatmarkörer för ansträngande "gold standard"-metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att hitta lättmätbara biomarkörer för intestinal permeabilitet som surrogatmarkörer för ansträngande "gold standard"-metoder.
Hos friska frivilliga kommer potentiella biomarkörer för intestinal permeabilitet såväl som en etablerad "gold standard"-metod för intestinal permeabilitet (utsöndring av laktulos/mannitol i urin) att mätas vid en tidpunkt.
Med hjälp av korrelationsanalyser kommer potentiella samband att bedömas och potentiella biomarkörer kommer att behandlas och diskuteras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
51
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Undervikt (BMI <18 kg/m2) och fetma från grad II (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Akuta eller kroniska gastrointestinala sjukdomar
- Kroniskt konsumerande sjukdomar (t.ex. kronisk tumörsjukdom, florida infektioner, etc.)
- Rökare (12 timmar före testet och under testet är det inte tillåtet att röka)
- Förtäring av tarmläkemedel, antibiotika, immunsuppressiva eller liknande under de senaste 3 månaderna
- Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie
- Graviditet/amning
- Intolerans mot sockerlösningen
- Förekomst av relevanta sjukdomar
- Återkallelse av samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhållande laktulos/mannitol
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
|
Urinutsöndring av laktulos och mannitol
|
1 dag (enkel mätning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekalt albumin [ng/mg]
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
|
Potentiell lättmätbar biomarkör #1
|
1 dag (enkel mätning)
|
|
Fekalt kalprotektin [ng/mg]
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
|
Potentiell lättmätbar biomarkör #2
|
1 dag (enkel mätning)
|
|
Fekalt zonulin [ng/mg]
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
|
Potentiell lättmätbar biomarkör #3
|
1 dag (enkel mätning)
|
|
Plasma lipopolysackaridbindande protein [µg/ml]
Tidsram: 1 dag (enkel mätning)
|
Potentiell lättmätbar biomarkör #4
|
1 dag (enkel mätning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2020
Första postat (Faktisk)
14 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Gut barrier study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .