Biomarkery pro střevní propustnost
25. ledna 2021 aktualizováno: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Pilotní studie: Validace snadno měřitelných biomarkerů pro střevní propustnost ve studiích na lidech
Tato studie si klade za cíl najít snadno měřitelné biomarkery střevní permeability jako náhradní markery pro náročné metody „zlatého standardu“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl najít snadno měřitelné biomarkery střevní permeability jako náhradní markery pro náročné metody „zlatého standardu“.
U zdravých dobrovolníků budou v jednom časovém bodě měřeny potenciální biomarkery pro střevní propustnost, stejně jako zavedená metoda „zlatého standardu“ pro střevní propustnost (vylučování laktulózy/manitolu močí).
Pomocí korelačních analýz budou posouzeny potenciální souvislosti a budou řešeny a diskutovány potenciální biomarkery.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stuttgart, Německo, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Podváha (BMI <18 kg/m2) a obezita od II. stupně (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Akutní nebo chronická onemocnění trávicího traktu
- Chronicky konzumující nemoci (např. chronické nádorové onemocnění, floridní infekce atd.)
- Kuřáci (12 hodin před testem a během testu není dovoleno kouřit)
- Požití střevních léčiv, antibiotik, imunosupresiv a podobně během posledních 3 měsíců
- Souběžná účast v jiné klinické studii
- Těhotenství / kojení
- Nesnášenlivost cukerného roztoku
- Výskyt příslušných onemocnění
- Odvolání souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr laktulóza/mannitol
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
Vylučování laktulózy a mannitolu močí
|
1 den (jedno měření)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fekální albumin [ng/mg]
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
Potenciální snadno měřitelný biomarker č. 1
|
1 den (jedno měření)
|
|
Fekální kalprotektin [ng/mg]
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
Potenciální snadno měřitelný biomarker č. 2
|
1 den (jedno měření)
|
|
Fekální zoulin [ng/mg]
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
Potenciální snadno měřitelný biomarker č. 3
|
1 den (jedno měření)
|
|
Protein vázající lipopolysacharid v plazmě [µg/ml]
Časové okno: 1 den (jedno měření)
|
Potenciální snadno měřitelný biomarker č. 4
|
1 den (jedno měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gut barrier study
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .