Биомаркеры кишечной проницаемости
25 января 2021 г. обновлено: Stephan C. Bischoff, MD, Professor, University of Hohenheim
Пилотное исследование: проверка легко измеряемых биомаркеров кишечной проницаемости в испытаниях на людях
Это исследование направлено на поиск легко измеряемых биомаркеров кишечной проницаемости в качестве суррогатных маркеров для сложных методов «золотого стандарта».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование направлено на поиск легко измеряемых биомаркеров кишечной проницаемости в качестве суррогатных маркеров для сложных методов «золотого стандарта».
У здоровых добровольцев потенциальные биомаркеры кишечной проницаемости, а также установленный метод «золотого стандарта» кишечной проницаемости (выведение лактулозы/маннита с мочой) будут измеряться в один момент времени.
С помощью корреляционного анализа будут оценены потенциальные ассоциации, а также рассмотрены и обсуждены потенциальные биомаркеры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
51
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stuttgart, Германия, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Недостаточная масса тела (ИМТ <18 кг/м2) и ожирение от II степени (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
- Острые или хронические желудочно-кишечные заболевания
- Хронические заболевания, связанные с потреблением (например, хронические опухолевые заболевания, флоридные инфекции и др.)
- Курильщики (за 12 часов до теста и во время теста курить нельзя)
- Прием кишечных терапевтических средств, антибиотиков, иммунодепрессантов или аналогичных препаратов в течение последних 3 месяцев.
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании
- Беременность/грудное вскармливание
- Непереносимость сахарного раствора
- Возникновение соответствующих заболеваний
- Отзыв согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение лактулоза/маннит
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
|
Экскреция с мочой лактулозы и маннитола
|
1 день (однократное измерение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальный альбумин [нг/мг]
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
|
Потенциальный легко измеряемый биомаркер № 1
|
1 день (однократное измерение)
|
|
Фекальный кальпротектин [нг/мг]
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
|
Потенциальный легко измеряемый биомаркер № 2
|
1 день (однократное измерение)
|
|
Фекальный зонулин [нг/мг]
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
|
Потенциальный легко измеряемый биомаркер № 3
|
1 день (однократное измерение)
|
|
Белок, связывающий липополисахариды плазмы [мкг/мл]
Временное ограничение: 1 день (однократное измерение)
|
Потенциальный легко измеряемый биомаркер № 4
|
1 день (однократное измерение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephan C Bischoff, Prof. Dr., University of Hohenheim, Institute of Nutritional Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Gut barrier study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .