리보플라빈 용액을 사용하는 CXL용 PXL-Platinum 330 시스템의 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 8세 이상
• 서명된 서면 동의서
• 후속 방문 일정을 준수할 의지와 능력
• 콘택트렌즈 착용자만 해당:
• 스크리닝 굴절 전 필요한 기간 동안 콘택트 렌즈 제거(해당되는 경우): 연성, 3일 중단; Soft Extended Wear, 3일 중단; 소프트 토릭, 3일 중단; 경직된 가스 투과성, 2주 중단

그리고 다음 중 하나 이상:

• 중앙 또는 하부 스티프닝의 존재.
• 원추 각막, 수술 후 확장증 또는 투명한 변연 변성과 일치하는 축 지형
• Fleischer ring, Vogt's striae, Decentered corneal apex, Munson's sign, Rizzutti's sign, Bowman's break와 일치하는 Apical Corneal scarring, retinoscopic reflex의 scissoring, Crab-claw 지형상의 모습
• 가장 가파른 각막곡률(Kmax) 값 ≥ 47.20 D
• Pentacam/Orbscan 맵 또는 지형 맵에서 I-S 각막측정 차이 > 1.5 D
• 후방 각막 융기 >16 미크론
• 가장 얇은 각막점 >300미크론

제외 기준:

• 심각도 등급 체계에서 정상 또는 비정형 정상으로 분류된 눈.
• 각막 두께 < 300미크론 초음파 각막두께측정법 또는 펜타캠으로 측정.
• 미래의 합병증에 대한 소인이 될 수 있는 치료할 눈의 이전 안구 상태(굴절 오류 제외), 예: 활동성 각막 질환(예: 단순 포진, 대상포진 각막염, 재발성 미란 증후군, 등) CXL 치료 영역에서 원추 각막과 관련이 없거나 연구자의 의견으로는 가교 절차를 방해할 임상적으로 유의미한 각막 흉터.
• 연구 과정 중 임신(임신 계획 포함) 또는 수유
• 연구 약물에 대해 알려진 민감성
• 안진 증이 있거나 CXL ​​치료 또는 기타 진단 테스트 중에 안정된 시선을 방해하는 기타 상태가 있는 환자.
• 의사의 의견으로 상피 치유를 방해하거나 연장시킬 현재 상태를 가진 환자