使用核黄素溶液的 PXL-Platinum 330 系统用于 CXL 的安全性和有效性

纳入标准：

• 8岁或以上
• 签署书面知情同意书
• 愿意并有能力遵守后续访问的时间表
• 仅限隐形眼镜佩戴者：
• 在筛查验光前的规定时间内摘下隐形眼镜（如果适用）：软，停用 3 天；软延长磨损，停用 3 天；软复曲面，停药3天；刚性透气，停用 2 周（不戴隐形眼镜无法正常工作的受试者，可以放弃隐形眼镜的停用）

以及以下一项或多项：

• 中央或下方陡峭的存在。
• 轴向地形图符合圆锥角膜、术后角膜扩张或透明边缘变性
• 存在与圆锥角膜或透明边缘变性相关的一项或多项发现，例如：Fleischer 环、Vogt 纹、角膜顶端偏心、Munson 征、Rizzutti 征、与 Bowman 裂孔一致的角膜顶端瘢痕、视网膜镜反射剪断、蟹爪征地形外观
• 最速角膜曲率 (Kmax) 值 ≥ 47.20 D
• Pentacam/Orbscan 地图或地形图上的 I-S 角膜曲率差异 > 1.5 D
• 后角膜抬高 >16 微米
• 角膜最薄点>300微米

排除标准：

• 在严重程度分级方案中被归类为正常或非典型正常的眼睛。
• 角膜厚度 < 300 微米，通过超声测厚仪或五角相机测量。
• 待治疗眼睛的既往眼部疾病（屈光不正除外）可能使眼睛易患未来并发症，例如：等）在 CXL 治疗区与圆锥角膜无关或在研究者看来会干扰交联程序的具有临床意义的角膜瘢痕形成。
• 在研究过程中怀孕（包括计划怀孕）或哺乳
• 已知对研究药物的敏感性
• 在 CXL 治疗或其他诊断测试期间，患有眼球震颤或任何其他会妨碍稳定注视的情况的患者。
• 医生认为当前状况会干扰或延长上皮愈合的患者