- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04669847
몸통 운동이 DMD에서 상지 및 호흡 기능에 미치는 영향
Duchenne 근이영양증에서 몸통 운동이 상지 및 호흡 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 Duchenne 근이영양증(DMD) 소아의 몸통 제어, 상지 및 폐 기능에 대한 몸통 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
5-16세의 DMD가 있는 26명의 어린이가 연구에 포함되었습니다. 그들은 두 그룹(연구 그룹과 통제 그룹)으로 나뉘었습니다. 연구집단은 물리치료사의 지도 하에 몸통 중심의 운동 프로그램과 전통적 운동 프로그램으로 운동을 하였고, 대조군은 집에서 가족의 감독 하에 전통적 운동 프로그램을 8주 동안 시행하였다.
본 연구에서는 8주간의 운동 프로그램 전후에 체간 조절, 상지 기능 및 호흡 기능 검사를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Duchenne 근이영양증 아동의 몸통 조절, 상지 및 폐기능에 대한 몸통 훈련의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
5-16세의 DMD가 있는 26명의 어린이가 연구에 포함되었습니다. 그들은 두 그룹(연구 그룹과 통제 그룹)으로 나뉘었습니다. 연구군(N=13)은 물리치료사의 감독 하에 몸통 중심 운동 프로그램과 기존 운동 프로그램으로 운동을 하였고, 대조군(N=13)은 집에서 가족의 감독 하에 기존 운동 프로그램을 시행하였다. 8주 동안. 기존의 프로그램 연습은 연구 및 통제 그룹의 환자와 가족에게 가르쳤습니다. 이 운동은 하루 2회, 평균 45분, 각 운동을 5-10회 반복하여 8주 동안 매일 수행되었습니다. 기존의 운동 프로그램은 스트레칭 운동으로 구성되었으며 능동적 또는 능동적 보조 근력 운동(상지, 하지, 복근, 등 근육), 몸통 중심의 운동은 환자의 기능적 상태와 활동성을 바탕으로 환자에 맞게 특별히 조정되었습니다. 연습 참여. 본 연구에서 몸통 조절은 몸통 조절 측정 척도를 사용하여 평가하였고, 상지 기능은 8주간의 운동 프로그램 전후에 폐기능 검사를 사용하여 상지의 성능 및 호흡 기능을 평가하였다.
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연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07070
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Duchenne 근이영양증 진단
- 지난 6개월 동안 부상 및 신경학적 또는 정형외과적 수술 없음
- 운동을 방해하는 다른 전신 또는 정형외과적/신경학적 장애 없음
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
몸통 중심 운동 프로그램과 기존 운동 프로그램을 시행한 환자
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체간 중심 운동 프로그램은 물리치료사에 의해 주 2일 8주 동안 시행되었다.
기존의 운동 프로그램은 하루 2회, 평균 45분, 각 운동을 5~10회 반복하여 8주간 매일 실시하였다.
프로그램은 스트레칭 운동과 활성 또는 활성 보조 근력 운동(상지, 하지, 복근, 등 근육)을 구성했습니다.
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실험적: 대조군
기존의 운동 프로그램을 수행한 환자
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기존의 운동 프로그램은 하루 2회, 평균 45분, 각 운동을 5~10회 반복하여 8주간 매일 실시하였다.
프로그램은 스트레칭 운동과 활성 또는 활성 보조 근력 운동(상지, 하지, 복근, 등 근육)을 구성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트렁크 제어
기간: 8주
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아동의 몸통 조절 수준은 몸통 조절 측정 척도(TCMS)에 따라 결정되었습니다.
TCMS는 정적 앉기 균형과 동적 앉기 균형의 두 부분으로 구성됩니다.
동적 착석 균형은 또한 선택적 움직임 제어와 동적 도달의 두 가지 하위 척도로 나뉩니다.
전체 척도는 15개 항목을 포함하며 모든 항목은 2, 3 또는 4점 서수 척도로 채점됩니다.
TCMS의 총점 범위는 0에서 58까지이며 점수가 높을수록 트렁크 제어 성능이 우수함을 나타냅니다.
TCMS는 DMD가 있는 소년의 체간 조절을 측정하기 위한 신뢰할 수 있고 타당한 평가임이 밝혀졌습니다.
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8주
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상지 기능
기간: 8주.
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상지 성능은 The Performance of Upper Limb (PUL) 척도로 평가되었습니다.
PUL은 말단(손-손목), 중간(팔꿈치), 어깨 수준에서 상지 기능을 평가하는 항목과 일반적인 상지 수준을 평가하는 척도의 첫 번째 항목으로 총 22개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 옵션의 범위는 첫 번째 항목의 성능에 따라 0-1에서 0-6까지입니다.
각 레벨은 개별적으로 평가되며 어깨 레벨에서 최대 16점, 중간 레벨에서 34점, 원위 레벨에서 24점이며 총 점수는 0-74입니다.
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8주.
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호흡 기능(FEV1)
기간: 8주.
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호흡 기능은 폐 기능 검사로 평가되었습니다.
컴퓨터 호환 폐활량계(Cosmed Pony FX 기계)가 있는 앉은 자세에서 미국 흉부 학회(ATS)/유럽 호흡기 학회(ERS) 기준에 따라 폐 기능 검사를 수행했습니다.
예상 값에 대한 1초 강제 호기량(FEV1) 값의 백분율을 폐 기능 테스트에 기록했습니다.
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8주.
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호흡 기능(FVC)
기간: 8주.
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호흡 기능은 폐 기능 검사로 평가되었습니다.
컴퓨터 호환 폐활량계(Cosmed Pony FX 기계)가 있는 앉은 자세에서 미국 흉부 학회(ATS)/유럽 호흡기 학회(ERS) 기준에 따라 폐 기능 검사를 수행했습니다.
예상 값에 대한 FVC(강제 폐활량) 값의 백분율을 폐 기능 테스트에 기록했습니다.
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8주.
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호흡 기능(PEF)
기간: 8주.
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호흡 기능은 폐 기능 검사로 평가되었습니다.
컴퓨터 호환 폐활량계(Cosmed Pony FX 기계)가 있는 앉은 자세에서 미국 흉부 학회(ATS)/유럽 호흡기 학회(ERS) 기준에 따라 폐 기능 검사를 수행했습니다.
예상 값에 대한 최고 유량(PEF) 값의 백분율을 폐 기능 테스트에 기록했습니다.
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8주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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