躯干锻炼对DMD患者上肢和呼吸功能的影响
2020年12月15日 更新者：Gokce Yagmur Gunes Gencer
躯干锻炼对杜氏肌营养不良症患者上肢及呼吸功能的影响
本研究的目的是调查躯干训练对杜氏肌营养不良症 (DMD) 儿童躯干控制、上肢和肺功能的影响。
该研究包括 26 名 5-16 岁的 DMD 儿童。 他们被分成两组（研究组和对照组）。 研究组在物理治疗师的指导下进行了躯干导向锻炼计划和常规锻炼计划，而对照组在家人的监督下在家中进行了为期 8 周的常规锻炼计划。
本研究在 8 周运动计划前后评估了躯干控制、上肢功能和呼吸功能测试。
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨躯干训练对杜氏肌营养不良症儿童躯干控制、上肢和肺功能的影响。
该研究包括 26 名 5-16 岁的 DMD 儿童。 他们被分成两组（研究组和对照组）。 研究组 (N=13) 在物理治疗师的指导下进行躯干运动计划和常规运动计划，而对照组 (N=13) 在家人的监督下进行常规运动计划8周。 在研究组和对照组中，向患者及其家属教授了常规程序练习。 这些练习每天进行 8 周，每天两次，平均 45 分钟，每次练习重复 5-10 次。 常规锻炼方案形成拉伸锻炼，主动或主动辅助力量锻炼（上肢、下肢、腹肌、背肌），躯干导向锻炼根据患者的功能状态和主动参与演习。 躯干控制使用躯干控制测量量表进行评估，上肢功能使用上肢性能评估，呼吸功能使用肺功能测试在本研究的 8 周锻炼计划前后进行评估。
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研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、07070
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 被诊断患有杜氏肌营养不良症
- 在过去 6 个月内没有受伤，也没有进行过神经或骨科手术
- 没有其他系统或骨科/神经系统疾病来阻止运动
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
执行躯干导向运动计划和常规运动计划的患者
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躯干导向锻炼计划由物理治疗师每周两天进行，持续 8 周。躯干导向锻炼根据患者的功能状态和积极参与锻炼而特别适合患者。
常规锻炼计划每天进行8周，每天两次，平均45分钟，每次锻炼5-10次。
该计划包括伸展运动，以及主动或主动辅助的力量练习（上肢、下肢、腹肌、背肌）。
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实验性的：控制组
执行常规锻炼计划的患者
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常规锻炼计划每天进行8周，每天两次，平均45分钟，每次锻炼5-10次。
该计划包括伸展运动，以及主动或主动辅助的力量练习（上肢、下肢、腹肌、背肌）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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后备箱控制
大体时间：8周
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根据躯干控制测量量表（TCMS）确定儿童的躯干控制水平。
TCMS由两部分组成：静态坐姿平衡和动态坐姿平衡。
动态坐姿平衡也分为两个分量表：选择性运动控制和动态伸展。
整个量表包括 15 个项目，所有项目均按 2、3 或 4 点顺序量表计分。
TCMS总分范围为0~58分，分数越高表明躯干控制性能越好。
发现 TCMS 是衡量 DMD 男孩躯干控制的可靠且有效的评估方法。
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8周
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上肢功能
大体时间：8周。
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上肢表现使用上肢表现 (PUL) 量表进行评估。
PUL共22个项目，评价上肢远端（手腕）、中部（肘）和肩部功能的项目，以及评价上肢一般水平的量表第一项。
分数选项范围从 0-1 到 0-6，具体取决于第一项的表现。
每级分别评定，肩部最高分16分，中部最高分34分，远端最高分24分，总分为0-74分。
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8周。
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呼吸功能 (FEV1)
大体时间：8周。
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通过肺功能测试评估呼吸功能。
肺功能测试根据美国胸科学会 (ATS) / 欧洲呼吸学会 (ERS) 标准进行，采用计算机兼容的肺活量计（Cosmed Pony FX 机器）进行坐姿检查。
在肺功能测试中记录第一秒用力呼气容积（FEV1）值相对于预期值的百分比。
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8周。
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呼吸功能 (FVC)
大体时间：8周。
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通过肺功能测试评估呼吸功能。
肺功能测试根据美国胸科学会 (ATS) / 欧洲呼吸学会 (ERS) 标准进行，采用计算机兼容的肺活量计（Cosmed Pony FX 机器）进行坐姿检查。
在肺功能测试中记录用力肺活量（FVC）值相对于预期值的百分比。
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8周。
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呼吸功能 (PEF)
大体时间：8周。
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通过肺功能测试评估呼吸功能。
肺功能测试根据美国胸科学会 (ATS) / 欧洲呼吸学会 (ERS) 标准进行，采用计算机兼容的肺活量计（Cosmed Pony FX 机器）进行坐姿检查。
在肺功能测试中记录峰值流速 (PEF) 值相对于预期值的百分比。
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8周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gokce Yagmur Gunes Gencer、Akdeniz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月7日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月6日
研究注册日期
首次提交
2020年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月15日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月15日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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