Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af trunkøvelser på øvre ekstremiteter og åndedrætsfunktioner i DMD

15. december 2020 opdateret af: Gokce Yagmur Gunes Gencer

Virkningerne af trunkøvelser på øvre ekstremiteter og åndedrætsfunktioner ved Duchennes muskeldystrofi

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af trunktræning på kropskontrol, øvre ekstremiteter og lungefunktion hos børn med Duchenne muskeldystrofi (DMD).

26 børn med DMD i alderen 5-16 blev inkluderet i undersøgelsen. De blev opdelt i to grupper (undersøgelse og kontrol). Studiegruppen trænede med det kropsorienterede træningsprogram og det konventionelle træningsprogram under supervision af en fysioterapeut, hvorimod kontrolgruppen gennemgik det konventionelle træningsprogram under opsyn af deres familier i hjemmet i 8 uger.

Trunk-kontrol, øvre ekstremitetsfunktion og respiratorisk funktionstest blev vurderet før og efter det 8-ugers træningsprogram i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af trunktræning på kropskontrol, overekstremiteter og lungefunktion hos børn med Duchenne muskeldystrofi.

26 børn med DMD i alderen 5-16 blev inkluderet i undersøgelsen. De blev opdelt i to grupper (undersøgelse og kontrol). Studiegruppen (N=13) trænede med det kropsorienterede træningsprogram og det konventionelle træningsprogram under supervision af en fysioterapeut, hvorimod kontrolgruppen (N=13) gennemgik det konventionelle træningsprogram under supervision af deres familier derhjemme. i 8 uger. De konventionelle programøvelser blev undervist til patienter og deres familier i undersøgelses- og kontrolgrupperne. Disse øvelser blev udført dagligt i 8 uger, to gange om dagen, i gennemsnit 45 minutter, hver øvelse 5-10 gentagelser. Det konventionelle træningsprogram dannede strækøvelser og aktive eller aktivt assisterede styrkeøvelser (overekstremitet, underekstremitet, mavemuskler, rygmuskler), og de Trunk-orienterede øvelser var specielt tilpasset patienten ud fra patientens funktionelle status og aktive. deltagelse i øvelserne. Trunk-kontrol blev vurderet ved hjælp af Trunk Control Measurement Scale, overekstremitetsfunktionen blev vurderet ved hjælp af Performance of Upper Limb og respiratorisk funktion ved hjælp af lungefunktionstesten før og efter det 8-ugers træningsprogram i denne undersøgelse.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Gökçe Yağmur Güneş Gencer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Duchenne muskeldystrofi
  • Ingen skader og ingen neurologisk eller ortopædisk operation inden for de sidste 6 måneder
  • Ingen andre systemiske eller ortopædiske/neurologiske lidelser for at forhindre træning

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Patienter, der udførte Trunk-orienteret træningsprogram og konventionelt træningsprogram
Andet: Trunk-orienteret træningsprogram
Det kropsorienterede træningsprogram blev udført af en fysioterapeut to dage om ugen i 8 uger. Trunk-orienterede øvelser var specielt tilpasset patienten ud fra patientens funktionelle status og aktive deltagelse i øvelserne.
Andet: Konventionelt træningsprogram
Konventionelt træningsprogram blev udført dagligt i 8 uger, to gange om dagen, i gennemsnit 45 minutter, hver øvelse 5-10 gentagelser. Programmet dannede strækøvelser og aktive eller aktivt assisterede styrkeøvelser (overekstremitet, underekstremitet, mavemuskler, rygmuskler).
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patienter, der udførte et konventionelt træningsprogram
Andet: Konventionelt træningsprogram
Konventionelt træningsprogram blev udført dagligt i 8 uger, to gange om dagen, i gennemsnit 45 minutter, hver øvelse 5-10 gentagelser. Programmet dannede strækøvelser og aktive eller aktivt assisterede styrkeøvelser (overekstremitet, underekstremitet, mavemuskler, rygmuskler).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk kontrol
Tidsramme: 8 uger
Børnenes trunkkontrolniveauer blev bestemt i henhold til Trunk Control Measurement Scale (TCMS). TCMS består af to sektioner: statisk siddebalance og dynamisk siddebalance. Dynamisk siddebalance er også opdelt i to underskalaer: selektiv bevægelseskontrol og dynamisk rækkevidde. Hele skalaen omfatter 15 punkter, og alle punkter bedømmes på en to-, tre- eller firepunkts ordinær skala. Den samlede score for TCMS varierer fra 0 til 58, en højere score indikerer en bedre ydeevne af trunkkontrol. TCMS har vist sig at være en pålidelig og valid vurdering til måling af trunkkontrol hos drenge med DMD.
8 uger
Funktion af overekstremitet
Tidsramme: 8 uger.
Øvre ekstremitetspræstation blev evalueret med The Performance of Upper Limb (PUL)-skalaen. PUL består af i alt 22 punkter, de punkter, der evaluerer overekstremitetsfunktion på distale (hånd-håndleds-), mellem- (albue-) og skulderniveau, og det første punkt på skalaen til at evaluere det generelle niveau af øvre ekstremitet. Scoremulighederne varierer fra 0-1 til 0-6 afhængigt af præstationen af ​​det første emne. Hvert niveau evalueres separat, med en maksimal score på 16 fra skulderniveau, 34 fra mellemniveau og 24 fra det distale niveau og en samlet score på 0-74.
8 uger.
Åndedrætsfunktion (FEV1)
Tidsramme: 8 uger.
Respiratoriske funktioner blev evalueret ved lungefunktionstest. Lungefunktionsprøver blev udført i overensstemmelse med kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) i siddende stilling med et computerkompatibelt spirometer (Cosmed Pony FX-maskine). Procentdele af forceret ekspiratorisk volumen i et sekund (FEV1) værdi i forhold til den forventede værdi blev registreret i lungefunktionstest.
8 uger.
Åndedrætsfunktion (FVC)
Tidsramme: 8 uger.
Respiratoriske funktioner blev evalueret ved lungefunktionstest. Lungefunktionsprøver blev udført i overensstemmelse med kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) i siddende stilling med et computerkompatibelt spirometer (Cosmed Pony FX-maskine). Procentdele af forceret vital kapacitet (FVC) værdi i forhold til den forventede værdi blev registreret i lungefunktionstest.
8 uger.
Åndedrætsfunktion (PEF)
Tidsramme: 8 uger.
Respiratoriske funktioner blev evalueret ved lungefunktionstest. Lungefunktionsprøver blev udført i overensstemmelse med kriterierne fra American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) i siddende stilling med et computerkompatibelt spirometer (Cosmed Pony FX-maskine). Procentdele af peak flow rate (PEF) værdi i forhold til den forventede værdi blev registreret i lungefunktionstest.
8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gokce Yagmur Gunes Gencer

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trunk Training Exercise in DMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskeldystrofi, Duchenne

Kliniske forsøg med Trunk-orienteret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner