Wpływ ćwiczeń tułowia na kończyny górne i funkcje oddechowe w DMD
Wpływ ćwiczeń tułowia na kończyny górne i funkcje oddechowe w dystrofii mięśniowej Duchenne'a
Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu tułowia na kontrolę tułowia, kończynę górną i czynność płuc u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD).
Do badania włączono 26 dzieci z DMD w wieku 5-16 lat. Podzielono ich na dwie grupy (badaną i kontrolną). Grupa badana wykonywała program ćwiczeń ukierunkowanych na tułów oraz konwencjonalny program ćwiczeń pod nadzorem fizjoterapeuty, natomiast grupa kontrolna wykonywała konwencjonalny program ćwiczeń pod nadzorem swoich rodzin w domu przez 8 tygodni.
Kontrola tułowia, funkcja kończyn górnych i test funkcji układu oddechowego zostały ocenione przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń w tym badaniu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zbadanie wpływu treningu tułowia na kontrolę tułowia, kończynę górną i czynność płuc u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a.
Do badania włączono 26 dzieci z DMD w wieku 5-16 lat. Podzielono ich na dwie grupy (badaną i kontrolną). Grupa badana (N=13) wykonywała program ćwiczeń zorientowanych na tułów oraz konwencjonalny program ćwiczeń pod nadzorem fizjoterapeuty, natomiast grupa kontrolna (N=13) wykonywała konwencjonalny program ćwiczeń pod nadzorem swoich rodzin w domu przez 8 tygodni. W grupie badanej i kontrolnej pacjenci i ich rodziny zostali nauczeni ćwiczeń z konwencjonalnego programu. Ćwiczenia te wykonywano codziennie przez 8 tygodni, dwa razy dziennie, średnio po 45 minut, każde ćwiczenie 5-10 powtórzeń. Konwencjonalny program ćwiczeń składał się z ćwiczeń rozciągających oraz ćwiczeń siłowych czynnych lub wspomaganych czynnie (kończyny górne, kończyny dolne, mięśnie brzucha, mięśnie pleców), a ćwiczenia ukierunkowane na tułów były specjalnie dostosowane do pacjenta w oparciu o stan funkcjonalny pacjenta i aktywność udział w ćwiczeniach. Kontrolę tułowia oceniano za pomocą Skali Pomiarowej Kontroli Tułowia, funkcję kończyn górnych oceniano za pomocą Wydajności kończyny górnej oraz funkcję oddechową za pomocą testu czynnościowego płuc przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń w tym badaniu.
.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano dystrofię mięśniową Duchenne'a
- Brak urazów i operacji neurologicznych lub ortopedycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Żadnych innych zaburzeń ogólnoustrojowych lub ortopedycznych/neurologicznych uniemożliwiających ćwiczenia
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Pacjenci, którzy wykonali program ćwiczeń zorientowanych na tułów i konwencjonalny program ćwiczeń
|
Program ćwiczeń na tułów był realizowany przez fizjoterapeutę dwa dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ćwiczenia na tułów zostały specjalnie dostosowane do pacjenta w oparciu o stan funkcjonalny pacjenta i aktywny udział w ćwiczeniach.
Konwencjonalny program ćwiczeń wykonywano codziennie przez 8 tygodni, dwa razy dziennie, średnio po 45 minut, każde ćwiczenie 5-10 powtórzeń.
Program obejmował ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia siłowe czynne lub wspomagane czynnie (kończyna górna, dolna, mięśnie brzucha, mięśnie grzbietu).
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy wykonali konwencjonalny program ćwiczeń
|
Konwencjonalny program ćwiczeń wykonywano codziennie przez 8 tygodni, dwa razy dziennie, średnio po 45 minut, każde ćwiczenie 5-10 powtórzeń.
Program obejmował ćwiczenia rozciągające oraz ćwiczenia siłowe czynne lub wspomagane czynnie (kończyna górna, dolna, mięśnie brzucha, mięśnie grzbietu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola bagażnika
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Poziomy kontroli tułowia u dzieci określono według Skali Pomiaru Kontroli Tułowia (TCMS).
TCMS składa się z dwóch sekcji: statycznej równowagi w pozycji siedzącej i dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej.
Dynamiczna równowaga w siedzeniu jest również podzielona na dwie podskale: selektywną kontrolę ruchu i dynamiczne sięganie.
Cała skala składa się z 15 pozycji, a wszystkie pozycje oceniane są na dwu-, trzy- lub czterostopniowej skali porządkowej.
Całkowity wynik TCMS mieści się w zakresie od 0 do 58, wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność kontroli tułowia.
Stwierdzono, że TCMS jest wiarygodną i ważną metodą pomiaru kontroli tułowia u chłopców z DMD.
|
8 tygodni
|
|
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Wydajność kończyny górnej oceniano za pomocą skali The Performance of Upper Limb (PUL).
PUL składa się łącznie z 22 pozycji, pozycji oceniających funkcję kończyny górnej na poziomie dystalnym (dłoń-nadgarstka), środkowym (łokieć) i barku oraz pierwszej pozycji skali do oceny ogólnego poziomu kończyny górnej.
Opcje punktacji mieszczą się w zakresie od 0-1 do 0-6 w zależności od wykonania pierwszego elementu.
Każdy poziom jest oceniany oddzielnie, z maksymalnym wynikiem 16 z poziomu barku, 34 z poziomu środkowego i 24 z poziomu dystalnego, a łączny wynik 0-74.
|
8 tygodni.
|
|
Funkcja oddechowa (FEV1)
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Czynności oddechowe oceniano za pomocą testów czynnościowych płuc.
Badania czynnościowe płuc przeprowadzono zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), w pozycji siedzącej za pomocą spirometru współpracującego z komputerem (maszyna Cosmed Pony FX).
W badaniu czynnościowym płuc rejestrowano procent wartości natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) w stosunku do wartości oczekiwanej.
|
8 tygodni.
|
|
Funkcja oddechowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Czynności oddechowe oceniano za pomocą testów czynnościowych płuc.
Badania czynnościowe płuc przeprowadzono zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), w pozycji siedzącej za pomocą spirometru współpracującego z komputerem (maszyna Cosmed Pony FX).
W teście czynnościowym płuc rejestrowano procent wartości natężonej pojemności życiowej (FVC) w stosunku do wartości oczekiwanej.
|
8 tygodni.
|
|
Funkcja oddechowa (PEF)
Ramy czasowe: 8 tygodni.
|
Czynności oddechowe oceniano za pomocą testów czynnościowych płuc.
Badania czynnościowe płuc przeprowadzono zgodnie z kryteriami American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), w pozycji siedzącej za pomocą spirometru współpracującego z komputerem (maszyna Cosmed Pony FX).
Procent wartości szczytowego natężenia przepływu (PEF) w stosunku do wartości oczekiwanej rejestrowano w teście czynnościowym płuc.
|
8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trunk Training Exercise in DMD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .