Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A törzsgyakorlatok hatása a felső végtagokra és a légzésfunkciókra DMD-ben

2020. december 15. frissítette: Gokce Yagmur Gunes Gencer

A törzsgyakorlatok hatása a felső végtagokra és a légzőrendszeri funkciókra Duchenne izomdisztrófiában

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a törzs edzésének hatását a törzskontrollra, a felső végtagokra és a tüdőfunkcióra Duchenne-izomdystrophiában (DMD) szenvedő gyermekeknél.

26, 5-16 éves DMD-s gyermeket vontak be a vizsgálatba. Két csoportra (tanulmányi és kontroll) osztották őket. A vizsgált csoport a törzs-orientált edzésprogrammal és a hagyományos edzésprogrammal tornázott gyógytornász felügyelete mellett, míg a kontrollcsoport családja felügyelete mellett otthon végezte a hagyományos edzésprogramot 8 hétig.

Ebben a vizsgálatban a törzskontrollt, a felső végtag működését és a légzésfunkciós tesztet értékelték a 8 hetes edzésprogram előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a törzs edzésének hatását a törzs szabályozására, a felső végtagokra és a tüdőfunkciókra Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekeknél.

26, 5-16 éves DMD-s gyermeket vontak be a vizsgálatba. Két csoportra (tanulmányi és kontroll) osztották őket. A vizsgált csoport (N=13) a törzs-orientált edzésprogrammal és a hagyományos edzésprogrammal edzett gyógytornász felügyelete mellett, míg a kontrollcsoport (N=13) családja felügyelete mellett végezte el a hagyományos edzésprogramot otthon. 8 hétig. A hagyományos programgyakorlatokat megtanították a betegeknek és családtagjaiknak a vizsgálati és kontrollcsoportokban. Ezeket a gyakorlatokat naponta 8 héten keresztül, naponta kétszer, átlagosan 45 percig végezték, minden gyakorlat 5-10 ismétlésben. A hagyományos gyakorlatok programja nyújtó gyakorlatokat, valamint aktív vagy aktív erővel segített erőgyakorlatokat (felső végtag, alsó végtagi, hasizmok, hátizmok), a törzsorientált gyakorlatokat pedig speciálisan a páciens funkcionális állapota és aktív állapota alapján alakította ki. a gyakorlatokon való részvétel. A törzs kontrollját a törzskontroll mérési skálával, a felső végtag funkcióját a felső végtag teljesítményével, a légzésfunkciót pedig a tüdőfunkciós teszttel a 8 hetes edzésprogram előtt és után értékeltük.

.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Antalya, Pulyka, 07070
        • Gokce Yagmur Gunes Gencer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Duchenne-izomdystrophiával diagnosztizálták
  • Az elmúlt 6 hónapban nem történt sérülés és nem volt neurológiai vagy ortopédiai műtét
  • Nincsenek egyéb szisztémás vagy ortopédiai/neurológiai rendellenességek a testmozgás megelőzésére

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
Betegek, akik törzs-orientált edzésprogramot és hagyományos edzésprogramot hajtottak végre
Egyéb: Törzs-orientált edzésprogram
A törzs-orientált edzésprogramot gyógytornász végezte a hét két napján, 8 héten keresztül. A törzsorientált gyakorlatokat speciálisan a pácienshez igazították a beteg funkcionális állapota és a gyakorlatokban való aktív részvétele alapján.
Egyéb: Hagyományos edzésprogram
A hagyományos edzésprogramot naponta 8 héten keresztül végezték, naponta kétszer, átlagosan 45 percig, minden gyakorlat 5-10 ismétléssel. A programban nyújtó gyakorlatok, aktív vagy aktív erővel segített erőgyakorlatok (felső végtag, alsó végtag, hasizmok, hátizmok) szerepeltek.
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Hagyományos edzésprogramot végrehajtó betegek
Egyéb: Hagyományos edzésprogram
A hagyományos edzésprogramot naponta 8 héten keresztül végezték, naponta kétszer, átlagosan 45 percig, minden gyakorlat 5-10 ismétléssel. A programban nyújtó gyakorlatok, aktív vagy aktív erővel segített erőgyakorlatok (felső végtag, alsó végtag, hasizmok, hátizmok) szerepeltek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csomagtartó vezérlés
Időkeret: 8 hét
A gyerekek törzskontroll szintjeit a Trunk Control Measurement Scale (TCMS) szerint határoztuk meg. A TCMS két részből áll: statikus ülésegyensúly és dinamikus ülés egyensúly. A dinamikus üléskiegyensúlyozás két alskálára oszlik: a szelektív mozgásvezérlésre és a dinamikus elérésre. A teljes skála 15 tételből áll, és az összes tételt egy két-, három- vagy négyfokú rendes skálán értékelik. A TCMS összpontszáma 0 és 58 között van, a magasabb pontszám a törzsvezérlés jobb teljesítményét jelzi. A TCMS megbízható és érvényes értékelési módszer a DMD-s fiúk törzskontrolljának mérésére.
8 hét
Felső végtag funkció
Időkeret: 8 hét.
A felső végtag teljesítményét a The Performance of Upper Limb (PUL) skálával értékelték. A PUL összesen 22 tételből áll, amelyek a felső végtagok működését értékelik a disztális (kéz-csukló), középső (könyök) és a váll szintjén, valamint a skála első eleme, amely a felső végtag általános szintjét értékeli. A pontozási lehetőségek 0-1 és 0-6 között változhatnak, az első elem teljesítményétől függően. Minden szint külön-külön kerül értékelésre, a maximális pontszám a vállszintről 16, a középső szintről 34, a disztális szintről pedig 24, az összpontszám pedig 0-74.
8 hét.
Légzési funkció (FEV1)
Időkeret: 8 hét.
A légzésfunkciókat tüdőfunkciós tesztekkel értékelték. A tüdőfunkciós teszteket az American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kritériumai szerint végeztük, ülő helyzetben, számítógép-kompatibilis spirométerrel (Cosmed Pony FX gép). A tüdőfunkciós teszt során az egy másodpercben kifejezett kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) százalékos arányát rögzítettük a várt értékhez viszonyítva.
8 hét.
Légzési funkció (FVC)
Időkeret: 8 hét.
A légzésfunkciókat tüdőfunkciós tesztekkel értékelték. A tüdőfunkciós teszteket az American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kritériumai szerint végeztük, ülő helyzetben, számítógép-kompatibilis spirométerrel (Cosmed Pony FX gép). A tüdőfunkciós teszt során a kényszerített vitálkapacitás (FVC) értékének százalékos arányát rögzítettük a várható értékhez viszonyítva.
8 hét.
Légzési funkció (PEF)
Időkeret: 8 hét.
A légzésfunkciókat tüdőfunkciós tesztekkel értékelték. A tüdőfunkciós teszteket az American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kritériumai szerint végeztük, ülő helyzetben, számítógép-kompatibilis spirométerrel (Cosmed Pony FX gép). A pulmonalis funkcióteszt során a csúcsáramlási sebesség (PEF) értékének százalékos arányát a várható értékhez viszonyítva rögzítettük.
8 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gokce Yagmur Gunes Gencer

Együttműködők

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Trunk Training Exercise in DMD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomdisztrófia, Duchenne

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel