Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av trunkövningar på övre extremiteter och andningsfunktioner vid DMD

15 december 2020 uppdaterad av: Gokce Yagmur Gunes Gencer

Effekterna av trunkövningar på övre extremiteter och andningsfunktioner vid Duchennes muskeldystrofi

Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av bålträning på bålkontroll, övre extremiteter och lungfunktion hos barn med Duchennes muskeldystrofi (DMD).

26 barn med DMD i åldern 5-16 ingick i studien. De delades in i två grupper (studie och kontroll). Studiegruppen tränade med det bålorienterade träningsprogrammet och det konventionella träningsprogrammet under överinseende av en sjukgymnast, medan kontrollgruppen genomgick det konventionella träningsprogrammet under överinseende av sina familjer hemma i 8 veckor.

Bålkontroll, övre extremitetsfunktion och andningsfunktionstest bedömdes före och efter det 8 veckor långa träningsprogrammet i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftade till att undersöka effekterna av bålträning på bålkontroll, övre extremiteter och lungfunktion hos barn med Duchennes muskeldystrofi.

26 barn med DMD i åldern 5-16 ingick i studien. De delades in i två grupper (studie och kontroll). Studiegruppen (N=13) tränade med det bålorienterade träningsprogrammet och det konventionella träningsprogrammet under överinseende av en sjukgymnast, medan kontrollgruppen (N=13) genomgick det konventionella träningsprogrammet under överinseende av sina familjer i hemmet i 8 veckor. De konventionella programövningarna lärdes ut till patienter och deras familjer i studie- och kontrollgrupperna. Dessa övningar utfördes dagligen i 8 veckor, två gånger om dagen, i genomsnitt 45 minuter, varje övning 5-10 repetitioner. Det konventionella träningsprogrammet bestod av stretchövningar och aktiva eller aktiva styrkeövningar (övre extremitet, nedre extremitet, magmuskler, ryggmuskler), och de trunkorienterade övningarna var speciellt anpassade till patienten utifrån patientens funktionella status och aktiva deltagande i övningarna. Trunkkontroll bedömdes med hjälp av Trunk Control Measurement Scale, övre extremitetsfunktionen bedömdes med Performance of Upper Limb och andningsfunktion med hjälp av lungfunktionstestet före och efter det 8-veckors träningsprogrammet i denna studie.

.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07070
        • Gokce Yagmur Gunes Gencer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med Duchennes muskeldystrofi
  • Inga skador och ingen neurologisk eller ortopedisk operation under de senaste 6 månaderna
  • Inga andra systemiska eller ortopediska/neurologiska störningar för att förhindra träning

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Patienter som utförde Trunk-orienterat träningsprogram och konventionellt träningsprogram
Övrig: Trunk-orienterat träningsprogram
Det bålorienterade träningsprogrammet utfördes av en sjukgymnast två dagar i veckan under 8 veckor. Bålorienterade övningar var speciellt anpassade till patienten utifrån patientens funktionsstatus och aktiva deltagande i övningarna.
Övrig: Konventionellt träningsprogram
Konventionella träningsprogram utfördes dagligen i 8 veckor, två gånger om dagen, i genomsnitt 45 minuter, varje övning 5-10 repetitioner. Programmet bestod av stretchövningar och aktiva eller aktiva styrkeövningar (övre extremitet, nedre extremitet, magmuskler, ryggmuskler).
Experimentell: Kontrollgrupp
Patienter som utförde ett konventionellt träningsprogram
Övrig: Konventionellt träningsprogram
Konventionella träningsprogram utfördes dagligen i 8 veckor, två gånger om dagen, i genomsnitt 45 minuter, varje övning 5-10 repetitioner. Programmet bestod av stretchövningar och aktiva eller aktiva styrkeövningar (övre extremitet, nedre extremitet, magmuskler, ryggmuskler).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk kontroll
Tidsram: 8 veckor
Barnens trunkkontrollnivåer bestämdes enligt Trunk Control Measurement Scale (TCMS). TCMS består av två sektioner: statisk sittbalans och dynamisk sittbalans. Dynamisk sittbalans är också uppdelad i två underskalor: selektiv rörelsekontroll och dynamisk räckvidd. Hela skalan innehåller 15 punkter och alla objekt poängsätts på en två-, tre- eller fyragradig ordningsskala. Den totala poängen för TCMS sträcker sig från 0 till 58, en högre poäng indikerar bättre prestanda för trunkkontroll. TCMS har visat sig vara en tillförlitlig och giltig bedömning för att mäta trunkkontroll hos pojkar med DMD.
8 veckor
Funktion av övre extremitet
Tidsram: 8 veckor.
Upper Limb Performance utvärderades med The Performance of Upper Limb-skalan (PUL). PUL består av totalt 22 poster, de poster som utvärderar övre extremitetsfunktion vid distala (hand-handled), mellersta (armbågs-) och axelnivåer, och den första punkten på skalan för att utvärdera den allmänna övre extremitetsnivån. Poängalternativen varierar från 0-1 till 0-6 beroende på prestandan för det första objektet. Varje nivå utvärderas separat, med en maximal poäng på 16 från axelnivån, 34 från mellannivån och 24 från den distala nivån, och en totalpoäng på 0-74.
8 veckor.
Andningsfunktion (FEV1)
Tidsram: 8 veckor.
Andningsfunktioner utvärderades genom lungfunktionstester. Lungfunktionstester utfördes i enlighet med American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier, i sittande läge med en datorkompatibel spirometer (Cosmed Pony FX-maskin). Procentandelar av forcerad utandningsvolym i en sekund (FEV1) värde i förhållande till det förväntade värdet registrerades i lungfunktionstest.
8 veckor.
Andningsfunktion (FVC)
Tidsram: 8 veckor.
Andningsfunktioner utvärderades genom lungfunktionstester. Lungfunktionstester utfördes i enlighet med American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier, i sittande läge med en datorkompatibel spirometer (Cosmed Pony FX-maskin). Procentandelar av forcerad vitalkapacitet (FVC) värde i förhållande till det förväntade värdet registrerades i lungfunktionstest.
8 veckor.
Andningsfunktion (PEF)
Tidsram: 8 veckor.
Andningsfunktioner utvärderades genom lungfunktionstester. Lungfunktionstester utfördes i enlighet med American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier, i sittande läge med en datorkompatibel spirometer (Cosmed Pony FX-maskin). Procentandelar av peak flow rate (PEF) värde i förhållande till det förväntade värdet registrerades i lungfunktionstest.
8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gokce Yagmur Gunes Gencer

Samarbetspartners

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Första postat (Faktisk)

17 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Trunk Training Exercise in DMD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskeldystrofi, Duchenne

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera