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Les effets des exercices du tronc sur les membres supérieurs et les fonctions respiratoires dans la DMD

15 décembre 2020 mis à jour par: Gokce Yagmur Gunes Gencer

Les effets des exercices du tronc sur les membres supérieurs et les fonctions respiratoires dans la dystrophie musculaire de Duchenne

Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement du tronc sur le contrôle du tronc, les membres supérieurs et la fonction pulmonaire chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).

26 enfants atteints de DMD âgés de 5 à 16 ans ont été inclus dans l'étude. Ils ont été divisés en deux groupes (étude et contrôle). Le groupe d'étude s'est exercé avec le programme d'exercices axé sur le tronc et le programme d'exercices conventionnel sous la supervision d'un physiothérapeute, tandis que le groupe témoin a suivi le programme d'exercices conventionnel sous la supervision de leurs familles à la maison pendant 8 semaines.

Le contrôle du tronc, la fonction des membres supérieurs et le test de la fonction respiratoire ont été évalués avant et après le programme d'exercice de 8 semaines dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude visait à étudier les effets de l'entraînement du tronc sur le contrôle du tronc, les membres supérieurs et la fonction pulmonaire chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne.

26 enfants atteints de DMD âgés de 5 à 16 ans ont été inclus dans l'étude. Ils ont été divisés en deux groupes (étude et contrôle). Le groupe d'étude (N = 13) s'est exercé avec le programme d'exercices axé sur le tronc et le programme d'exercices conventionnel sous la supervision d'un physiothérapeute, tandis que le groupe témoin (N = 13) a suivi le programme d'exercices conventionnel sous la supervision de leurs familles à la maison pendant 8 semaines. Les exercices du programme conventionnel ont été enseignés aux patients et à leurs familles dans les groupes d'étude et de contrôle. Ces exercices ont été effectués quotidiennement pendant 8 semaines, deux fois par jour, en moyenne 45 minutes, chaque exercice 5 à 10 répétitions. Le programme d'exercices conventionnels formait des exercices d'étirement et des exercices de force actifs ou assistés (membre supérieur, membre inférieur, muscles abdominaux, muscles du dos), et les exercices axés sur le tronc étaient spécialement adaptés au patient en fonction de l'état fonctionnel et actif du patient. participation aux exercices. Le contrôle du tronc a été évalué à l'aide de l'échelle de mesure du contrôle du tronc, la fonction des membres supérieurs a été évaluée à l'aide de la performance des membres supérieurs et la fonction respiratoire à l'aide du test de la fonction pulmonaire avant et après le programme d'exercices de 8 semaines de cette étude.

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Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07070
        • Gökçe Yağmur Güneş Gencer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la dystrophie musculaire de Duchenne
  • Aucune blessure et aucune chirurgie neurologique ou orthopédique au cours des 6 derniers mois
  • Aucun autre trouble systémique ou orthopédique / neurologique pour empêcher l'exercice

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Patients ayant effectué un programme d'exercices axé sur le tronc et un programme d'exercices conventionnel
Le programme d'exercices axés sur le tronc a été réalisé par un physiothérapeute deux jours par semaine pendant 8 semaines. Les exercices axés sur le tronc ont été spécialement adaptés au patient en fonction de son état fonctionnel et de sa participation active aux exercices.
Le programme d'exercices conventionnels a été effectué quotidiennement pendant 8 semaines, deux fois par jour, en moyenne 45 minutes, chaque exercice 5 à 10 répétitions. Le programme comprenait des exercices d'étirement et des exercices de force active ou assistée (membre supérieur, membre inférieur, abdominaux, dorsaux).
Expérimental: Groupe de contrôle
Patients ayant suivi un programme d'exercices conventionnel
Le programme d'exercices conventionnels a été effectué quotidiennement pendant 8 semaines, deux fois par jour, en moyenne 45 minutes, chaque exercice 5 à 10 répétitions. Le programme comprenait des exercices d'étirement et des exercices de force active ou assistée (membre supérieur, membre inférieur, abdominaux, dorsaux).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle du coffre
Délai: 8 semaines
Les niveaux de contrôle du tronc des enfants ont été déterminés selon l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS). TCMS se compose de deux sections : équilibre assis statique et équilibre assis dynamique. L'équilibre dynamique en position assise est également divisé en deux sous-échelles : le contrôle sélectif des mouvements et l'atteinte dynamique. L'échelle complète comprend 15 items et tous les items sont notés sur une échelle ordinale à deux, trois ou quatre points. Le score total du TCMS varie de 0 à 58, un score plus élevé indiquant une meilleure performance du contrôle du tronc. La SMTC s'avère être une évaluation fiable et valide pour mesurer le contrôle du tronc chez les garçons atteints de DMD.
8 semaines
Fonction du membre supérieur
Délai: 8 semaines.
La performance des membres supérieurs a été évaluée avec l'échelle de performance des membres supérieurs (PUL). Le PUL se compose de 22 éléments au total, les éléments qui évaluent la fonction des membres supérieurs aux niveaux distal (main-poignet), moyen (coude) et épaule, et le premier élément de l'échelle pour évaluer le niveau général des membres supérieurs. Les options de score vont de 0-1 à 0-6 selon la performance du premier élément. Chaque niveau est évalué séparément, avec un score maximum de 16 au niveau de l'épaule, 34 au niveau intermédiaire et 24 au niveau distal, et un score total de 0 à 74.
8 semaines.
Fonction respiratoire (FEV1)
Délai: 8 semaines.
Les fonctions respiratoires ont été évaluées par des tests de la fonction pulmonaire. Les tests de la fonction pulmonaire ont été réalisés selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), en position assise avec un spiromètre compatible avec un ordinateur (appareil Cosmed Pony FX). Les pourcentages de volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) par rapport à la valeur attendue ont été enregistrés dans le test de la fonction pulmonaire.
8 semaines.
Fonction respiratoire (CVF)
Délai: 8 semaines.
Les fonctions respiratoires ont été évaluées par des tests de la fonction pulmonaire. Les tests de la fonction pulmonaire ont été réalisés selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), en position assise avec un spiromètre compatible avec un ordinateur (appareil Cosmed Pony FX). Les pourcentages de la valeur de la capacité vitale forcée (FVC) par rapport à la valeur attendue ont été enregistrés dans le test de la fonction pulmonaire.
8 semaines.
Fonction respiratoire (FEP)
Délai: 8 semaines.
Les fonctions respiratoires ont été évaluées par des tests de la fonction pulmonaire. Les tests de la fonction pulmonaire ont été réalisés selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), en position assise avec un spiromètre compatible avec un ordinateur (appareil Cosmed Pony FX). Les pourcentages de la valeur du débit de pointe (PEF) par rapport à la valeur attendue ont été enregistrés dans le test de la fonction pulmonaire.
8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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