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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04669847
Les effets des exercices du tronc sur les membres supérieurs et les fonctions respiratoires dans la DMD
Les effets des exercices du tronc sur les membres supérieurs et les fonctions respiratoires dans la dystrophie musculaire de Duchenne
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement du tronc sur le contrôle du tronc, les membres supérieurs et la fonction pulmonaire chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).
26 enfants atteints de DMD âgés de 5 à 16 ans ont été inclus dans l'étude. Ils ont été divisés en deux groupes (étude et contrôle). Le groupe d'étude s'est exercé avec le programme d'exercices axé sur le tronc et le programme d'exercices conventionnel sous la supervision d'un physiothérapeute, tandis que le groupe témoin a suivi le programme d'exercices conventionnel sous la supervision de leurs familles à la maison pendant 8 semaines.
Le contrôle du tronc, la fonction des membres supérieurs et le test de la fonction respiratoire ont été évalués avant et après le programme d'exercice de 8 semaines dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à étudier les effets de l'entraînement du tronc sur le contrôle du tronc, les membres supérieurs et la fonction pulmonaire chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne.
26 enfants atteints de DMD âgés de 5 à 16 ans ont été inclus dans l'étude. Ils ont été divisés en deux groupes (étude et contrôle). Le groupe d'étude (N = 13) s'est exercé avec le programme d'exercices axé sur le tronc et le programme d'exercices conventionnel sous la supervision d'un physiothérapeute, tandis que le groupe témoin (N = 13) a suivi le programme d'exercices conventionnel sous la supervision de leurs familles à la maison pendant 8 semaines. Les exercices du programme conventionnel ont été enseignés aux patients et à leurs familles dans les groupes d'étude et de contrôle. Ces exercices ont été effectués quotidiennement pendant 8 semaines, deux fois par jour, en moyenne 45 minutes, chaque exercice 5 à 10 répétitions. Le programme d'exercices conventionnels formait des exercices d'étirement et des exercices de force actifs ou assistés (membre supérieur, membre inférieur, muscles abdominaux, muscles du dos), et les exercices axés sur le tronc étaient spécialement adaptés au patient en fonction de l'état fonctionnel et actif du patient. participation aux exercices. Le contrôle du tronc a été évalué à l'aide de l'échelle de mesure du contrôle du tronc, la fonction des membres supérieurs a été évaluée à l'aide de la performance des membres supérieurs et la fonction respiratoire à l'aide du test de la fonction pulmonaire avant et après le programme d'exercices de 8 semaines de cette étude.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie, 07070
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la dystrophie musculaire de Duchenne
- Aucune blessure et aucune chirurgie neurologique ou orthopédique au cours des 6 derniers mois
- Aucun autre trouble systémique ou orthopédique / neurologique pour empêcher l'exercice
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Patients ayant effectué un programme d'exercices axé sur le tronc et un programme d'exercices conventionnel
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Le programme d'exercices axés sur le tronc a été réalisé par un physiothérapeute deux jours par semaine pendant 8 semaines. Les exercices axés sur le tronc ont été spécialement adaptés au patient en fonction de son état fonctionnel et de sa participation active aux exercices.
Le programme d'exercices conventionnels a été effectué quotidiennement pendant 8 semaines, deux fois par jour, en moyenne 45 minutes, chaque exercice 5 à 10 répétitions.
Le programme comprenait des exercices d'étirement et des exercices de force active ou assistée (membre supérieur, membre inférieur, abdominaux, dorsaux).
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Expérimental: Groupe de contrôle
Patients ayant suivi un programme d'exercices conventionnel
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Le programme d'exercices conventionnels a été effectué quotidiennement pendant 8 semaines, deux fois par jour, en moyenne 45 minutes, chaque exercice 5 à 10 répétitions.
Le programme comprenait des exercices d'étirement et des exercices de force active ou assistée (membre supérieur, membre inférieur, abdominaux, dorsaux).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle du coffre
Délai: 8 semaines
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Les niveaux de contrôle du tronc des enfants ont été déterminés selon l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS).
TCMS se compose de deux sections : équilibre assis statique et équilibre assis dynamique.
L'équilibre dynamique en position assise est également divisé en deux sous-échelles : le contrôle sélectif des mouvements et l'atteinte dynamique.
L'échelle complète comprend 15 items et tous les items sont notés sur une échelle ordinale à deux, trois ou quatre points.
Le score total du TCMS varie de 0 à 58, un score plus élevé indiquant une meilleure performance du contrôle du tronc.
La SMTC s'avère être une évaluation fiable et valide pour mesurer le contrôle du tronc chez les garçons atteints de DMD.
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8 semaines
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Fonction du membre supérieur
Délai: 8 semaines.
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La performance des membres supérieurs a été évaluée avec l'échelle de performance des membres supérieurs (PUL).
Le PUL se compose de 22 éléments au total, les éléments qui évaluent la fonction des membres supérieurs aux niveaux distal (main-poignet), moyen (coude) et épaule, et le premier élément de l'échelle pour évaluer le niveau général des membres supérieurs.
Les options de score vont de 0-1 à 0-6 selon la performance du premier élément.
Chaque niveau est évalué séparément, avec un score maximum de 16 au niveau de l'épaule, 34 au niveau intermédiaire et 24 au niveau distal, et un score total de 0 à 74.
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8 semaines.
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Fonction respiratoire (FEV1)
Délai: 8 semaines.
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Les fonctions respiratoires ont été évaluées par des tests de la fonction pulmonaire.
Les tests de la fonction pulmonaire ont été réalisés selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), en position assise avec un spiromètre compatible avec un ordinateur (appareil Cosmed Pony FX).
Les pourcentages de volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) par rapport à la valeur attendue ont été enregistrés dans le test de la fonction pulmonaire.
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8 semaines.
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Fonction respiratoire (CVF)
Délai: 8 semaines.
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Les fonctions respiratoires ont été évaluées par des tests de la fonction pulmonaire.
Les tests de la fonction pulmonaire ont été réalisés selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), en position assise avec un spiromètre compatible avec un ordinateur (appareil Cosmed Pony FX).
Les pourcentages de la valeur de la capacité vitale forcée (FVC) par rapport à la valeur attendue ont été enregistrés dans le test de la fonction pulmonaire.
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8 semaines.
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Fonction respiratoire (FEP)
Délai: 8 semaines.
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Les fonctions respiratoires ont été évaluées par des tests de la fonction pulmonaire.
Les tests de la fonction pulmonaire ont été réalisés selon les critères de l'American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), en position assise avec un spiromètre compatible avec un ordinateur (appareil Cosmed Pony FX).
Les pourcentages de la valeur du débit de pointe (PEF) par rapport à la valeur attendue ont été enregistrés dans le test de la fonction pulmonaire.
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8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Trunk Training Exercise in DMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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