Os efeitos dos exercícios de tronco na extremidade superior e nas funções respiratórias na DMD
Os efeitos dos exercícios de tronco na extremidade superior e nas funções respiratórias na distrofia muscular de Duchenne
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos do treinamento de tronco no controle do tronco, membros superiores e função pulmonar em crianças com distrofia muscular de Duchenne (DMD).
26 crianças com DMD de 5 a 16 anos foram incluídas no estudo. Eles foram divididos em dois grupos (estudo e controle). O grupo de estudo se exercitou com o programa de exercícios orientados para o tronco e o programa de exercícios convencionais sob a supervisão de um fisioterapeuta, enquanto o grupo controle foi submetido ao programa de exercícios convencionais sob a supervisão de suas famílias em casa por 8 semanas.
O controle do tronco, a função da extremidade superior e o teste da função respiratória foram avaliados antes e depois do programa de exercícios de 8 semanas neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento de tronco no controle de tronco, membros superiores e função pulmonar em crianças com distrofia muscular de Duchenne.
26 crianças com DMD de 5 a 16 anos foram incluídas no estudo. Eles foram divididos em dois grupos (estudo e controle). O grupo de estudo (N=13) se exercitou com o programa de exercícios orientados para o tronco e o programa de exercícios convencionais sob a supervisão de um fisioterapeuta, enquanto o grupo controle (N=13) realizou o programa de exercícios convencionais sob a supervisão de seus familiares em casa por 8 semanas. Os exercícios convencionais do programa foram ensinados aos pacientes e seus familiares nos grupos de estudo e controle. Esses exercícios foram realizados diariamente durante 8 semanas, duas vezes ao dia, em média 45 minutos, cada exercício 5-10 repetições. O programa de exercícios convencionais consistia em exercícios de alongamento e exercícios de força ativos ou ativos assistidos (membros superiores, membros inferiores, músculos abdominais, músculos das costas), e os exercícios orientados para o tronco foram especialmente adaptados ao paciente com base no estado funcional do paciente e atividade participação nos exercícios. O controle do tronco foi avaliado usando a Escala de Medição de Controle do Tronco, a função da extremidade superior foi avaliada usando o Desempenho do Membro Superior e a função respiratória usando o teste de função pulmonar antes e depois do programa de exercícios de 8 semanas neste estudo.
.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07070
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com distrofia muscular de Duchenne
- Sem lesões e sem cirurgia neurológica ou ortopédica nos últimos 6 meses
- Nenhum outro distúrbio sistêmico ou ortopédico/neurológico que impeça o exercício
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Pacientes que realizaram programa de exercícios orientados para o tronco e programa de exercícios convencionais
|
O programa de exercícios orientados para o tronco foi realizado por um fisioterapeuta dois dias por semana durante 8 semanas. Os exercícios orientados para o tronco foram especialmente adaptados ao paciente com base no estado funcional do paciente e na participação ativa nos exercícios.
O programa de exercícios convencionais foi realizado diariamente durante 8 semanas, duas vezes ao dia, em média 45 minutos, cada exercício 5-10 repetições.
O programa consistia em exercícios de alongamento e exercícios de força ativa ou assistida (membros superiores, membros inferiores, músculos abdominais, músculos das costas).
|
|
Experimental: Grupo de controle
Pacientes que realizaram um programa de exercícios convencionais
|
O programa de exercícios convencionais foi realizado diariamente durante 8 semanas, duas vezes ao dia, em média 45 minutos, cada exercício 5-10 repetições.
O programa consistia em exercícios de alongamento e exercícios de força ativa ou assistida (membros superiores, membros inferiores, músculos abdominais, músculos das costas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle de tronco
Prazo: 8 semanas
|
Os níveis de controle de tronco das crianças foram determinados de acordo com a Trunk Control Measurement Scale (TCMS).
O TCMS consiste em duas seções: equilíbrio sentado estático e equilíbrio sentado dinâmico.
O equilíbrio sentado dinâmico também é dividido em duas subescalas: controle seletivo do movimento e alcance dinâmico.
A escala inteira inclui 15 itens e todos os itens são pontuados em uma escala ordinal de dois, três ou quatro pontos.
A pontuação total do TCMS varia de 0 a 58, uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho do controle do tronco.
O TCMS é considerado uma avaliação confiável e válida para medir o controle do tronco em meninos com DMD.
|
8 semanas
|
|
Função da extremidade superior
Prazo: 8 semanas.
|
O desempenho do membro superior foi avaliado com a escala The Performance of Upper Limb (PUL).
O PUL consiste em 22 itens no total, os itens que avaliam a função da extremidade superior nos níveis distal (mão-punho), médio (cotovelo) e ombro, e o primeiro item da escala para avaliar o nível geral da extremidade superior.
As opções de pontuação variam de 0-1 a 0-6, dependendo do desempenho do primeiro item.
Cada nível é avaliado separadamente, com pontuação máxima de 16 no nível do ombro, 34 no nível médio e 24 no nível distal, e uma pontuação total de 0-74.
|
8 semanas.
|
|
Função respiratória (FEV1)
Prazo: 8 semanas.
|
As funções respiratórias foram avaliadas por testes de função pulmonar.
Os testes de função pulmonar foram realizados de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), na posição sentada, com um espirômetro compatível com computador (máquina Cosmed Pony FX).
As porcentagens do valor do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) em relação ao valor esperado foram registradas no teste de função pulmonar.
|
8 semanas.
|
|
Função respiratória (CVF)
Prazo: 8 semanas.
|
As funções respiratórias foram avaliadas por testes de função pulmonar.
Os testes de função pulmonar foram realizados de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), na posição sentada, com um espirômetro compatível com computador (máquina Cosmed Pony FX).
As porcentagens do valor da capacidade vital forçada (CVF) em relação ao valor esperado foram registradas no teste de função pulmonar.
|
8 semanas.
|
|
Função respiratória (PFE)
Prazo: 8 semanas.
|
As funções respiratórias foram avaliadas por testes de função pulmonar.
Os testes de função pulmonar foram realizados de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), na posição sentada, com um espirômetro compatível com computador (máquina Cosmed Pony FX).
As porcentagens do valor da taxa de pico de fluxo (PFE) em relação ao valor esperado foram registradas no teste de função pulmonar.
|
8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Trunk Training Exercise in DMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .