Účinky cvičení trupu na funkce horních končetin a dýchání u DMD
Účinky cvičení trupu na horní končetiny a dýchací funkce u Duchenneovy svalové dystrofie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky tréninku trupu na ovládání trupu, horních končetin a plicní funkce u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD).
Do studie bylo zařazeno 26 dětí s DMD ve věku 5-16 let. Byli rozděleni do dvou skupin (studijní a kontrolní). Studijní skupina cvičila s cvičebním programem orientovaným na trup a konvenčním cvičebním programem pod dohledem fyzioterapeuta, zatímco kontrolní skupina absolvovala konvenční cvičební program pod dohledem své rodiny doma po dobu 8 týdnů.
Kontrola trupu, funkce horních končetin a test respiračních funkcí byly hodnoceny před a po 8týdenním cvičebním programu v této studii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky tréninku trupu na ovládání trupu, horních končetin a plicní funkce u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií.
Do studie bylo zařazeno 26 dětí s DMD ve věku 5-16 let. Byli rozděleni do dvou skupin (studijní a kontrolní). Studijní skupina (N=13) cvičila s cvičebním programem zaměřeným na trup a konvenčním cvičebním programem pod dohledem fyzioterapeuta, zatímco kontrolní skupina (N=13) absolvovala konvenční cvičební program pod dohledem své rodiny doma. po dobu 8 týdnů. Cvičení konvenčního programu byla vyučována pacientům a jejich rodinám ve studijní a kontrolní skupině. Tato cvičení byla prováděna denně po dobu 8 týdnů, dvakrát denně, v průměru 45 minut, každý cvik 5-10 opakování. Konvenční cvičební program tvořil protahovací cviky a aktivní nebo aktivně asistované posilovací cviky (horní končetiny, dolní končetiny, břišní svaly, zádové svaly) a cviky zaměřené na trup byly speciálně přizpůsobeny pacientovi na základě funkčního stavu a aktivního účast na cvičeních. Kontrola trupu byla hodnocena pomocí Trunk Control Measurement Scale, funkce horních končetin byla hodnocena pomocí Performance of Upper Limb a respirační funkce pomocí testu plicních funkcí před a po 8týdenním cvičebním programu v této studii.
.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována Duchennova svalová dystrofie
- Bez zranění a bez neurologických nebo ortopedických operací v posledních 6 měsících
- Žádné jiné systémové nebo ortopedické/neurologické poruchy, které by bránily cvičení
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Pacienti, kteří prováděli cvičební program zaměřený na kmen a konvenční cvičební program
|
Cvičební program zaměřený na trup prováděl fyzioterapeut dva dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičení zaměřené na trup bylo speciálně přizpůsobeno pacientovi na základě funkčního stavu pacienta a aktivní účasti na cvičení.
Konvenční cvičební program byl prováděn denně po dobu 8 týdnů, dvakrát denně, v průměru 45 minut, každé cvičení 5-10 opakování.
Program tvořil protahovací cviky, aktivní nebo asistované posilovací cviky (horní končetiny, dolní končetiny, břišní svaly, zádové svaly).
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří prováděli konvenční cvičební program
|
Konvenční cvičební program byl prováděn denně po dobu 8 týdnů, dvakrát denně, v průměru 45 minut, každé cvičení 5-10 opakování.
Program tvořil protahovací cviky, aktivní nebo asistované posilovací cviky (horní končetiny, dolní končetiny, břišní svaly, zádové svaly).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ovládání kufru
Časové okno: 8 týdnů
|
Úrovně kontroly trupu u dětí byly stanoveny podle měřítka kontroly kmene (TCMS).
TCMS se skládá ze dvou částí: statická rovnováha v sedu a dynamická rovnováha v sedu.
Dynamická rovnováha sedu je také rozdělena do dvou subškál: selektivní kontrola pohybu a dynamické dosahování.
Celá škála obsahuje 15 položek a všechny položky jsou bodovány na dvou, tří nebo čtyřbodové ordinální škále.
Celkové skóre TCMS se pohybuje od 0 do 58, vyšší skóre ukazuje na lepší výkon kontroly kmene.
Bylo zjištěno, že TCMS je spolehlivým a platným hodnocením pro měření kontroly trupu u chlapců s DMD.
|
8 týdnů
|
|
Funkce horních končetin
Časové okno: 8 týdnů.
|
Výkon horní končetiny byl hodnocen pomocí stupnice Výkon horní končetiny (PUL).
PUL se skládá celkem z 22 položek, z položek, které hodnotí funkci horních končetin v distální (ruka-zápěstí), střední (loket) a ramen, a první položky škály pro hodnocení obecné úrovně horních končetin.
Možnosti skóre jsou v rozsahu od 0-1 do 0-6 v závislosti na výkonu první položky.
Každá úroveň je hodnocena samostatně, maximální skóre 16 z úrovně ramen, 34 ze střední úrovně a 24 z distální úrovně a celkové skóre 0-74.
|
8 týdnů.
|
|
Respirační funkce (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů.
|
Respirační funkce byly hodnoceny plicními funkčními testy.
Testy funkce plic byly provedeny v souladu s kritérii American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) v sedě s počítačem kompatibilním spirometrem (stroj Cosmed Pony FX).
Procentuální hodnota objemu usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) vzhledem k očekávané hodnotě byla zaznamenána v testu funkce plic.
|
8 týdnů.
|
|
Respirační funkce (FVC)
Časové okno: 8 týdnů.
|
Respirační funkce byly hodnoceny plicními funkčními testy.
Testy funkce plic byly provedeny v souladu s kritérii American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) v sedě s počítačem kompatibilním spirometrem (stroj Cosmed Pony FX).
Procenta hodnoty usilovné vitální kapacity (FVC) vzhledem k očekávané hodnotě byla zaznamenána v testu funkce plic.
|
8 týdnů.
|
|
Respirační funkce (PEF)
Časové okno: 8 týdnů.
|
Respirační funkce byly hodnoceny plicními funkčními testy.
Testy funkce plic byly provedeny v souladu s kritérii American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) v sedě s počítačem kompatibilním spirometrem (stroj Cosmed Pony FX).
Procenta hodnoty maximálního průtoku (PEF) vzhledem k očekávané hodnotě byla zaznamenána v testu funkce plic.
|
8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trunk Training Exercise in DMD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .