De effecten van rompoefeningen op de bovenste ledematen en ademhalingsfuncties bij DMD
De effecten van rompoefeningen op de bovenste ledematen en ademhalingsfuncties bij Duchenne spierdystrofie
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van romptraining op rompcontrole, bovenste extremiteit en longfunctie bij kinderen met Duchenne spierdystrofie (DMD).
26 kinderen met DMD in de leeftijd van 5-16 jaar namen deel aan het onderzoek. Ze werden verdeeld in twee groepen (studie en controle). De onderzoeksgroep oefende met het rompgerichte oefenprogramma en het conventionele oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut, terwijl de controlegroep het conventionele oefenprogramma onder begeleiding van hun familie thuis gedurende 8 weken onderging.
Rompcontrole, functie van de bovenste ledematen en ademhalingsfunctietest werden beoordeeld voor en na het 8 weken durende oefenprogramma in deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de effecten van romptraining op rompcontrole, bovenste extremiteit en longfunctie bij kinderen met Duchenne spierdystrofie.
26 kinderen met DMD in de leeftijd van 5-16 jaar namen deel aan het onderzoek. Ze werden verdeeld in twee groepen (studie en controle). De onderzoeksgroep (N=13) oefende met het rompgerichte oefenprogramma en het conventionele oefenprogramma onder toezicht van een fysiotherapeut, terwijl de controlegroep (N=13) het conventionele oefenprogramma onderging onder toezicht van hun familie thuis gedurende 8 weken. De conventionele programma-oefeningen werden geleerd aan patiënten en hun families in de studie- en controlegroepen. Deze oefeningen werden gedurende 8 weken dagelijks uitgevoerd, tweemaal per dag, gemiddeld 45 minuten, elke oefening 5-10 herhalingen. Het conventionele oefenprogramma bestond uit strekoefeningen en actieve of actief ondersteunde krachtoefeningen (bovenste extremiteit, onderste extremiteit, buikspieren, rugspieren), en de rompgerichte oefeningen werden speciaal aangepast aan de patiënt op basis van de functionele status en actieve houding van de patiënt. deelname aan de oefeningen. Rompcontrole werd beoordeeld met behulp van de Trunk Control Measurement Scale, de functie van de bovenste extremiteit werd beoordeeld met behulp van Performance of Upper Limb en de ademhalingsfunctie met behulp van de longfunctietest voor en na het 8 weken durende oefenprogramma in dit onderzoek.
.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met Duchenne spierdystrofie
- Geen verwondingen en geen neurologische of orthopedische operaties in de afgelopen 6 maanden
- Geen andere systemische of orthopedische/neurologische stoornissen die inspanning in de weg staan
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Patiënten die een rompgericht oefenprogramma en een conventioneel oefenprogramma uitvoerden
|
Het rompgerichte oefenprogramma werd gedurende 8 weken twee dagen per week uitgevoerd door een fysiotherapeut. De rompgerichte oefeningen werden speciaal aangepast aan de patiënt op basis van de functionele status van de patiënt en actieve deelname aan de oefeningen.
Het conventionele oefenprogramma werd gedurende 8 weken dagelijks uitgevoerd, tweemaal per dag, gemiddeld 45 minuten, elke oefening 5-10 herhalingen.
Het programma bestond uit rekoefeningen en actieve of actief ondersteunde krachtoefeningen (bovenste extremiteit, onderste extremiteit, buikspieren, rugspieren).
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Patiënten die een conventioneel oefenprogramma hebben uitgevoerd
|
Het conventionele oefenprogramma werd gedurende 8 weken dagelijks uitgevoerd, tweemaal per dag, gemiddeld 45 minuten, elke oefening 5-10 herhalingen.
Het programma bestond uit rekoefeningen en actieve of actief ondersteunde krachtoefeningen (bovenste extremiteit, onderste extremiteit, buikspieren, rugspieren).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kofferbak controle
Tijdsspanne: 8 weken
|
De rompcontroleniveaus van de kinderen werden bepaald volgens de Trunk Control Measurement Scale (TCMS).
TCMS bestaat uit twee delen: statische zitbalans en dynamische zitbalans.
Dynamische zitbalans is ook onderverdeeld in twee subschalen: selectieve bewegingscontrole en dynamisch reiken.
De hele schaal omvat 15 items en alle items worden gescoord op een ordinale twee-, drie- of vierpuntsschaal.
De totale score van het TCMS varieert van 0 tot 58, waarbij een hogere score wijst op een betere prestatie van rompcontrole.
TCMS blijkt een betrouwbaar en valide assessment te zijn om rompcontrole te meten bij jongens met DMD.
|
8 weken
|
|
Functie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 8 weken.
|
De prestaties van de bovenste ledematen werden geëvalueerd met de schaal The Performance of Upper Limb (PUL).
PUL bestaat in totaal uit 22 items, de items die de functie van de bovenste extremiteit evalueren op distaal (hand-pols), midden (elleboog) en schouderniveau, en het eerste item van de schaal om het algemene niveau van de bovenste extremiteit te evalueren.
Score-opties variëren van 0-1 tot 0-6, afhankelijk van de prestaties van het eerste item.
Elk niveau wordt afzonderlijk beoordeeld, met een maximale score van 16 vanaf schouderniveau, 34 vanaf het middelste niveau en 24 vanaf het distale niveau, en een totale score van 0-74.
|
8 weken.
|
|
Ademhalingsfunctie (FEV1)
Tijdsspanne: 8 weken.
|
Ademhalingsfuncties werden geëvalueerd door longfunctietesten.
Longfunctietesten werden uitgevoerd in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), in een zittende positie met een computercompatibele spirometer (Cosmed Pony FX-machine).
Percentages van geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) waarde ten opzichte van de verwachte waarde werd geregistreerd in longfunctietest.
|
8 weken.
|
|
Ademhalingsfunctie (FVC)
Tijdsspanne: 8 weken.
|
Ademhalingsfuncties werden geëvalueerd door longfunctietesten.
Longfunctietesten werden uitgevoerd in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), in een zittende positie met een computercompatibele spirometer (Cosmed Pony FX-machine).
Percentages van de waarde van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) ten opzichte van de verwachte waarde werden vastgelegd in de longfunctietest.
|
8 weken.
|
|
Ademhalingsfunctie (PEF)
Tijdsspanne: 8 weken.
|
Ademhalingsfuncties werden geëvalueerd door longfunctietesten.
Longfunctietesten werden uitgevoerd in overeenstemming met de criteria van de American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS), in een zittende positie met een computercompatibele spirometer (Cosmed Pony FX-machine).
Percentages van de waarde van de piekstroomsnelheid (PEF) ten opzichte van de verwachte waarde werden geregistreerd in de longfunctietest.
|
8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trunk Training Exercise in DMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .