Vartalon harjoitusten vaikutukset yläraajojen ja hengityselinten toimintoihin DMD:ssä
Vartalon harjoitusten vaikutukset yläraajojen ja hengityselinten toimintoihin Duchennen lihasdystrofiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia vartalon harjoittelun vaikutuksia vartalon hallintaan, yläraajojen ja keuhkojen toimintaan Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavilla lapsilla.
Tutkimukseen osallistui 26 DMD:tä sairastavaa 5-16-vuotiasta lasta. He jaettiin kahteen ryhmään (tutkimus ja kontrolli). Opintoryhmä harjoitteli vartalosuuntautuneella harjoitusohjelmalla ja tavanomaisella liikuntaohjelmalla fysioterapeutin valvonnassa, kun taas kontrolliryhmä harjoitti tavanomaista harjoittelua perheensä valvonnassa kotona 8 viikkoa.
Vartalon hallintaa, yläraajojen toimintaa ja hengitystoimintojen testiä arvioitiin tässä tutkimuksessa ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vartalon harjoittelun vaikutuksia vartalon hallintaan, yläraajojen ja keuhkojen toimintaan Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla lapsilla.
Tutkimukseen osallistui 26 DMD:tä sairastavaa 5-16-vuotiasta lasta. He jaettiin kahteen ryhmään (tutkimus ja kontrolli). Opintoryhmä (N=13) harjoitteli vartalosuuntautuneella harjoitusohjelmalla ja tavanomaisella liikuntaohjelmalla fysioterapeutin valvonnassa, kun taas kontrolliryhmä (N=13) harjoitti tavanomaista harjoitusohjelmaa perheensä valvonnassa kotona. 8 viikon ajan. Perinteiset ohjelman harjoitukset opetettiin potilaille ja heidän perheilleen tutkimus- ja kontrolliryhmissä. Näitä harjoituksia tehtiin päivittäin 8 viikon ajan, kahdesti päivässä, keskimäärin 45 minuuttia, jokainen harjoitus 5-10 toistoa. Perinteinen harjoitusohjelma koostui venytysharjoituksia sekä aktiivisia tai aktiiviavusteisia voimaharjoituksia (yläraaja, alaraaja, vatsalihakset, selkälihakset) ja vartalosuuntautuneita harjoituksia räätälöitiin erityisesti potilaalle potilaan toimintatilan ja aktiivisuuden perusteella. harjoituksiin osallistumisesta. Vartalon hallinta arvioitiin käyttämällä vartalon hallintamittausasteikkoa, yläraajojen toiminta arvioitiin käyttämällä yläraajan suorituskykyä ja hengitystoimintaa keuhkojen toimintatestillä ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman tässä tutkimuksessa.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi Duchennen lihasdystrofia
- Ei vammoja eikä neurologisia tai ortopedisia leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei muita systeemisiä tai ortopedisia/neurologisia häiriöitä harjoituksen estämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat, jotka suorittivat vartalosuuntautuneen harjoitusohjelman ja tavanomaisen harjoitusohjelman
|
Vartalosuuntautunutta harjoittelua suoritti fysioterapeutti kahtena päivänä viikossa 8 viikon ajan. Vartalosuuntautuneita harjoituksia sovitettiin erityisesti potilaalle potilaan toimintatilan ja aktiivisen harjoituksiin osallistumisen perusteella.
Perinteistä harjoitusohjelmaa suoritettiin päivittäin 8 viikon ajan, kahdesti päivässä, keskimäärin 45 minuuttia, jokainen harjoitus 5-10 toistoa.
Ohjelmaan muodostui venytysharjoituksia sekä aktiivisia tai aktiiviavusteisia voimaharjoituksia (yläraaja, alaraaja, vatsalihakset, selkälihakset).
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Potilaat, jotka suorittivat tavanomaisen harjoitusohjelman
|
Perinteistä harjoitusohjelmaa suoritettiin päivittäin 8 viikon ajan, kahdesti päivässä, keskimäärin 45 minuuttia, jokainen harjoitus 5-10 toistoa.
Ohjelmaan muodostui venytysharjoituksia sekä aktiivisia tai aktiiviavusteisia voimaharjoituksia (yläraaja, alaraaja, vatsalihakset, selkälihakset).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon ohjaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lasten rungon hallintatasot määritettiin runkohallintamittausasteikon (TCMS) mukaan.
TCMS koostuu kahdesta osasta: staattinen istuntatasapaino ja dynaaminen istumistasapaino.
Dynaaminen istuvuustasapaino on myös jaettu kahteen ala-asteikkoon: selektiivinen liikkeenhallinta ja dynaaminen ulottuvuus.
Koko asteikko sisältää 15 kohtaa ja kaikki asiat pisteytetään kahden, kolmen tai neljän pisteen järjestysasteikolla.
TCMS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 58, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa rungon ohjauksen suorituskykyä.
TCMS:n on todettu olevan luotettava ja pätevä arvio DMD-poikien rungon hallinnan mittaamiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Yläraajojen toiminta
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Upper Limb Performance arvioitiin The Performance of Upper Limb (PUL) -asteikolla.
PUL koostuu yhteensä 22:sta kohdasta, jotka arvioivat yläraajojen toimintaa distaalisella (käden ranteen), keskimmäisellä (kyynärpää) ja hartioiden tasolla sekä asteikon ensimmäisestä kohdasta, joka arvioi yläraajan yleistä tasoa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-1 - 0-6 riippuen ensimmäisen kohteen suorituskyvystä.
Jokainen taso arvioidaan erikseen, maksimipistemäärä on 16 olkapäätasolta, 34 keskitasolta ja 24 distaaltasolta ja kokonaispistemäärä 0-74.
|
8 viikkoa.
|
|
Hengitystoiminta (FEV1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Hengityselinten toimintoja arvioitiin keuhkojen toimintatesteillä.
Keuhkojen toimintatestit suoritettiin American Thoracic Societyn (ATS) / European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti istuma-asennossa tietokoneyhteensopivalla spirometrillä (Cosmed Pony FX -kone).
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden prosentit sekunnissa (FEV1) suhteessa odotettuun arvoon kirjattiin keuhkojen toimintatestissä.
|
8 viikkoa.
|
|
Hengitystoiminta (FVC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Hengityselinten toimintoja arvioitiin keuhkojen toimintatesteillä.
Keuhkojen toimintatestit suoritettiin American Thoracic Societyn (ATS) / European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti istuma-asennossa tietokoneyhteensopivalla spirometrillä (Cosmed Pony FX -kone).
FVC-arvon (FVC) prosenttiosuudet suhteessa odotettuun arvoon kirjattiin keuhkojen toimintatestissä.
|
8 viikkoa.
|
|
Hengitystoiminta (PEF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa.
|
Hengityselinten toimintoja arvioitiin keuhkojen toimintatesteillä.
Keuhkojen toimintatestit suoritettiin American Thoracic Societyn (ATS) / European Respiratory Societyn (ERS) kriteerien mukaisesti istuma-asennossa tietokoneyhteensopivalla spirometrillä (Cosmed Pony FX -kone).
Huippuvirtausnopeuden (PEF) prosenttiosuudet suhteessa odotettuun arvoon kirjattiin keuhkojen toimintatestissä.
|
8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trunk Training Exercise in DMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .