Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на туловище на верхние конечности и дыхательные функции при МДД

15 декабря 2020 г. обновлено: Gokce Yagmur Gunes Gencer

Влияние упражнений на туловище на функции верхних конечностей и дыхания при мышечной дистрофии Дюшенна

Целью этого исследования было изучить влияние тренировки туловища на управление туловищем, верхние конечности и легочную функцию у детей с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД).

В исследование включено 26 детей с МДД в ​​возрасте от 5 до 16 лет. Они были разделены на две группы (учебную и контрольную). Исследовательская группа тренировалась по программе упражнений, ориентированной на туловище, и по обычной программе упражнений под наблюдением физиотерапевта, тогда как контрольная группа выполняла обычную программу упражнений под наблюдением своих семей дома в течение 8 недель.

Контроль туловища, функция верхних конечностей и проверка функции дыхания оценивались до и после 8-недельной программы упражнений в этом исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было направлено на изучение влияния тренировки туловища на управление туловищем, верхние конечности и легочную функцию у детей с мышечной дистрофией Дюшенна.

В исследование включено 26 детей с МДД в ​​возрасте от 5 до 16 лет. Они были разделены на две группы (учебную и контрольную). Исследуемая группа (N = 13) выполняла упражнения по программе упражнений для туловища и по обычной программе упражнений под наблюдением физиотерапевта, тогда как контрольная группа (N = 13) выполняла обычную программу упражнений под наблюдением членов их семей дома. на 8 недель. Пациентам и членам их семей в основной и контрольной группах преподавались упражнения по общепринятой программе. Эти упражнения выполнялись ежедневно в течение 8 недель, два раза в день, в среднем по 45 минут, в каждом упражнении 5-10 повторений. Традиционная программа упражнений состояла из упражнений на растяжку, а также активных или активных силовых упражнений (верхняя конечность, нижняя конечность, мышцы живота, мышцы спины), а упражнения, ориентированные на туловище, были специально адаптированы для пациента в зависимости от его функционального состояния и активного состояния. участие в учениях. Контроль над туловищем оценивали с помощью Шкалы измерения контроля над туловищем, функцию верхних конечностей оценивали с помощью показателей работы верхних конечностей, а функцию дыхания — с помощью функционального теста легких до и после 8-недельной программы упражнений в этом исследовании.

.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Antalya, Турция, 07070
        • Gokce Yagmur Gunes Gencer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована мышечная дистрофия Дюшенна.
  • Отсутствие травм и неврологических или ортопедических операций за последние 6 месяцев
  • Отсутствие других системных или ортопедических/неврологических расстройств, препятствующих занятиям спортом.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Пациенты, которые выполняли программу упражнений, ориентированную на туловище, и обычную программу упражнений
Программа упражнений для туловища выполнялась физиотерапевтом два дня в неделю в течение 8 недель. Упражнения для туловища были специально адаптированы для пациента с учетом его функционального состояния и активного участия в упражнениях.
Обычная программа упражнений выполнялась ежедневно в течение 8 недель, два раза в день, в среднем по 45 минут, каждое упражнение 5-10 повторений. В программе сформированы упражнения на растяжку, а также активные или активные силовые упражнения (верхняя конечность, нижняя конечность, мышцы живота, мышцы спины).
Экспериментальный: Контрольная группа
Пациенты, выполнявшие обычную программу упражнений
Обычная программа упражнений выполнялась ежедневно в течение 8 недель, два раза в день, в среднем по 45 минут, каждое упражнение 5-10 повторений. В программе сформированы упражнения на растяжку, а также активные или активные силовые упражнения (верхняя конечность, нижняя конечность, мышцы живота, мышцы спины).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Управление багажником
Временное ограничение: 8 недель
Уровни контроля туловища у детей определяли в соответствии с Шкалой измерения контроля туловища (TCMS). TCMS состоит из двух разделов: статического баланса сидя и динамического баланса сидя. Динамический баланс сидя также делится на две подшкалы: выборочное управление движением и динамическое достижение. Вся шкала включает 15 пунктов, и все пункты оцениваются по двух-, трех- или четырехбалльной порядковой шкале. Общий балл TCMS колеблется от 0 до 58, более высокий балл указывает на лучшую эффективность контроля туловища. Было обнаружено, что TCMS является надежной и достоверной оценкой для измерения контроля туловища у мальчиков с МДД.
8 недель
Функция верхней конечности
Временное ограничение: 8 недель.
Работа верхней конечности оценивалась по шкале производительности верхней конечности (PUL). Всего PUL состоит из 22 пунктов: пунктов, оценивающих функцию верхних конечностей на дистальном (кисть-запястье), среднем (локте) и плечевом уровнях, и первого пункта шкалы, оценивающего общий уровень верхних конечностей. Варианты оценки варьируются от 0-1 до 0-6 в зависимости от выполнения первого элемента. Каждый уровень оценивается отдельно, с максимальным баллом 16 на уровне плеча, 34 на среднем уровне и 24 на дистальном уровне, а общий балл составляет 0-74.
8 недель.
Дыхательная функция (ОФВ1)
Временное ограничение: 8 недель.
Дыхательные функции оценивали с помощью тестов функции легких. Легочные функциональные тесты проводились в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS)/Европейского респираторного общества (ERS) в положении сидя с помощью компьютерно-совместимого спирометра (машина Cosmed Pony FX). Процентное значение объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) относительно ожидаемого значения регистрировали в тесте функции легких.
8 недель.
Дыхательная функция (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 8 недель.
Дыхательные функции оценивали с помощью тестов функции легких. Легочные функциональные тесты проводились в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS)/Европейского респираторного общества (ERS) в положении сидя с помощью компьютерно-совместимого спирометра (машина Cosmed Pony FX). Процентное значение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) относительно ожидаемого значения регистрировали в тесте функции внешнего дыхания.
8 недель.
Дыхательная функция (PEF)
Временное ограничение: 8 недель.
Дыхательные функции оценивали с помощью тестов функции легких. Легочные функциональные тесты проводились в соответствии с критериями Американского торакального общества (ATS)/Европейского респираторного общества (ERS) в положении сидя с помощью компьютерно-совместимого спирометра (машина Cosmed Pony FX). Процентное значение пиковой скорости потока (PEF) относительно ожидаемого значения было записано в тесте функции легких.
8 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться