Effekten av trunkøvelser på øvre ekstremiteter og luftveisfunksjoner ved DMD
Effektene av trunkøvelser på øvre ekstremiteter og luftveisfunksjoner ved Duchenne muskeldystrofi
Målet med denne studien var å undersøke effekten av trunk-trening på trunkkontroll, øvre ekstremiteter og lungefunksjon hos barn med Duchenne muskeldystrofi (DMD).
26 barn med DMD i alderen 5-16 år ble inkludert i studien. De ble delt inn i to grupper (studie og kontroll). Studiegruppen trente med det trunkorienterte treningsprogrammet og det konvensjonelle treningsprogrammet under tilsyn av en fysioterapeut, mens kontrollgruppen gjennomgikk det konvensjonelle treningsprogrammet under tilsyn av familiene sine hjemme i 8 uker.
Trunkkontroll, øvre ekstremitetsfunksjon og respirasjonsfunksjonstest ble vurdert før og etter det 8-ukers treningsprogrammet i denne studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av trunk-trening på trunkkontroll, øvre ekstremiteter og lungefunksjon hos barn med Duchenne muskeldystrofi.
26 barn med DMD i alderen 5-16 år ble inkludert i studien. De ble delt inn i to grupper (studie og kontroll). Studiegruppen (N=13) trente med det trunkorienterte treningsprogrammet og det konvensjonelle treningsprogrammet under tilsyn av en fysioterapeut, mens kontrollgruppen (N=13) gjennomgikk det konvensjonelle treningsprogrammet under tilsyn av familiene sine hjemme. i 8 uker. De konvensjonelle programøvelsene ble undervist til pasienter og deres familier i studie- og kontrollgruppene. Disse øvelsene ble utført daglig i 8 uker, to ganger om dagen, i gjennomsnitt 45 minutter, hver øvelse 5-10 repetisjoner. Det konvensjonelle treningsprogrammet dannet strekkøvelser, og aktive eller aktivassisterte styrkeøvelser (overekstremitet, underekstremitet, magemuskler, ryggmuskler), og de Trunk-orienterte øvelsene var spesielt tilpasset pasienten basert på pasientens funksjonsstatus og aktive. deltakelse i øvelsene. Trunkkontroll ble vurdert ved hjelp av Trunk Control Measurement Scale, overekstremitetsfunksjonen ble vurdert ved bruk av Performance of Upper Limb og respirasjonsfunksjon ved bruk av lungefunksjonstesten før og etter det 8-ukers treningsprogrammet i denne studien.
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Gökçe Yağmur Güneş Gencer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med Duchenne muskeldystrofi
- Ingen skader og ingen nevrologisk eller ortopedisk kirurgi de siste 6 månedene
- Ingen andre systemiske eller ortopediske/nevrologiske lidelser for å forhindre trening
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter som utførte Trunk-orientert treningsprogram og konvensjonelt treningsprogram
|
Det trunkorienterte treningsprogrammet ble utført av fysioterapeut to dager i uken i 8 uker. Trunk-orienterte øvelser ble spesielt tilpasset pasienten basert på pasientens funksjonsstatus og aktive deltakelse i øvelsene.
Konvensjonelt treningsprogram ble utført daglig i 8 uker, to ganger om dagen, i gjennomsnitt 45 minutter, hver øvelse 5-10 repetisjoner.
Programmet dannet strekkøvelser, og aktive eller aktivassisterte styrkeøvelser (overekstremitet, underekstremitet, magemuskler, ryggmuskler).
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasienter som utførte et konvensjonelt treningsprogram
|
Konvensjonelt treningsprogram ble utført daglig i 8 uker, to ganger om dagen, i gjennomsnitt 45 minutter, hver øvelse 5-10 repetisjoner.
Programmet dannet strekkøvelser, og aktive eller aktivassisterte styrkeøvelser (overekstremitet, underekstremitet, magemuskler, ryggmuskler).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk kontroll
Tidsramme: 8 uker
|
Trunk-kontrollnivåene til barna ble bestemt i henhold til Trunk Control Measurement Scale (TCMS).
TCMS består av to seksjoner: statisk sittebalanse og dynamisk sittebalanse.
Dynamisk sittebalanse er også delt inn i to underskalaer: selektiv bevegelseskontroll og dynamisk rekkevidde.
Hele skalaen inkluderer 15 elementer og alle elementene er skåret på en to-, tre- eller firepunkts ordinær skala.
Den totale poengsummen til TCMS varierer fra 0 til 58, en høyere poengsum indikerer en bedre ytelse av trunkkontroll.
TCMS er funnet å være en pålitelig og gyldig vurdering for å måle trunkkontroll hos gutter med DMD.
|
8 uker
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 8 uker.
|
Øvre lem ytelse ble evaluert med The Performance of Upper Limb (PUL) skala.
PUL består av totalt 22 elementer, elementene som evaluerer funksjonen i overekstremiteten på distale (hånd-håndledd), midtre (albue) og skuldernivå, og det første elementet på skalaen for å evaluere det generelle nivået av øvre ekstremitet.
Poengalternativene varierer fra 0-1 til 0-6 avhengig av ytelsen til det første elementet.
Hvert nivå vurderes separat, med en maksimal poengsum på 16 fra skuldernivå, 34 fra mellomnivå og 24 fra distale nivå, og en totalscore på 0-74.
|
8 uker.
|
|
Åndedrettsfunksjon (FEV1)
Tidsramme: 8 uker.
|
Luftveisfunksjoner ble evaluert ved lungefunksjonstester.
Lungefunksjonstester ble utført i henhold til American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier, i sittende stilling med et datamaskinkompatibelt spirometer (Cosmed Pony FX-maskin).
Prosentandeler av tvungen ekspiratorisk volum i ett sekund (FEV1) verdi i forhold til forventet verdi ble registrert i lungefunksjonstest.
|
8 uker.
|
|
Respirasjonsfunksjon (FVC)
Tidsramme: 8 uker.
|
Luftveisfunksjoner ble evaluert ved lungefunksjonstester.
Lungefunksjonstester ble utført i henhold til American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier, i sittende stilling med et datamaskinkompatibelt spirometer (Cosmed Pony FX-maskin).
Prosentandeler av forsert vital kapasitet (FVC) verdi i forhold til forventet verdi ble registrert i lungefunksjonstest.
|
8 uker.
|
|
Åndedrettsfunksjon (PEF)
Tidsramme: 8 uker.
|
Luftveisfunksjoner ble evaluert ved lungefunksjonstester.
Lungefunksjonstester ble utført i henhold til American Thoracic Society (ATS) / European Respiratory Society (ERS) kriterier, i sittende stilling med et datamaskinkompatibelt spirometer (Cosmed Pony FX-maskin).
Prosentandeler av peak flow rate (PEF) verdi i forhold til forventet verdi ble registrert i lungefunksjonstest.
|
8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gokce Yagmur Gunes Gencer, Akdeniz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trunk Training Exercise in DMD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .