- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04670341
버블티 음료의 타피오카 펄 씹기 효과
2020년 12월 15일 업데이트: Juni Handajani, Gadjah Mada University
버블티 음료의 타피오카 펄 씹기에 의한 타액 품질 개선 원문보기 KCI 원문보기 인용
버블티 음료에는 차와 타피오카 펄이 들어 있습니다.
버블티 음료에 타피오카 펄을 씹으면 침 성분이 증가할 수 있습니다.
단백질, 무기 성분 및 효소로 인해 타액은 박테리아와 바이러스에 대한 신체 방어에 중요한 역할을 합니다.
본 연구는 타피오카 진주를 씹는 버블티 음료가 타액의 C-반응성 단백질(CRP) 및 칼슘(Ca) 수치에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
15명의 피험자로부터 60개의 타액 샘플을 수집했습니다.
포함 기준은 18-25세였습니다.
제외 기준은 약물 복용, 의치 사용, 구강 건조, 흡연 및 전신 질환의 병력이었습니다.
실험 첫 주에 피실험자들은 개입군으로 버블티를 마셨다.
두 번째 주에는 같은 피실험자들이 대조군으로 진주가 없는 차를 마셨다.
각 피험자는 3일 동안 하루에 5분씩 버블티를 마셨다.
타액 샘플은 버블티 섭취 전 첫째 날(사전)과 차 섭취 후 3일째(사후)에 수집되었습니다.
타액 채취는 오전(오전 09시~오후 12시) 1분간 실시하였다.
타액의 CRP 수치는 ELISA 키트를 사용하여 측정하였고, Ca 수치는 테스트 키트를 사용하여 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Yogyakarta, 인도네시아, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 구강 위생 지수-간단화(OHI-S) 점수
제외 기준:
- 약을 복용
- 구강 건조의 역사
- 흡연
- 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 버블티 음료에 타피오카 진주 씹기
첫 주에 피험자들은 3일 동안 하루에 한 번 5분 동안 100ml의 버블티를 마신다.
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타액은 버블티 섭취 1일 전(사전)과 버블티 섭취 3일 후(사후)에 채취하였다. 오전(오전 09:00~오후 12:00)에 수거했습니다.
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위약 비교기: 타피오카 펄을 씹지 않고 차를 마신다
두 번째 주에는 타피오카 펄이 들어가지 않은 차를 3일 동안 하루에 5분씩 100ml만큼 마신다.
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타피오카 펄을 넣지 않은 차를 마시기 1일 전(사전)과 차를 마신 후 3일째(사후)에 타액을 채취하였다. 오전(오전 09:00~오후 12:00)에 수거했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 C 반응성 단백질(CRP) 수준
기간: 3 일
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침의 CRP 수치는 버블티 음료와 차를 마시는 타피오카 껍질을 씹기 전 첫날에 측정되었습니다.
타피오카 펄이 들어가지 않은 버블티와 홍차를 마신 후 3일째 타액 CRP 수치 측정
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼슘(Ca) 수준
기간: 3 일
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버블티 음료와 차를 마시기 전 타피오카 껍질을 씹기 전 첫날 Ca 수치를 측정하였다.
버블티와 타피오카 펄을 넣지 않은 홍차를 마신 후 3일째에 Ca 수치를 측정하였습니다.
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3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FKGUGM1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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