- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04670341
El efecto de masticar las perlas de tapioca en las bebidas de té de burbujas
15 de diciembre de 2020 actualizado por: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Mejora de la calidad de la saliva al masticar perlas de tapioca en bebidas de té de burbujas
Las bebidas de té de burbujas contienen té y perlas de tapioca.
Masticar perlas de tapioca en bebidas de té de burbujas puede aumentar los componentes salivales.
Debido a sus proteínas, componentes inorgánicos y enzimas, la saliva juega un papel importante en la defensa del cuerpo contra bacterias y virus.
Este estudio tiene como objetivo analizar el efecto de masticar las perlas de tapioca en las bebidas de té de burbujas en los niveles de proteína C reactiva (PCR) salival y calcio (Ca).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recogieron sesenta muestras de saliva de 15 sujetos.
El criterio de inclusión fue de 18 a 25 años de edad.
Los criterios de exclusión fueron recibir medicación, usar prótesis dental, antecedentes de boca seca, tabaquismo y enfermedad sistémica.
En la primera semana del experimento, los sujetos bebieron té de burbujas como grupo de intervención.
En la segunda semana, los mismos sujetos bebieron té sin perlas como el grupo de control.
Cada sujeto bebió el té de burbujas durante 5 minutos por día durante 3 días.
Las muestras de saliva se recolectaron el primer día antes del consumo de té de burbujas (prueba previa) y el tercer día después del consumo de té (prueba posterior).
La recolección de saliva se realizó por la mañana (09:00 a.m.-12:00 p.m.) durante 1 minuto.
Los niveles de PCR en saliva se midieron con un kit ELISA y los niveles de Ca se determinaron con un kit de prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena puntuación del índice de higiene bucal simplificado (OHI-S)
Criterio de exclusión:
- tomando medicación
- una historia de boca seca
- de fumar
- Enfermedad sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: masticar perlas de tapioca en las bebidas de té de burbujas
En la primera semana, los sujetos beben hasta 100 ml de té de burbujas en un lapso de 5 minutos una vez al día durante 3 días.
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La saliva se recolectó el primer día antes del consumo de té de burbujas (prueba previa) y el tercer día después del consumo de té de burbujas (prueba posterior); la recolección se realizó por la mañana (09:00 a.m.-12:00 p.m.).
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Comparador de placebos: beber té sin masticar perlas de tapioca
En la segunda semana, los sujetos beben té sin perlas de tapioca hasta 100 ml durante 5 minutos al día durante 3 días.
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La saliva se recolectó el primer día antes de beber té sin perla de tapioca (prueba previa) y el tercer día después del consumo de té (prueba posterior); la recolección se realizó por la mañana (09:00 a.m.-12:00 p.m.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de proteína C reactiva en saliva (PCR)
Periodo de tiempo: 3 días
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El nivel de PCR en saliva se midió el primer día antes de masticar las cáscaras de tapioca en las bebidas de té de burbujas y beber té.
El nivel de PCR en saliva se midió el tercer día después de beber té de burbujas y té sin perlas de tapioca.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de calcio (Ca)
Periodo de tiempo: 3 días
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El nivel de Ca se midió el primer día antes de masticar tapioca en las bebidas de té de burbujas y beber té.
El nivel de Ca se midió el tercer día después de beber té de burbujas y té sin perlas de tapioca.
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FKGUGM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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