- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04670341
Účinek žvýkání tapiokových perel v nápojích Bubble Tea
15. prosince 2020 aktualizováno: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Zlepšení kvality slin žvýkáním tapiokových perel v nápojích Bubble Tea
Bubble tea drinky obsahují čaj a tapiokové perly.
Žvýkání tapiokových perel v bublinkových čajových nápojích může zvýšit složky slin.
Sliny díky svým bílkovinám, anorganickým složkám a enzymům hrají důležitou roli v obraně těla proti bakteriím a virům.
Tato studie si klade za cíl analyzovat účinek žvýkání tapiokových perel v nápojích z bublinkového čaje na hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) a vápníku (Ca) ve slinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Od 15 subjektů bylo odebráno 60 vzorků slin.
Kritériem pro zařazení byl věk 18-25 let.
Kritériem pro vyloučení bylo užívání léků, používání zubní protézy, anamnéza sucha v ústech, kouření a systémových onemocnění.
V prvním týdnu experimentu subjekty jako intervenční skupina pily bubble tea.
Ve druhém týdnu stejné subjekty pily čaj bez perel jako kontrolní skupina.
Každý subjekt pil bublinkový čaj 5 minut denně po dobu 3 dnů.
Vzorky slin byly odebrány první den před konzumací bubble tea (pretest) a třetí den po konzumaci čaje (posttest).
Odběr slin byl prováděn ráno (09:00-12:00) po dobu 1 minuty.
Hladiny CRP ve slinách byly měřeny pomocí soupravy ELISA a hladiny Ca byly stanoveny pomocí testovací soupravy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yogyakarta, Indonésie, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobré skóre ve zjednodušeném indexu ústní hygieny (OHI-S).
Kritéria vyloučení:
- užívání léků
- anamnéza sucha v ústech
- kouření
- systémové onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: žvýkání tapiokových perel v nápojích bublinkového čaje
V prvním týdnu pokusné osoby vypijí až 100 ml bublinkového čaje v rozmezí 5 minut jednou denně po dobu 3 dnů.
|
Sliny byly odebrány první den před konzumací bubble tea (pretest) a třetí den po konzumaci bubble tea (posttest); sběr probíhal v ranních hodinách (09:00-12:00).
|
|
Komparátor placeba: pijte čaj bez žvýkání tapiokových perel
Ve druhém týdnu pokusné osoby pijí čaj bez tapiokových perel až 100 ml po dobu 5 minut denně po dobu 3 dnů.
|
Sliny byly odebrány první den před pitím čaje bez tapiokových perel (pretest) a třetí den po konzumaci čaje (posttest); sběr probíhal v ranních hodinách (09:00-12:00).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) ve slinách
Časové okno: 3 dny
|
Hladina CRP ve slinách byla měřena první den před žvýkáním tapiokových lupínků v nápojích bublinkového čaje a pití čaje.
Hladina CRP ve slinách byla měřena třetí den po vypití bublinkového čaje a čaje bez tapiokových perel
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina vápníku (Ca).
Časové okno: 3 dny
|
Hladina vápníku byla měřena první den před žvýkáním tapiokových lupínků v nápojích bublinkového čaje a čaji.
Hladina vápníku byla měřena třetí den po vypití bublinkového čaje a čaje bez tapiokových perel
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
17. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FKGUGM1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .