Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek žvýkání tapiokových perel v nápojích Bubble Tea

15. prosince 2020 aktualizováno: Juni Handajani, Gadjah Mada University

Zlepšení kvality slin žvýkáním tapiokových perel v nápojích Bubble Tea

Bubble tea drinky obsahují čaj a tapiokové perly. Žvýkání tapiokových perel v bublinkových čajových nápojích může zvýšit složky slin. Sliny díky svým bílkovinám, anorganickým složkám a enzymům hrají důležitou roli v obraně těla proti bakteriím a virům. Tato studie si klade za cíl analyzovat účinek žvýkání tapiokových perel v nápojích z bublinkového čaje na hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) a vápníku (Ca) ve slinách.

Přehled studie

Detailní popis

Od 15 subjektů bylo odebráno 60 vzorků slin. Kritériem pro zařazení byl věk 18-25 let. Kritériem pro vyloučení bylo užívání léků, používání zubní protézy, anamnéza sucha v ústech, kouření a systémových onemocnění. V prvním týdnu experimentu subjekty jako intervenční skupina pily bubble tea. Ve druhém týdnu stejné subjekty pily čaj bez perel jako kontrolní skupina. Každý subjekt pil bublinkový čaj 5 minut denně po dobu 3 dnů. Vzorky slin byly odebrány první den před konzumací bubble tea (pretest) a třetí den po konzumaci čaje (posttest). Odběr slin byl prováděn ráno (09:00-12:00) po dobu 1 minuty. Hladiny CRP ve slinách byly měřeny pomocí soupravy ELISA a hladiny Ca byly stanoveny pomocí testovací soupravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yogyakarta, Indonésie, 55281
        • Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobré skóre ve zjednodušeném indexu ústní hygieny (OHI-S).

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků
  • anamnéza sucha v ústech
  • kouření
  • systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: žvýkání tapiokových perel v nápojích bublinkového čaje
V prvním týdnu pokusné osoby vypijí až 100 ml bublinkového čaje v rozmezí 5 minut jednou denně po dobu 3 dnů.
Sliny byly odebrány první den před konzumací bubble tea (pretest) a třetí den po konzumaci bubble tea (posttest); sběr probíhal v ranních hodinách (09:00-12:00).
Komparátor placeba: pijte čaj bez žvýkání tapiokových perel
Ve druhém týdnu pokusné osoby pijí čaj bez tapiokových perel až 100 ml po dobu 5 minut denně po dobu 3 dnů.
Sliny byly odebrány první den před pitím čaje bez tapiokových perel (pretest) a třetí den po konzumaci čaje (posttest); sběr probíhal v ranních hodinách (09:00-12:00).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) ve slinách
Časové okno: 3 dny
Hladina CRP ve slinách byla měřena první den před žvýkáním tapiokových lupínků v nápojích bublinkového čaje a pití čaje. Hladina CRP ve slinách byla měřena třetí den po vypití bublinkového čaje a čaje bez tapiokových perel
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina vápníku (Ca).
Časové okno: 3 dny
Hladina vápníku byla měřena první den před žvýkáním tapiokových lupínků v nápojích bublinkového čaje a čaji. Hladina vápníku byla měřena třetí den po vypití bublinkového čaje a čaje bez tapiokových perel
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FKGUGM1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit