- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04670341
Эффект жевания жемчуга тапиоки в напитках с пузырьками
15 декабря 2020 г. обновлено: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Улучшение качества слюны путем жевания жемчужин тапиоки в напитках с пузырьками
Напитки Bubble Tea содержат чай и жемчуг тапиоки.
Жевание жемчужин тапиоки в напитках с пузырьками может увеличить количество компонентов слюны.
Благодаря своим белкам, неорганическим компонентам и ферментам слюна играет важную роль в защите организма от бактерий и вирусов.
Это исследование направлено на анализ влияния жевания жемчужин тапиоки в напитках с пузырьками на уровни С-реактивного белка (СРБ) и кальция (Ca) в слюне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было собрано 60 образцов слюны у 15 субъектов.
Критерием включения был возраст 18-25 лет.
Критериями исключения были прием лекарств, использование зубных протезов, сухость во рту в анамнезе, курение и системные заболевания.
В первую неделю эксперимента испытуемые пили чай с пузырьками в качестве группы вмешательства.
На второй неделе те же испытуемые пили чай без жемчуга, что и контрольная группа.
Каждый испытуемый пил чай с пузырьками по 5 минут в день в течение 3 дней.
Образцы слюны собирали в первый день перед употреблением чая с пузырьками (предварительное тестирование) и на третий день после употребления чая (посттест).
Сбор слюны проводили утром (09:00-12:00) в течение 1 минуты.
Уровни CRP в слюне измеряли с использованием набора ELISA, а уровни Ca определяли с помощью тестового набора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yogyakarta, Индонезия, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хороший индекс гигиены полости рта-упрощенный (OHI-S)
Критерий исключения:
- принимать лекарства
- история сухости во рту
- курение
- системное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: жевание жемчужин тапиоки в пузырьковых чайных напитках
В первую неделю испытуемые выпивают до 100 мл пузырькового чая в течение 5 минут один раз в день в течение 3 дней.
|
Слюну собирали в первый день перед употреблением пузырькового чая (предварительное тестирование) и на третий день после употребления пузырькового чая (посттест); Сбор проводился утром (09:00-12:00).
|
|
Плацебо Компаратор: пить чай, не разжевывая жемчужины тапиоки
На второй неделе испытуемые пьют чай без жемчужин тапиоки по 100 мл по 5 минут в день в течение 3 дней.
|
Слюну собирали в первый день перед употреблением чая без жемчужин тапиоки (претест) и на третий день после употребления чая (посттест); Сбор проводился утром (09:00-12:00).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень слюнного С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровень СРБ в слюне измеряли в первые сутки перед жеванием шкурки тапиоки в составе пузырькового чая и питьем чая.
Уровень СРБ в слюне измеряли на третий день после употребления чая с пузырьками и чая без жемчужин тапиоки.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень кальция (Ca)
Временное ограничение: 3 дня
|
Уровень Са измеряли в первый день перед жеванием шкурки тапиоки в пузырьковых напитках и чаепитием.
Уровень кальция измеряли на третий день после употребления пузырчатого чая и чая без жемчужин тапиоки.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FKGUGM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .