Efekt żucia perełek tapioki w napojach Bubble Tea
15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Poprawa jakości śliny poprzez żucie perełek tapioki w napojach Bubble Tea
Napoje Bubble Tea zawierają perełki herbaty i tapioki.
Żucie perełek tapioki w napojach z herbatą bąbelkową może zwiększać składniki śliny.
Ze względu na swoje białka, składniki nieorganiczne i enzymy ślina odgrywa ważną rolę w obronie organizmu przed bakteriami i wirusami.
Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu żucia perełek tapioki w napojach z herbatą bąbelkową na poziom białka C-reaktywnego (CRP) i wapnia (Ca) w ślinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Od 15 osób pobrano sześćdziesiąt próbek śliny.
Kryterium włączenia był wiek 18-25 lat.
Kryteria wykluczenia obejmowały przyjmowanie leków, używanie protez, suchość w jamie ustnej w wywiadzie, palenie tytoniu i choroby ogólnoustrojowe.
W pierwszym tygodniu eksperymentu badani pili herbatę bąbelkową jako grupę interwencyjną.
W drugim tygodniu ci sami badani pili herbatę bez perełek, co grupa kontrolna.
Każdy badany pił herbatę bąbelkową przez 5 minut dziennie przez 3 dni.
Próbki śliny pobierano pierwszego dnia przed spożyciem herbaty bąbelkowej (pretest) i trzeciego dnia po spożyciu herbaty (posttest).
Pobieranie śliny prowadzono rano (09:00-12:00) przez 1 minutę.
Poziomy CRP w ślinie zmierzono za pomocą zestawu ELISA, a poziomy Ca określono za pomocą zestawu testowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yogyakarta, Indonezja, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry wynik uproszczonego indeksu higieny jamy ustnej (OHI-S).
Kryteria wyłączenia:
- Brać lekarstwa
- historia suchości w ustach
- palenie
- choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: żucie perełek tapioki w napojach z herbatą bąbelkową
W pierwszym tygodniu badani piją aż 100 ml herbaty bąbelkowej w ciągu 5 minut raz dziennie przez 3 dni
|
Ślina została pobrana pierwszego dnia przed spożyciem herbaty bąbelkowej (pretest) i trzeciego dnia po spożyciu herbaty bąbelkowej (posttest); zbiórka prowadzona była w godzinach porannych (09:00-12:00).
|
|
Komparator placebo: pić herbatę bez żucia perełek tapioki
W drugim tygodniu badani piją herbatę bez perełek tapioki aż 100 ml przez 5 minut dziennie przez 3 dni.
|
Ślina została pobrana pierwszego dnia przed wypiciem herbaty bez perełek tapioki (pretest) oraz trzeciego dnia po spożyciu herbaty (posttest); zbiórka prowadzona była w godzinach porannych (09:00-12:00).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom białka C-reaktywnego (CRP) w ślinie
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Poziom CRP w ślinie mierzono pierwszego dnia przed żuciem skórek tapioki w napojach Bubble Tea i Drink Tea.
Poziom CRP w ślinie oznaczano trzeciego dnia po wypiciu herbaty bąbelkowej i herbaty bez perełek tapioki
|
Trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wapnia (Ca).
Ramy czasowe: Trzy dni
|
Poziom Ca mierzono pierwszego dnia przed żuciem skórek z tapioki w napojach z herbatą bąbelkową i herbatą pitną.
Poziom Ca mierzono trzeciego dnia po wypiciu herbaty bąbelkowej i herbaty bez perełek tapioki
|
Trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FKGUGM1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .