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L'effet de mâcher les perles de tapioca dans les boissons au thé à bulles

15 décembre 2020 mis à jour par: Juni Handajani, Gadjah Mada University

Amélioration de la qualité de la salive en mâchant des perles de tapioca dans les boissons Bubble Tea

Les boissons au thé à bulles contiennent du thé et des perles de tapioca. Mâcher des perles de tapioca dans les boissons au thé à bulles peut augmenter les composants salivaires. En raison de ses protéines, de ses composants inorganiques et de ses enzymes, la salive joue un rôle important dans la défense de l'organisme contre les bactéries et les virus. Cette étude vise à analyser l'effet de la mastication des perles de tapioca dans les boissons au thé à bulles sur les niveaux salivaires de protéine C-réactive (CRP) et de calcium (Ca).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Soixante échantillons de salive ont été prélevés sur 15 sujets. Le critère d'inclusion était 18-25 ans. Les critères d'exclusion étaient la prise de médicaments, l'utilisation de prothèses dentaires, des antécédents de bouche sèche, de tabagisme et de maladie systémique. Au cours de la première semaine de l'expérience, les sujets ont bu du thé à bulles en tant que groupe d'intervention. Au cours de la deuxième semaine, les mêmes sujets ont bu du thé sans perles que le groupe témoin. Chaque sujet a bu le bubble tea pendant 5 minutes par jour pendant 3 jours. Des échantillons de salive ont été prélevés le premier jour avant la consommation de thé à bulles (pré-test) et le troisième jour après la consommation de thé (post-test). Le prélèvement de salive a été réalisé le matin (09h00-12h00) pendant 1 minute. Les niveaux de CRP salivaire ont été mesurés à l'aide d'un kit ELISA et les niveaux de Ca ont été déterminés à l'aide d'un kit de test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Yogyakarta, Indonésie, 55281
        • Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bon score de l'indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S)

Critère d'exclusion:

  • prendre des médicaments
  • une histoire de bouche sèche
  • fumeur
  • maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mâcher des perles de tapioca dans les boissons au thé à bulles
Au cours de la première semaine, les sujets boivent jusqu'à 100 ml de thé à bulles sur une période de 5 minutes une fois par jour pendant 3 jours
La salive a été recueillie le premier jour avant la consommation de thé à bulles (pré-test) et le troisième jour après la consommation de thé à bulles (post-test); la collecte a été effectuée le matin (09h00-12h00).
Comparateur placebo: boire du thé sans mâcher de perles de tapioca
Au cours de la deuxième semaine, les sujets boivent du thé sans perles de tapioca jusqu'à 100 ml pendant 5 minutes par jour pendant 3 jours.
La salive a été recueillie le premier jour avant de boire du thé sans perle de tapioca (pré-test) et le troisième jour après la consommation de thé (post-test) ; la collecte a été effectuée le matin (09h00-12h00).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de protéine C-réactive salivaire (CRP)
Délai: 3 jours
Le niveau de CRP salivaire a été mesuré le premier jour avant de mâcher des pelures de tapioca dans les boissons au thé à bulles et de boire du thé. Le niveau de CRP salivaire a été mesuré le troisième jour après avoir bu du thé à bulles et du thé sans perles de tapioca
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de calcium (Ca)
Délai: 3 jours
Le niveau de Ca a été mesuré le premier jour avant de mâcher des pelures de tapioca dans les boissons au thé à bulles et de boire du thé. Le niveau de Ca a été mesuré le troisième jour après avoir bu du thé à bulles et du thé sans perles de tapioca
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FKGUGM1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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