- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04670341
L'effet de mâcher les perles de tapioca dans les boissons au thé à bulles
15 décembre 2020 mis à jour par: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Amélioration de la qualité de la salive en mâchant des perles de tapioca dans les boissons Bubble Tea
Les boissons au thé à bulles contiennent du thé et des perles de tapioca.
Mâcher des perles de tapioca dans les boissons au thé à bulles peut augmenter les composants salivaires.
En raison de ses protéines, de ses composants inorganiques et de ses enzymes, la salive joue un rôle important dans la défense de l'organisme contre les bactéries et les virus.
Cette étude vise à analyser l'effet de la mastication des perles de tapioca dans les boissons au thé à bulles sur les niveaux salivaires de protéine C-réactive (CRP) et de calcium (Ca).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Soixante échantillons de salive ont été prélevés sur 15 sujets.
Le critère d'inclusion était 18-25 ans.
Les critères d'exclusion étaient la prise de médicaments, l'utilisation de prothèses dentaires, des antécédents de bouche sèche, de tabagisme et de maladie systémique.
Au cours de la première semaine de l'expérience, les sujets ont bu du thé à bulles en tant que groupe d'intervention.
Au cours de la deuxième semaine, les mêmes sujets ont bu du thé sans perles que le groupe témoin.
Chaque sujet a bu le bubble tea pendant 5 minutes par jour pendant 3 jours.
Des échantillons de salive ont été prélevés le premier jour avant la consommation de thé à bulles (pré-test) et le troisième jour après la consommation de thé (post-test).
Le prélèvement de salive a été réalisé le matin (09h00-12h00) pendant 1 minute.
Les niveaux de CRP salivaire ont été mesurés à l'aide d'un kit ELISA et les niveaux de Ca ont été déterminés à l'aide d'un kit de test.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Yogyakarta, Indonésie, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- bon score de l'indice d'hygiène buccale simplifié (OHI-S)
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments
- une histoire de bouche sèche
- fumeur
- maladie systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: mâcher des perles de tapioca dans les boissons au thé à bulles
Au cours de la première semaine, les sujets boivent jusqu'à 100 ml de thé à bulles sur une période de 5 minutes une fois par jour pendant 3 jours
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La salive a été recueillie le premier jour avant la consommation de thé à bulles (pré-test) et le troisième jour après la consommation de thé à bulles (post-test); la collecte a été effectuée le matin (09h00-12h00).
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Comparateur placebo: boire du thé sans mâcher de perles de tapioca
Au cours de la deuxième semaine, les sujets boivent du thé sans perles de tapioca jusqu'à 100 ml pendant 5 minutes par jour pendant 3 jours.
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La salive a été recueillie le premier jour avant de boire du thé sans perle de tapioca (pré-test) et le troisième jour après la consommation de thé (post-test) ; la collecte a été effectuée le matin (09h00-12h00).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de protéine C-réactive salivaire (CRP)
Délai: 3 jours
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Le niveau de CRP salivaire a été mesuré le premier jour avant de mâcher des pelures de tapioca dans les boissons au thé à bulles et de boire du thé.
Le niveau de CRP salivaire a été mesuré le troisième jour après avoir bu du thé à bulles et du thé sans perles de tapioca
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de calcium (Ca)
Délai: 3 jours
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Le niveau de Ca a été mesuré le premier jour avant de mâcher des pelures de tapioca dans les boissons au thé à bulles et de boire du thé.
Le niveau de Ca a été mesuré le troisième jour après avoir bu du thé à bulles et du thé sans perles de tapioca
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3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
17 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FKGUGM1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .