A tápióka gyöngy rágásának hatása buborékos teaitalokban
2020. december 15. frissítette: Juni Handajani, Gadjah Mada University
A nyál minőségének javítása tápióka gyöngy rágásával buborékos teaitalokban
A buborékos teaitalok teát és tápiókagyöngyöt tartalmaznak.
A tápióka gyöngy rágása buborékos teaitalokban növelheti a nyál összetevőit.
A nyál fehérjéi, szervetlen komponensei és enzimjei miatt fontos szerepet játszik a szervezet baktériumokkal és vírusokkal szembeni védelmében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a buborékos teaitalokban lévő tápióka gyöngy rágásának hatását a nyál C-reaktív fehérje (CRP) és kalcium (Ca) szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
15 alanytól hatvan nyálmintát gyűjtöttek.
A felvételi feltétel 18-25 év volt.
A kizárási kritériumok között szerepelt a gyógyszeres kezelés, a fogsor használata, a szájszárazság, a dohányzás és a szisztémás betegségek.
A kísérlet első hetében az alanyok intervenciós csoportként buborékteát ittak.
A második héten ugyanazok az alanyok ittak teát gyöngy nélkül, mint a kontrollcsoport.
Mindegyik alany 3 napon keresztül napi 5 percig itta a buborékteát.
A nyálmintákat a buboréktea fogyasztása előtti első napon (előteszt) és a teafogyasztás utáni harmadik napon (utóteszt) vettük.
A nyálgyűjtést reggel (09:00-12:00) végeztük 1 percig.
A nyál CRP-szintjét ELISA készlettel, a Ca-szinteket pedig tesztkészlettel határoztuk meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yogyakarta, Indonézia, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó szájhigiéniai index-egyszerűsített (OHI-S) pontszám
Kizárási kritériumok:
- gyógyszert szedni
- szájszárazság a kórtörténetében
- dohányzó
- szisztémás betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rágja a tápiókagyöngyöt a buborékos teaitalokban
Az első héten az alanyok akár 100 ml buborékteát isisznak 5 perc alatt naponta egyszer 3 napon keresztül.
|
A nyálat a buboréktea fogyasztása előtti első napon (előteszt) és a buboréktea fogyasztása utáni harmadik napon (utóteszt) gyűjtöttük össze; A begyűjtés délelőtt (09:00-12:00) történt.
|
|
Placebo Comparator: teát inni tápiókagyöngy rágcsálása nélkül
A második héten az alanyok tápiókagyöngy nélkül 100 ml teát isznak napi 5 percig 3 napon keresztül.
|
A nyálat a tápiókagyöngy nélküli tea megivása előtti első napon (előteszt) és a teafogyasztás utáni harmadik napon (utóteszt) gyűjtöttük össze; A begyűjtés délelőtt (09:00-12:00) történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál C-reaktív fehérje (CRP) szintje
Időkeret: 3 nap
|
A nyál CRP szintjét a tápióka héjának rágása előtti első napon mértük a buborékos teaitalokban és teákban.
A nyál CRP szintjét a buboréktea és tápiókagyöngy nélküli tea elfogyasztása után a harmadik napon mérték.
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kalcium (Ca) szint
Időkeret: 3 nap
|
A tápióka héjának rágása előtti első napon mértük a Ca szintet a buborékos teaitalokban és inni teában.
A Ca szintet a buboréktea és tápiókagyöngy nélküli tea elfogyasztása után a harmadik napon mértük
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FKGUGM1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .