Die Wirkung des Kauens der Tapioka-Perlen in Bubble Tea-Getränken
15. Dezember 2020 aktualisiert von: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Qualitätsverbesserung des Speichels durch Kauen von Tapioka-Perlen in Bubble Tea-Getränken
Bubble Tea Getränke enthalten Tee und Tapiokaperlen.
Das Kauen von Tapiokaperlen in Bubble Tea-Getränken kann die Speichelbestandteile erhöhen.
Speichel spielt aufgrund seiner Proteine, anorganischen Bestandteile und Enzyme eine wichtige Rolle bei der körpereigenen Abwehr von Bakterien und Viren.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Kauens der Tapiokaperlen in Bubble-Tea-Getränken auf die C-reaktiven Protein- (CRP) und Kalzium (Ca)-Spiegel im Speichel zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von 15 Probanden wurden 60 Speichelproben gesammelt.
Das Einschlusskriterium war 18-25 Jahre alt.
Die Ausschlusskriterien waren die Einnahme von Medikamenten, das Tragen von Zahnprothesen, Mundtrockenheit, Rauchen und systemische Erkrankungen.
In der ersten Woche des Experiments tranken die Probanden als Interventionsgruppe Bubble Tea.
In der zweiten Woche tranken die gleichen Probanden Tee ohne Perlen wie die Kontrollgruppe.
Jede Versuchsperson trank den Bubble Tea für 5 Minuten pro Tag über 3 Tage.
Speichelproben wurden am ersten Tag vor dem Bubble Tea-Konsum (Vortest) und am dritten Tag nach dem Teekonsum (Posttest) gesammelt.
Die Speichelsammlung wurde morgens (09:00 – 12:00 Uhr) für 1 Minute durchgeführt.
Die CRP-Spiegel im Speichel wurden unter Verwendung eines ELISA-Kits gemessen, und die Ca-Spiegel wurden unter Verwendung eines Testkits bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- guter Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S) Score
Ausschlusskriterien:
- Medikamente nehmen
- eine Geschichte von Mundtrockenheit
- Rauchen
- systemische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tapioka-Perlen in den Bubble Tea-Getränken kauen
In der ersten Woche trinken die Probanden 3 Tage lang einmal täglich bis zu 100 ml Bubble Tea über einen Zeitraum von 5 Minuten
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Speichel wurde am ersten Tag vor dem Konsum von Bubble Tea (Vortest) und am dritten Tag nach dem Konsum von Bubble Tea (Nachtest) gesammelt; Die Abholung erfolgte morgens (09:00-12:00 Uhr).
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Placebo-Komparator: Tee trinken, ohne Tapiokaperlen zu kauen
In der zweiten Woche trinken die Probanden 3 Tage lang täglich 5 Minuten lang 100 ml Tee ohne Tapiokaperlen.
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Der Speichel wurde am ersten Tag vor dem Trinken von Tee ohne Tapioka-Perle (Vortest) und am dritten Tag nach dem Teegenuss (Nachtest) gesammelt; Die Abholung erfolgte morgens (09:00-12:00 Uhr).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Spiegel des C-reaktiven Proteins (CRP) im Speichel
Zeitfenster: 3 Tage
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Der CRP-Spiegel im Speichel wurde am ersten Tag vor dem Kauen von Tapiokaschalen in den Bubble-Tea-Getränken und dem Teetrinken gemessen.
Der CRP-Spiegel im Speichel wurde am dritten Tag nach dem Trinken von Bubble Tea und Tee ohne Tapiokaperlen gemessen
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Calcium (Ca)-Spiegel
Zeitfenster: 3 Tage
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Der Ca-Spiegel wurde am ersten Tag vor dem Kauen der Tapiokaschalen in den Bubble-Tea-Getränken und dem Teetrinken gemessen.
Der Ca-Spiegel wurde am dritten Tag nach dem Trinken von Bubble Tea und Tee ohne Tapiokaperlen gemessen
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FKGUGM1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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