- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04670341
Effekten av att tugga Tapiokapärlorna i Bubble Tea Drinks
15 december 2020 uppdaterad av: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Kvalitetsförbättring av saliv genom att tugga Tapiokapärlor i Bubble Tea Drinks
Bubble tea-drycker innehåller te och tapiokapärlor.
Att tugga tapiokapärlor i bubblande tedrycker kan öka salivkomponenterna.
På grund av dess proteiner, oorganiska komponenter och enzymer spelar saliv en viktig roll i kroppens försvar mot bakterier och virus.
Denna studie syftar till att analysera effekten av att tugga tapiokapärlorna i bubbelte-drycker på nivåerna av C-reaktivt protein (CRP) och kalcium (Ca) i saliven.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio salivprover samlades in från 15 försökspersoner.
Inklusionskriteriet var 18-25 års ålder.
Uteslutningskriterierna var att få medicin, använda tandproteser, en historia av muntorrhet, rökning och systemisk sjukdom.
Under den första veckan av experimentet drack försökspersonerna bubbelte som interventionsgrupp.
Under den andra veckan drack samma försökspersoner te utan pärlor som kontrollgruppen.
Varje försöksperson drack bubbelteet i 5 minuter per dag under 3 dagar.
Salivprover samlades in den första dagen före konsumtion av bubbelte (förtest) och den tredje dagen efter tekonsumtion (eftertest).
Salivuppsamling utfördes på morgonen (09:00-12:00) under 1 minut.
Saliv-CRP-nivåer mättes med ett ELISA-kit och Ca-nivåer bestämdes med ett testkit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bra Munhygien Index-Simplified (OHI-S) poäng
Exklusions kriterier:
- tar medicin
- en historia av muntorrhet
- rökning
- systemisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tuggar tapiokapärlor i bubblan te drinkar
Under den första veckan dricker försökspersonerna så mycket som 100 ml bubbelte under en tidsperiod på 5 minuter en gång om dagen i 3 dagar
|
Saliv uppsamlades den första dagen före konsumtion av bubbelte (förtest) och på den tredje dagen efter bubbeltekonsumtion (eftertest); insamlingen genomfördes på morgonen (09:00-12:00).
|
|
Placebo-jämförare: drick te utan att tugga tapiokapärlor
Under den andra veckan dricker försökspersonerna te utan tapiokapärlor så mycket som 100 ml i 5 minuter per dag i 3 dagar.
|
Saliv uppsamlades den första dagen före dricka te utan tapiokapärla (förtest) och på den tredje dagen efter tekonsumtion (eftertest); insamlingen genomfördes på morgonen (09:00-12:00).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivary C-reactive protein (CRP) nivå
Tidsram: 3 dagar
|
Saliv CRP-nivån mättes den första dagen innan man tuggar tapiokaskal i bubblete drinkar och dricker te.
Saliv CRP-nivån mättes den tredje dagen efter att ha druckit bubbelte och te utan tapiokapärlor
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kalcium (Ca) nivå
Tidsram: 3 dagar
|
Ca-nivån mättes den första dagen innan man tuggar tapiokaskal i bubblan te drinkar och dricker te.
Ca-nivån mättes den tredje dagen efter att ha druckit bubbelte och te utan tapiokapärlor
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
17 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FKGUGM1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .