- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04670341
O efeito de mastigar as pérolas de tapioca em bebidas Bubble Tea
15 de dezembro de 2020 atualizado por: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Melhoria da qualidade da saliva mastigando pérolas de tapioca em chás de bolhas
As bebidas Bubble Tea contêm chá e pérolas de tapioca.
Mastigar pérolas de tapioca em bebidas de chá de bolhas pode aumentar os componentes salivares.
Por causa de suas proteínas, componentes inorgânicos e enzimas, a saliva desempenha um papel importante na defesa do organismo contra bactérias e vírus.
Este estudo tem como objetivo analisar o efeito da mastigação de pérolas de tapioca em chás de bolhas nos níveis de proteína C-reativa (PCR) e cálcio (Ca) salivares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Sessenta amostras de saliva foram coletadas de 15 indivíduos.
O critério de inclusão foi de 18 a 25 anos.
Os critérios de exclusão foram uso de medicação, uso de dentadura, história de boca seca, tabagismo e doença sistêmica.
Na primeira semana do experimento, os participantes beberam chá de bolhas como grupo de intervenção.
Na segunda semana, os mesmos participantes beberam chá sem pérolas do grupo de controle.
Cada sujeito bebeu o chá da bolha por 5 minutos por dia durante 3 dias.
Amostras de saliva foram coletadas no primeiro dia antes do consumo do chá da bolha (pré-teste) e no terceiro dia após o consumo do chá (pós-teste).
A coleta de saliva foi realizada no período da manhã (09h00 às 12h00) por 1 minuto.
Os níveis de PCR salivar foram medidos usando um kit ELISA, e os níveis de Ca foram determinados usando um kit de teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Yogyakarta, Indonésia, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa pontuação no Índice de Higiene Oral Simplificado (OHI-S)
Critério de exclusão:
- tomando remedio
- uma história de boca seca
- fumar
- doença sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: mascar pérolas de tapioca nas bebidas Bubble Tea
Na primeira semana, os participantes bebem até 100 ml de chá de bolhas durante 5 minutos, uma vez por dia, durante 3 dias.
|
A saliva foi coletada no primeiro dia antes do consumo do chá da bolha (pré-teste) e no terceiro dia após o consumo do chá da bolha (pós-teste); a coleta foi realizada no período da manhã (09h00-12h00).
|
|
Comparador de Placebo: beber chá sem mastigar pérolas de tapioca
Na segunda semana, os sujeitos bebem chá sem pérolas de tapioca em até 100 ml por 5 minutos por dia durante 3 dias.
|
A saliva foi coletada no primeiro dia antes da ingestão do chá sem pérola de tapioca (pré-teste) e no terceiro dia após o consumo do chá (pós-teste); a coleta foi realizada no período da manhã (09h00-12h00).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de proteína C reativa salivar (PCR)
Prazo: 3 dias
|
O nível de PCR salivar foi medido no primeiro dia antes de mastigar cascas de tapioca nas bebidas de chá de bolhas e beber chá.
O nível de PCR salivar foi medido no terceiro dia após beber chá de bolhas e chá sem pérolas de tapioca
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de cálcio (Ca)
Prazo: 3 dias
|
O nível de Ca foi medido no primeiro dia antes da mastigação de cascas de tapioca nas bebidas Bubble Tea e Drink Tea.
O nível de Ca foi medido no terceiro dia após beber chá de bolhas e chá sem pérolas de tapioca
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FKGUGM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .