- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04670341
Effekten af at tygge tapioka-perlerne i Bubble Tea-drikke
15. december 2020 opdateret af: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Kvalitetsforbedring af spyt ved at tygge tapiokaperler i Bubble Tea Drinks
Bubble tea-drikke indeholder te og tapiokaperler.
At tygge tapiokaperler i boble te-drikke kan øge spytkomponenterne.
På grund af dets proteiner, uorganiske komponenter og enzymer spiller spyt en vigtig rolle i kroppens forsvar mod bakterier og vira.
Denne undersøgelse har til formål at analysere effekten af at tygge tapiokaperlerne i bubble tea-drikke på niveauerne af C-reaktivt protein (CRP) og calcium (Ca) i spyt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres spytprøver blev indsamlet fra 15 forsøgspersoner.
Inklusionskriteriet var 18-25 år.
Eksklusionskriterierne var modtagelse af medicin, brug af tandproteser, en historie med mundtørhed, rygning og systemisk sygdom.
I den første uge af eksperimentet drak forsøgspersonerne bubble tea som interventionsgruppe.
I den anden uge drak de samme forsøgspersoner te uden perler som kontrolgruppen.
Hvert forsøgsperson drak bobleteen i 5 minutter om dagen over 3 dage.
Spytprøver blev indsamlet på den første dag før boble-te-indtagelse (prætest) og på den tredje dag efter te-indtagelse (posttest).
Spytopsamling blev udført om morgenen (09:00-12:00) i 1 minut.
Spyt-CRP-niveauer blev målt ved hjælp af et ELISA-kit, og Ca-niveauer blev bestemt ved hjælp af et testkit.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yogyakarta, Indonesien, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- god Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S) score
Ekskluderingskriterier:
- tager medicin
- en historie med tør mund
- rygning
- systemisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tygge tapioka perler i boble te drinks
I den første uge drikker forsøgspersonerne så meget som 100 ml bubble tea i løbet af 5 minutter en gang dagligt i 3 dage
|
Spyt blev opsamlet på den første dag før boble-te-indtagelse (prætest) og på den tredje dag efter boble-te-indtagelse (posttest); indsamlingen blev gennemført om morgenen (09.00-12.00).
|
|
Placebo komparator: drik te uden at tygge tapiokaperler
I den anden uge drikker forsøgspersonerne te uden tapiokaperler så meget som 100 ml i 5 minutter om dagen i 3 dage.
|
Spyt blev opsamlet på den første dag før drikke te uden tapiokaperle (prætest) og på den tredje dag efter teindtagelse (posttest); indsamlingen blev gennemført om morgenen (09.00-12.00).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt C-reaktivt protein (CRP) niveau
Tidsramme: Tre dage
|
Spyt-CRP-niveauet blev målt den første dag før tygning af tapioka-skaller i boble-te-drikke og -drik.
Spyt CRP-niveau blev målt på den tredje dag efter at have drukket bubble tea og te uden tapiokaperler
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calcium (Ca) niveau
Tidsramme: Tre dage
|
Ca-niveauet blev målt den første dag før tygning af tapioka-skaller i boble-te-drikke og -drik.
Ca-niveauet blev målt på den tredje dag efter at have drukket bubble tea og te uden tapiokaperler
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
17. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FKGUGM1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .