- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04670341
Het effect van het kauwen op de tapiocaparels in Bubble Tea-drankjes
15 december 2020 bijgewerkt door: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Kwaliteitsverbetering van speeksel door tapiocaparels te kauwen in Bubble Tea-drankjes
Bubble tea-drankjes bevatten thee en tapiocaparels.
Het kauwen van tapiocaparels in bubble tea-drankjes kan de speekselcomponenten verhogen.
Vanwege zijn eiwitten, anorganische componenten en enzymen speelt speeksel een belangrijke rol in de afweer van het lichaam tegen bacteriën en virussen.
Deze studie heeft tot doel het effect te analyseren van het kauwen van de tapiocaparels in bubble tea-drankjes op speeksel C-reactief proteïne (CRP) en calcium (Ca) niveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig speekselmonsters werden verzameld van 15 proefpersonen.
Het inclusiecriterium was 18-25 jaar.
De exclusiecriteria waren het ontvangen van medicatie, het gebruik van een kunstgebit, een voorgeschiedenis van een droge mond, roken en systemische ziekte.
In de eerste week van het experiment dronken proefpersonen bubble tea als interventiegroep.
In de tweede week dronken dezelfde proefpersonen thee zonder parels als de controlegroep.
Elke proefpersoon dronk de bubble tea gedurende 5 minuten per dag gedurende 3 dagen.
Speekselmonsters werden verzameld op de eerste dag vóór consumptie van bubble tea (pretest) en op de derde dag na consumptie van thee (posttest).
Speekselverzameling werd 's ochtends (09:00 - 12:00 uur) gedurende 1 minuut uitgevoerd.
Speeksel-CRP-niveaus werden gemeten met behulp van een ELISA-kit en Ca-niveaus werden bepaald met behulp van een testkit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yogyakarta, Indonesië, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede mondhygiëne-index-vereenvoudigde (OHI-S) score
Uitsluitingscriteria:
- medicatie nemen
- een geschiedenis van droge mond
- roken
- systeemziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tapiocaparels kauwen in de bubble tea-drankjes
In de eerste week drinken de proefpersonen maar liefst 100 ml bubble tea in een tijdsbestek van 5 minuten eenmaal per dag gedurende 3 dagen
|
Speeksel werd verzameld op de eerste dag vóór consumptie van bubble tea (pretest) en op de derde dag na consumptie van bubble tea (posttest); inzameling vond plaats in de ochtend (09:00-12:00 uur).
|
|
Placebo-vergelijker: drink thee zonder op tapiocaparels te kauwen
In de tweede week drinken de proefpersonen thee zonder tapiocaparels tot wel 100 ml gedurende 5 minuten per dag gedurende 3 dagen.
|
Speeksel werd verzameld op de eerste dag voordat thee werd gedronken zonder tapiocaparel (pretest) en op de derde dag na theeconsumptie (posttest); inzameling vond plaats in de ochtend (09:00-12:00 uur).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speeksel C-reactief proteïne (CRP) niveau
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Speeksel-CRP-niveau werd gemeten op de eerste dag vóór het kauwen van tapiocapeals in de bubble tea-drankjes en het drinken van thee.
Speeksel-CRP-niveau werd gemeten op de derde dag na het drinken van bubble tea en thee zonder tapiocaparels
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calcium (Ca) niveau
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het Ca-gehalte werd gemeten op de eerste dag voordat tapiocapeals in de bubble tea-drankjes werden gekauwd en thee werd gedronken.
Het Ca-gehalte werd gemeten op de derde dag na het drinken van bubble tea en thee zonder tapiocaparels
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FKGUGM1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .