- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04670341
L'effetto della masticazione delle perle di tapioca nelle bevande a base di Bubble Tea
15 dicembre 2020 aggiornato da: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Miglioramento della qualità della saliva masticando perle di tapioca nelle bevande Bubble Tea
Le bevande Bubble Tea contengono tè e perle di tapioca.
Masticare perle di tapioca nelle bevande a base di bubble tea può aumentare i componenti salivari.
A causa delle sue proteine, componenti inorganici ed enzimi, la saliva svolge un ruolo importante nella difesa del corpo contro batteri e virus.
Questo studio si propone di analizzare l'effetto della masticazione delle perle di tapioca nelle bevande del bubble tea sui livelli salivari di proteina C-reattiva (CRP) e calcio (Ca).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati raccolti sessanta campioni di saliva da 15 soggetti.
Il criterio di inclusione era di 18-25 anni.
I criteri di esclusione erano l'assunzione di farmaci, l'uso di protesi dentarie, una storia di secchezza delle fauci, fumo e malattie sistemiche.
Nella prima settimana dell'esperimento, i soggetti hanno bevuto bubble tea come gruppo di intervento.
Nella seconda settimana, gli stessi soggetti hanno bevuto tè senza perle come il gruppo di controllo.
Ogni soggetto ha bevuto il bubble tea per 5 minuti al giorno per 3 giorni.
I campioni di saliva sono stati raccolti il primo giorno prima del consumo di bubble tea (pretest) e il terzo giorno dopo il consumo di tè (posttest).
La raccolta della saliva è stata eseguita al mattino (09:00-12:00) per 1 minuto.
I livelli salivari di CRP sono stati misurati utilizzando un kit ELISA e i livelli di Ca sono stati determinati utilizzando un kit di test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buon punteggio dell'indice di igiene orale semplificato (OHI-S).
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci
- una storia di secchezza delle fauci
- fumare
- malattia sistemica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: masticando perle di tapioca nelle bevande del bubble tea
Nella prima settimana, i soggetti bevono fino a 100 ml di bubble tea nell'arco di 5 minuti una volta al giorno per 3 giorni
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La saliva è stata raccolta il primo giorno prima del consumo di bubble tea (pretest) e il terzo giorno dopo il consumo di bubble tea (posttest); la raccolta è stata effettuata la mattina (09:00-12:00).
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Comparatore placebo: bere il tè senza masticare perle di tapioca
Nella seconda settimana i soggetti bevono tè senza perle di tapioca fino a 100 ml per 5 minuti al giorno per 3 giorni.
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La saliva è stata raccolta il primo giorno prima di bere il tè senza perle di tapioca (pretest) e il terzo giorno dopo il consumo di tè (posttest); la raccolta è stata effettuata la mattina (09:00-12:00).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello salivare di proteina C-reattiva (PCR).
Lasso di tempo: 3 giorni
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Il livello salivare di CRP è stato misurato il primo giorno prima di masticare le bucce di tapioca nelle bevande del tè a bolle e bere il tè.
Il livello salivare di CRP è stato misurato il terzo giorno dopo aver bevuto bubble tea e tè senza perle di tapioca
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di calcio (Ca).
Lasso di tempo: 3 giorni
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Il livello di Ca è stato misurato il primo giorno prima di masticare le bucce di tapioca nelle bevande del tè a bolle e bere il tè.
Il livello di Ca è stato misurato il terzo giorno dopo aver bevuto bubble tea e tè senza perle di tapioca
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
17 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FKGUGM1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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