Effekten av å tygge tapiokaperlene i Bubble Tea-drikker
15. desember 2020 oppdatert av: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Kvalitetsforbedring av spytt ved å tygge tapiokaperler i Bubble Tea Drinks
Bubble tea-drikker inneholder te og tapiokaperler.
Å tygge tapiokaperler i boblete-drikker kan øke spyttkomponentene.
På grunn av dets proteiner, uorganiske komponenter og enzymer, spiller spytt en viktig rolle i kroppens forsvar mot bakterier og virus.
Denne studien tar sikte på å analysere effekten av å tygge tapiokaperlene i boblete-drikker på nivåene av C-reaktivt protein (CRP) og kalsium (Ca) i spytt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det ble samlet inn seksti spyttprøver fra 15 forsøkspersoner.
Inklusjonskriteriet var 18-25 år.
Eksklusjonskriteriene var mottak av medisiner, bruk av proteser, en historie med munntørrhet, røyking og systemisk sykdom.
I den første uken av eksperimentet drakk forsøkspersonene boblete som intervensjonsgruppe.
I den andre uken drakk de samme forsøkspersonene te uten perler som kontrollgruppen.
Hvert forsøksperson drakk bobleteen i 5 minutter per dag over 3 dager.
Spyttprøver ble samlet den første dagen før forbruk av boblete (pretest) og på den tredje dagen etter teforbruk (posttest).
Spyttoppsamling ble utført om morgenen (09:00-12:00) i 1 minutt.
Spytt-CRP-nivåer ble målt ved bruk av et ELISA-sett, og Ca-nivåer ble bestemt ved bruk av et testsett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god Oral Hygiene Index-Simplified (OHI-S) score
Ekskluderingskriterier:
- tar medisiner
- en historie med munntørrhet
- røyking
- systemisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tygge tapioka perler i boble te drinker
I den første uken drikker forsøkspersonene så mye som 100 ml boblete i løpet av 5 minutter én gang daglig i 3 dager
|
Spytt ble samlet den første dagen før forbruk av boblete (pretest) og på den tredje dagen etter boble-teforbruk (posttest); innsamlingen ble utført om morgenen (09.00-12.00).
|
|
Placebo komparator: drikk te uten å tygge tapiokaperler
I den andre uken drikker forsøkspersonene te uten tapiokaperler så mye som 100 ml i 5 minutter per dag i 3 dager.
|
Spytt ble samlet på den første dagen før drikke te uten tapiokaperle (pretest) og på den tredje dagen etter teinntak (posttest); innsamlingen ble utført om morgenen (09.00-12.00).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt C-reaktivt protein (CRP) nivå
Tidsramme: 3 dager
|
Spytt CRP-nivået ble målt den første dagen før tygging av tapioka-skaller i boble-te-drikker og -drikker.
Spytt CRP-nivået ble målt på den tredje dagen etter å ha drukket boblete og te uten tapiokaperler
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalsium (Ca) nivå
Tidsramme: 3 dager
|
Ca-nivået ble målt den første dagen før tygging av tapioka-skaller i boble te-drikker og drikke te.
Ca-nivået ble målt på den tredje dagen etter å ha drukket boblete og te uten tapiokaperler
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
17. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FKGUGM1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .