- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04670341
Tapiokahelmien pureskelun vaikutus kuplateejuomissa
tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Juni Handajani, Gadjah Mada University
Syljen laadun parantaminen pureskelemalla tapiokahelmiä kuplateejuomissa
Bubble teejuomat sisältävät teetä ja tapiokahelmiä.
Tapiokahelmien pureskelu kuplateejuomissa voi lisätä syljen erityskomponentteja.
Proteiinien, epäorgaanisten komponenttien ja entsyymien ansiosta syljellä on tärkeä rooli kehon suojassa bakteereja ja viruksia vastaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kuplateejuomissa olevien tapiokahelmien pureskelun vaikutusta syljen C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja kalsiumin (Ca) tasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä sylkinäytettä kerättiin 15 koehenkilöltä.
Osallistumiskriteerinä oli 18-25 vuoden ikä.
Poissulkemiskriteereinä olivat lääkitys, hammasproteesien käyttö, suun kuivuminen, tupakointi ja systeemiset sairaudet.
Kokeen ensimmäisellä viikolla koehenkilöt joivat kuplateetä interventioryhmänä.
Toisella viikolla samat koehenkilöt joivat teetä ilman helmiä kuin kontrolliryhmä.
Jokainen koehenkilö joi kuplateetä 5 minuuttia päivässä 3 päivän ajan.
Sylkinäytteet otettiin ensimmäisenä päivänä ennen kuplateen nauttimista (esitesti) ja kolmantena päivänä teen nauttimisen jälkeen (jälkitesti).
Syljenkeruu suoritettiin aamulla (09.00-12.00) 1 minuutin ajan.
Syljen CRP-tasot mitattiin käyttämällä ELISA-sarjaa, ja Ca-tasot määritettiin käyttämällä testipakkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yogyakarta, Indonesia, 55281
- Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä suuhygieniaindeksin yksinkertaistettu (OHI-S) pistemäärä
Poissulkemiskriteerit:
- lääkkeen ottamista
- aiempi suun kuivuminen
- tupakointi-
- systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tapiokahelmiä pureskelemassa teejuomissa
Ensimmäisellä viikolla koehenkilöt juovat jopa 100 ml kuplateetä 5 minuutin aikana kerran päivässä 3 päivän ajan
|
Sylki kerättiin ensimmäisenä päivänä ennen kuplateen nauttimista (esitesti) ja kolmantena päivänä kuplateen nauttimisen jälkeen (jälkitesti); keräys suoritettiin aamulla (09.00-12.00).
|
|
Placebo Comparator: juo teetä pureskelematta tapiokahelmiä
Toisella viikolla koehenkilöt juovat teetä ilman tapiokahelmiä jopa 100 ml 5 minuuttia päivässä 3 päivän ajan.
|
Sylki kerättiin ensimmäisenä päivänä ennen teen juomista ilman tapiokahelmiä (esitesti) ja kolmantena päivänä teen nauttimisen jälkeen (jälkitesti); keräys suoritettiin aamulla (09.00-12.00).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Syljen CRP-taso mitattiin ensimmäisenä päivänä ennen tapiokan kuorien pureskelua kuplateejuomissa ja teejuomassa.
Syljen CRP-taso mitattiin kolmantena päivänä kuplateen ja tapiokahelmettömän teen juomisen jälkeen
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsium (Ca) taso
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Ca-taso mitattiin ensimmäisenä päivänä ennen tapiokan kuorien pureskelua kuplassa teejuomat ja teejuomat.
Ca-taso mitattiin kolmantena päivänä kuplateen ja tapiokahelmetön teen juomisen jälkeen
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juni Handajani, PhD, Faculty of Dentistry, Universitas Gadjah Mada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FKGUGM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .