뇌졸중 후 통증에 대한 TMS 및 운동
2025년 6월 13일 업데이트: VA Office of Research and Development
뇌졸중 후 만성통증 개선을 위한 조합 운동과 신경조절 재활의 타당성
미국에는 뇌졸중을 앓고 있는 사람이 700만 명이 넘습니다.
매년 약 17,000명의 퇴역 군인이 급성 뇌졸중으로 VA에 입원합니다.
뇌졸중 후 만성 통증은 뇌졸중 생존자의 10~50%에서 발생할 수 있습니다.
뇌졸중 후 통증(PSP)은 뇌졸중 생존자의 회복에 더 많은 합병증을 유발할 수 있습니다.
운동은 PSP 및 이동성, 피로 및 삶의 질과 같은 관련 증상을 개선했습니다.
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 피질 신경 자극을 위해 전자기 유도를 사용하는 비침습적 기술입니다.
rTMS의 사용은 만성 PSP 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌지만 효과 기간이 제한적입니다.
우리의 제안은 rTMS가 실행 가능하고 운동과 짝을 이루는 것이 안전하다는 가설을 테스트할 것입니다.
또한 연구자들은 rTMS의 신경자극 지속 시간을 향상시키기 위해 보완 효과가 발생할 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세의 남녀 재향군인
- 서명된 동의서
- 뇌졸중 발생 후 최소 3개월이 지났고 의학적으로 안정적임
- 뇌졸중이 안정화된 후 두통이 3개월 이상 지속됨
- 도움 없이 10분 동안 걷거나 리컴번트 사이클 에르고메트리를 견딜 수 있는 능력
- 연구 전 1개월 동안 안정적인 진통제 요법
- 가임 여성(예: 폐경 후 또는 외과적 불임이 아님) 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 하며 임신하지 않아야 하며 연구 기간 동안 임신 또는 모유 수유 계획이 없어야 합니다.
- 12리드 ECG 및 간접 열량계(예: 산소섭취량, 분당환기량, 호흡교환율 등)
- 통증 증상이 있는 평균 기계적 시각적 아날로그 척도에서 최소 통증 강도 30.
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 인지 장애(몬트리올 인지 평가 점수
- 뇌졸중 전 수정된 Rankin >2
- 발작의 역사
- 표준 TMS 또는 MRI 금기의 존재(인간 피험자 참조)
- DSM-5 정의 양극성 장애 I, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 강박 장애의 현재 진단
- 지난 3개월 동안 중등도 또는 중증 물질 사용 장애(카페인 및 니코틴 제외) 진단을 받은 자(참가자는 연구 기간 동안 불법 약물을 삼가는 데 동의해야 함)
- 입원 치료가 필요하거나 프로토콜에서 제외된 추가 치료가 필요한 자살 위험 증가 및/또는 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)에서 지난 3개월 동안의 자살 생각(유형 4 또는 유형 5) 또는 자살 행동의 강도
정신질환에 대한 보상 소송
- VA 서비스 관련 장애를 신청하거나 받는 과정에 있는 재향군인은 자격이 있습니다.
- 통증 또는 뇌졸중에 대한 다른 중재 임상시험에 현재 등록
- 수감자, 미성년자, 불치병 진단을 받았거나 동의를 위해 대리인이 필요한 사람
- 기본 운동 선별 활동 실패
- 다른 진단으로 더 잘 설명되지 않는 지속성 뇌졸중 후 두통
- 개입 세션(예: 이사 계획, 교통 문제)에 안정적으로 참석할 수 없습니다.
- 연구 지시를 따르는 피험자의 능력에 영향을 미치는 뇌졸중 전후의 신경학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 rTMS+운동
활성 rTMS
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활동적인
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가짜 비교기: 가짜 rTMS+운동
가짜 RTMS
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가짜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마지막 개입 후 30 일 후 기준선에서 추적 관찰로 수정 된 랭킨 스케일의 변화
기간: 기준에서 마지막 개입 후 30 일 후에 추적 관찰까지
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MRS (Modified Ranking Scale)는 0-6 (높은 점수가 더 높은 결과를 의미 함) 범위의 단일 항목, 글로벌, 리 커트 유형 척도입니다.
참가자들은 기준선에서, 마지막 개입 후 30 일 후에 점수를 받았습니다.
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기준에서 마지막 개입 후 30 일 후에 추적 관찰까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도
기간: 연구 완료까지 평균 12주
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뇌졸중 또는 기타 신경 장애의 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에서 장애 또는 의존도를 측정합니다. 점수 설명: 0 전혀 증상이 없다
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연구 완료까지 평균 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chen Lin, MD, Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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