TMS 和运动治疗中风后疼痛
2025年6月13日 更新者：VA Office of Research and Development
联合运动和神经调节康复改善卒中后慢性疼痛的可行性
美国有超过 700 万中风患者。
每年，大约有 17,000 名退伍军人因急性中风入住 VA。
10-50% 的中风幸存者会在中风后出现慢性疼痛。
中风后疼痛 (PSP) 会导致中风幸存者康复过程中的进一步并发症。
运动改善了 PSP 和相关症状，例如活动能力、疲劳和生活质量。
重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种使用电磁感应进行皮质神经刺激的无创技术。
已探索使用 rTMS 可有效治疗慢性 PSP，但效果持续时间有限。
我们的提议将检验 rTMS 与运动搭配使用是可行且安全的假设。
此外，研究人员认为可以产生互补效应以增强 rTMS 的神经刺激持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233-1927
- Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 19 岁的美国退伍军人男性或女性
- 签署知情同意书
- 中风后至少 3 个月且病情稳定
- 中风稳定后头痛持续超过 3 个月
- 能够在没有帮助的情况下步行或忍受卧式自行车测力计 10 分钟
- 研究前 1 个月的稳定止痛药方案
- 有生育能力的女性（即 不是绝经后或手术绝育）必须使用医学上可接受的节育方法并且不应怀孕，也没有计划在研究期间怀孕或母乳喂养
- 完成诊断、最大分级运动测试，包括 12 导联心电图和间接量热法（即 摄氧量、分钟通气量、呼吸交换率等）
- 具有疼痛症状的机械视觉模拟量表平均最小疼痛强度为 30。
排除标准：
- 中度至重度认知障碍（蒙特利尔认知评估评分
- 卒中前改良 Rankin >2
- 癫痫发作史
- 存在任何标准 TMS 或 MRI 禁忌症（见人类受试者）
- 目前诊断为 DSM-5 定义的 I 型双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍或强迫症
- 在过去 3 个月内诊断出中度或重度物质使用障碍（咖啡因和尼古丁除外）（参与者必须同意在研究期间戒除非法药物）
- 自杀风险增加，需要住院治疗或保证协议排除的额外治疗；和/或自杀意念的强度（4 型或 5 型）或过去 3 个月在哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 上的任何自杀行为
为精神疾病赔偿诉讼
- 正在申请或接受 VA 服务相关残疾的退伍军人有资格
- 目前正在参加另一项针对疼痛或中风的干预试验
- 被监禁、未成年、被诊断患有绝症或需要代理人同意的人
- 基线运动筛选活动失败
- 持续性中风后头痛不能用其他诊断更好地解释
- 无法可靠地参加干预会议，即计划搬家、交通问题
- 影响受试者遵循学习方向的能力的中风前后神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动 rTMS+运动
主动 rTMS
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积极的
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假比较器：假 rTMS+运动
假 rTMS
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假
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上次干预后30天，修改后的Rankin量表从基线变为随访
大体时间：上次干预后30天从基线到随访
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修改后的排名量表（MRS）是一个单项，全球，Likert型量表，范围从0-6（得分较高意味着较差的结果），可以将功能独立水平与与势一步函数相比，考虑到日常生活的活动。
参与者在基线和上次干预后30天进行评分。
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上次干预后30天从基线到随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良兰金量表
大体时间：通过学习完成，平均 12 周
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测量患有中风或其他原因导致神经系统残疾的人在日常活动中的残疾或依赖程度。 分数说明： 0 完全没有症状
|
通过学习完成，平均 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chen Lin, MD、Birmingham VA Medical Center, Birmingham, AL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月14日
初级完成 (实际的)
2024年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月11日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月13日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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