이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

모바일 애플리케이션을 통한 배치 전 및 배치 후 전투원의 포괄적이고 지속적인 상태 측정

2023년 9월 19일 업데이트: Leslie Saxon, MD, University of Southern California

Digital coRA(Comprehensive Operator Readiness Assessment): 모바일 애플리케이션으로 배치 전후 전투원의 종합적이고 지속적인 정신 및 신체 상태 측정

본 연구에서는 6개월 동안 기밀 및 사이버 보안 연구 모바일 애플리케이션(앱)을 통해 미군 특수작전부대(SOF)의 정신적, 신체적 상태를 지속적이고 종합적으로 측정하는 것을 목표로 합니다. 모바일 앱을 통해 수집된 데이터와 연동하여 애플워치와 같은 웨어러블 센서를 통해 지속적으로 생리학적(예: 심박수) 및 기타 데이터(예: 활동, 수면). 또한 앱은 학습 주제를 이상적으로 지원하고 성능 저하를 완화하며 성능을 최적화하는 정보 및 활동과 같은 유용한 기능을 제공할 수 있습니다. 제안의 전반적인 목적은 앱이 전반적인 전투원의 성능 저하를 줄이는 데 기여할 수 있는지 여부와 물리적 및 정신적 행동의 일일 연속 측정에서 성능 저하를 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

특수작전부대(SOF) 전투원은 배치에서 돌아온 후 배치 전 훈련 중에 엄청난 신체적, 정신적 부담과 저하를 경험합니다. 이러한 저하는 알코올 남용, 자살 및 이혼과 같은 "레드 라인" 사건이라고 하는 행동과 느슨하게 연결되어 있지만 "레드 라인" 행동을 신체적 및 정신적 저하와 직접 연결하는 포괄적인 평가가 부족합니다. 이 문제를 해결하기 위해 포트 브래그의 제3 SFG(A) 그린베레 대원들을 위해 포괄적인 오퍼레이터 준비 상태 평가(cORA)라는 프로그램이 성능 저하 요인을 식별하고 완화하는 데 도움이 되는 전체적인 1일 신체적 및 정신적 평가로 구현되었습니다. 그러나 coORA 평가의 대면 특성으로 인해 프로그램의 확장성이 제한됩니다. 또한 현재 프로그램은 모든 데이터가 하루에 수집되므로 신체적, 정신적 상태의 스냅샷만 캡처합니다. 이 연구에서 우리는 CorA 프로그램을 Digital coRA라는 기밀 사이버 보안 연구 모바일 애플리케이션(앱)으로 변환하여 확장하는 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 전투원의 신체적, 신경인지적(예: 공간기억, 작업기억), 심리적 요인, 생활습관 요인을 6개월 동안 모바일 앱을 통해 수집된 데이터와 함께 웨어러블 센서를 사용하여 생리학적(예: 심박수) 및 기타 데이터(예: 활동, 수면), 약 6개월의 연구 참여 기간 동안 지속적으로. 대면 프로그램과 유사한 데이터 수집 외에도 앱은 영양, 명상 및 마음챙김 기능에 대한 정보 및 활동과 같은 유용한 기능을 제공하여 전투원을 가장 잘 지원하고 성능 저하를 완화하며 성능을 최적화할 수 있습니다. 제안의 전반적인 목적은 대면 coORA 프로그램의 디지털 버전을 만들어 "레드 라인" 행동 이벤트(예: 부상, 자살, 이혼, 음주 운전(DUI) 등), 특히 전반적인 전투원의 성능 저하를 일상적인 신체적 및 정신적 행동 측정을 통해 예측할 수 있습니다. 우리는 다음을 모집할 것입니다: 1) 제3특수부대(SFG(A))(노스캐롤라이나주 포트 브래그)에서 250명의 전투원과 2) 제1정찰대대(캘리포니아주 캠프 펜들턴)에서 250명의 전투원을 모집합니다. 이들은 모두 엘리트 군사 전투 그룹입니다. 3특전단(A)은 배치(예: Red Cycle)에서 돌아온 후 3개월 이내에 등록되며, 정찰 해병은 전투 훈련 중 배치 전 최대 6개월(예: 개인 및 단위 훈련 단계(ITP/UTP)). 이 연구를 통해 행동 결과, 특히 "레드 라인" 이벤트와 연결될 수 있는 지속적인 신체적, 정신적 요인의 포괄적인 데이터 세트를 수집할 수 있습니다. 우리는 데이터의 구조를 이해하기 위해 전통적인 기술 통계로 데이터를 분석할 것입니다. 그런 다음 적절한 경우 상관 관계 및 다중 회귀 분석을 사용하여 다양한 유형의 데이터와 자체 보고된 레드 라인 이벤트 또는 일반적인 행동 웰빙/저하 사이의 관계를 분석합니다. 우리는 새로운 기계 학습 알고리즘을 개발하기 위해 학습 데이터 세트로 연구의 다면적이고 연속적인 데이터를 사용할 것입니다. 따라서 우리는 앱에서 능동적 및 수동적으로 생성된 데이터에서 새로운 행동 특징을 추출할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 제3 SFG(A) 및 제1 정찰 대대의 배치 후 또는 배치 전 육군 및 해병 전투원. 제3특전사단(A) 배치 후(배치 복귀 후 3개월 이내로 정의) 및 제1정찰대대 배치 전 6개월 이내

제외 기준:

  • 잠재적 참가자는 연구 준수에 도움이 되지 않는 사전 또는 사후 운영 환경에 있을 것으로 예상되는 경우 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앱/센서 개입
모든 피험자는 연구 기간 동안 동일한 실험 그룹에 등록됩니다.
스터디 앱과 Apple Watch

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전투원 상태
기간: 6 개월
전반적인 정신적 또는 신체적 저하의 특징을 나타내는 자가 보고 사건의 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전투원 자기 지식
기간: 6 개월
바이오피드백 및 요약 보고서를 통해 정신적 및 신체적 성능을 모니터링하고 최대화하는 최선의 방법에 대한 전투원 자기 지식 및 개인 인식의 자가 보고 개선에 대한 연구 후 조사
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UP-20-00927

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스터디 앱과 Apple Watch에 대한 임상 시험

3
구독하다