使用移动应用程序对部署前和部署后的战士进行全面和连续的状态测量
2023年9月19日 更新者:Leslie Saxon, MD、University of Southern California
数字 cORA(综合操作员准备评估):使用移动应用程序对部署前和部署后的战士进行全面和连续的心理和身体状态测量
在这项研究中,我们的目标是在六个月的时间内通过保密和网络安全的研究移动应用程序 (app) 持续全面地测量美国军事特种作战部队 (SOF) 的心理和身体状况。
结合通过移动应用程序收集的数据,Apple Watch 等可穿戴传感器将用于持续收集生理(例如
心率)和其他数据(例如
活动、睡眠)。
此外,该应用程序将能够提供有用的功能,例如信息和活动,以理想地支持研究对象、减轻退化和优化性能。
该提案的总体目标是调查该应用程序是否有助于减少整体作战人员的退化,以及是否可以通过日常连续测量身心行为来预测退化。
研究概览
详细说明
特种作战部队 (SOF) 战士在从部署返回后和部署前的训练期间经历了巨大的身心压力和退化。
这种退化与称为“红线”事件的行为有松散的联系,例如酗酒、自杀和离婚,但是缺乏将“红线”行为与身心退化直接联系起来的综合评估。
为解决这个问题,为布拉格堡的第 3 SFG(A) 绿色贝雷帽作战人员实施了一项名为综合操作员准备评估 (cORA) 的计划,作为一项全面的一日身心评估,以帮助识别和减轻性能下降因素。
但是,由于 cORA 评估的面对面性质,该程序的可扩展性有限。
此外,由于所有数据都是在一天内收集的,因此当前的程序只能捕获身体和精神状态的快照。
在这项研究中,我们的目标是进行一项研究,通过将 cORA 程序转换为机密的、网络安全的研究移动应用程序 (app),称为 Digital cORA,它将程序的现有措施数字化,并收集连续测量战士身体、神经认知(例如
空间记忆、工作记忆)、心理和生活方式因素超过六个月。
结合通过移动应用程序收集的数据,可穿戴传感器将用于收集生理(例如
心率)和其他数据(例如
活动、睡眠),在他们大约六个月的研究参与期间不断。
除了收集数据,与面对面的程序类似,该应用程序还将能够提供有用的功能,例如有关营养、冥想和正念功能的信息和活动,以最好地支持战士、减轻退化和优化性能。
该提案的总体目标是调查是否可以创建数字版本的面对面 cORA 程序以减少“红线”行为事件(例如
受伤、自杀、离婚、酒后驾车等),或者更普遍地说,作战人员的整体退化,可以通过日常连续的身心行为测量来预测。
我们将招募以下人员:1) 第 3 特种部队大队 (SFG(A))(北卡罗来纳州布拉格堡)的 250 名战士和 2) 第 1 侦察营(加利福尼亚州彭德尔顿营)的 250 名战士。
这些都是精锐的军事作战团体。
第 3 SFG(A) 将在部署返回后 3 个月内注册(例如红色循环),而侦察陆战队将在战斗训练期间部署前 6 个月内注册(例如
个人和单位训练阶段(ITP/UTP))。
该研究将允许收集与行为结果相关的连续身心因素的综合数据集,特别是“红线”事件。
我们将使用传统的描述性统计来分析数据,以了解数据的结构。
然后,我们将在适当的情况下使用相关性和多元回归分析来分析各种类型的数据与自我报告的红线事件或一般行为健康/退化之间的关系。
我们将使用研究中的多方面连续数据作为训练数据集来开发一种新的机器学习算法。
因此,我们将从应用程序主动和被动创建的数据中提取新的行为特征。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jill Boberg, Ph.D.
- 电话号码:3104485363
- 邮箱:boberg@ict.usc.edu
研究联系人备份
- 姓名:Trevor Barrett, Ph.D.
- 邮箱:tbarrett@ict.usc.edu
学习地点
-
-
California
-
Oceanside、California、美国、92058
- 招聘中
- Camp Pendleton
-
接触:
- Steven Uziel, MAJ
- 邮箱:steven.uziel@usmc.mil
-
接触:
- Brett Lane-DeAugustinis, MSGT
- 邮箱:steven.uziel@usmc.mil
-
-
North Carolina
-
Fayetteville、North Carolina、美国、28310
- 招聘中
- Ft. Bragg
-
接触:
- Jon Bishop, COL
- 邮箱:john.bishop@socom.mil
-
接触:
- Alex Newsom, LTC
- 邮箱:alex.newsom@socom.mil
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 第 3 SFG(A) 和第 1 侦察营的部署后或部署前陆军和海军陆战队战士。 第 3 SFG(A) 部署后(定义为从部署返回后三个月内)和第 1 侦察营部署前六个月内
排除标准:
- 如果潜在参与者预期处于不利于研究依从性的操作前或操作后环境中,则他们将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:应用程序/传感器干预
在研究期间,所有受试者将被纳入同一实验组
|
学习 App 和 Apple Watch
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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战士状态
大体时间:6个月
|
自我报告的具有整体精神或身体退化特征的事件发生率
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
战士自知
大体时间:6个月
|
关于通过生物反馈和总结报告监测和最大化心理和身体表现的最佳方法的战士自我知识和个人意识的自我报告改进的研究后调查
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月6日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月11日
首次发布 (实际的)
2020年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月19日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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