Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное и непрерывное измерение состояния боевых истребителей до и после развертывания с помощью мобильного приложения

19 сентября 2023 г. обновлено: Leslie Saxon, MD, University of Southern California

Digital cORA (комплексная оценка готовности оператора): комплексное и непрерывное измерение психического и физического состояния бойцов до и после развертывания с помощью мобильного приложения

В этом исследовании мы стремимся постоянно и всесторонне измерять психическое и физическое состояние военнослужащих сил специальных операций США (ССО) с помощью конфиденциального и кибербезопасного исследовательского мобильного приложения (приложения) в течение шестимесячного периода. В сочетании с данными, собранными через мобильное приложение, носимые датчики, такие как Apple Watch, будут использоваться для непрерывного сбора физиологических (например, частота сердечных сокращений) и другие данные (например, активность, сон). Кроме того, приложение будет иметь возможность предоставлять полезные функции, такие как информация и действия, идеально подходящие для изучения предметов, смягчения деградации и оптимизации производительности. Общая цель предложения состоит в том, чтобы выяснить, может ли приложение способствовать снижению общей деградации бойца и можно ли предсказать деградацию на основе ежедневных непрерывных измерений физического и психического поведения.

Обзор исследования

Подробное описание

Военные бойцы Сил специальных операций (ССО) испытывают огромное физическое и психическое напряжение и деградацию после возвращения из дислокации и во время подготовки перед развертыванием. Эта деградация была слабо связана с поведением, называемым событиями «красной черты», такими как злоупотребление алкоголем, самоубийство и развод, однако отсутствует всесторонняя оценка, напрямую связывающая поведение «красной черты» с физической и психической деградацией. Чтобы решить эту проблему, для бойцов зеленых беретов 3-го SFG(A) в Форт-Брэгге была реализована программа под названием «Всесторонняя оценка готовности оператора» (cORA) в виде целостной однодневной физической и психологической оценки, помогающей выявить и смягчить факторы, снижающие производительность. Однако из-за личного характера оценки cORA масштабируемость программы ограничена. Кроме того, текущая программа фиксирует только моментальный снимок физического и психического состояния, поскольку все данные собираются за один день. В этом исследовании мы стремимся провести исследование, в котором мы масштабируем программу cORA, превращая ее в конфиденциальное, кибербезопасное исследовательское мобильное приложение (приложение) под названием Digital cORA, которое будет оцифровывать существующие показатели программы, а также собирать непрерывные измерения физических, нейрокогнитивных функций бойца (например, пространственная память, рабочая память), психологические факторы и факторы образа жизни за шестимесячный период. В сочетании с данными, собранными через мобильное приложение, носимые датчики будут использоваться для сбора физиологических данных (например, частота сердечных сокращений) и другие данные (например, активность, сон), постоянно в течение примерно шестимесячного участия в исследовании. В дополнение к сбору данных и по аналогии с личной программой приложение будет иметь возможность предоставлять полезные функции, такие как информация и действия, связанные с питанием, медитацией и функциями осознанности, чтобы наилучшим образом поддерживать бойцов, смягчать деградацию и оптимизировать производительность. Общая цель предложения состоит в том, чтобы выяснить, можно ли создать цифровую версию программы cORA для личного пользования, чтобы уменьшить «красную черту» поведенческих событий (например, Травмы, самоубийства, разводы, вождение в нетрезвом виде (DUI) и т. д.) в частности, или общая деградация военного бойца в целом, могут быть предсказаны на основе ежедневных непрерывных измерений физического и психического поведения. Мы наберем следующее: 1) 250 бойцов из 3-й группы спецназа (SFG(A)) (Форт-Брэгг, Северная Каролина) и 2) 250 бойцов из 1-го разведывательного батальона (Кэмп-Пендлтон, Калифорния). Это обе элитные военные боевые группы. 3-й SFG(A) будет зачислен в течение 3 месяцев после возвращения из дислокации (например, красный цикл), в то время как морские пехотинцы-разведчики будут зачислены за 6 месяцев до развертывания во время боевой подготовки (например, индивидуальные и групповые этапы обучения (ITP/UTP)). Исследование позволит собрать исчерпывающий набор данных о постоянных физических и психических факторах, которые можно связать с поведенческими результатами, особенно событиями «красной линии». Мы проанализируем данные с помощью традиционной описательной статистики, чтобы понять структуру данных. Затем мы проанализируем взаимосвязь между различными типами данных и событиями красной линии, о которых сообщают сами, или общим поведенческим благополучием/деградацией, используя корреляции и множественный регрессионный анализ, где это уместно. Мы будем использовать многогранные и непрерывные данные исследования в качестве обучающего набора данных для разработки нового алгоритма машинного обучения. Поэтому мы будем извлекать новые поведенческие особенности из активно и пассивно созданных данных из приложения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jill Boberg, Ph.D.
  • Номер телефона: 3104485363
  • Электронная почта: boberg@ict.usc.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • California
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92058
        • Рекрутинг
        • Camp Pendleton
        • Контакт:
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28310

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Почтовые или предварительные боевые истребители армии и морской пехоты в 3-м SFG (A) и 1-м разведывательном батальоне. После развертывания (определяется как в течение трех месяцев после возвращения из развертывания) для 3-го SFG (A) и в течение шести месяцев до развертывания для 1-го разведывательного батальона

Критерий исключения:

  • Потенциальные участники будут исключены из исследования, если они ожидают оказаться в условиях до или после операции, которые не будут способствовать приверженности к исследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство приложения/датчика
Все субъекты будут включены в одну и ту же экспериментальную группу на время исследования.
Учебное приложение и Apple Watch

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус бойца
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота самоотчетных инцидентов, характерных для общей психической или физической деградации
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самопознание военного истребителя
Временное ограничение: 6 месяцев
Опрос после исследования, посвященный самоотчетам об улучшении самопознания и личной осведомленности бойца о лучших методах мониторинга и максимизации умственной и физической работоспособности с помощью биологической обратной связи и сводных отчетов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UP-20-00927

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Учебное приложение и Apple Watch

Подписаться