Babyguard® 모유 프로바이오틱스를 사용하여 장-유방축 가설의 진위 확인
2025년 1월 8일 업데이트: TCI Co., Ltd.
모유 균총의 생활사를 이해하기 위해 그 구성, 균주의 출처 및 아기의 장 환경을 식민지화하는 능력을 탐색하여 모유에 프로바이오틱스의 잠재력이 있는 균주를 찾아냅니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 맹검 및 무작위 연구입니다.
퇴원 후 피험자에게 1개월 동안 매일 베이비가드 모유 프로바이오틱스를 섭취하도록 안내하고, 엄마의 대변, 모유 및 아기 대변 샘플에서 동일한 균주를 찾을 수 있는지 관찰하였다.
모변, 모유, 아기 분변 검체의 균종에 대한 임상진단 항목은 의사가 평가한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhongzheng District
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Taipei, Zhongzheng District, 대만, 100225
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20세 이상, 산부인과 전문의가 평가한 임신 위험이 높지 않은 임산부, 산과 검진 결과 이상이 없는 건강한 산모 및 영유아
제외 기준:
- 분만 전 3개월 이내에 경구 또는 주사 가능한 항생제를 사용한 임산부 또는 임신 중 어떤 이유로든 제왕절개가 필요한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
1개월 동안 하루에 1포 섭취
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1개월 동안 하루에 1포 섭취
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실험적: Babyguard® 모유 프로바이오틱스
1개월 동안 하루에 1포 섭취
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1개월 동안 하루에 1포 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니 대변의 미생물총
기간: 아기가 태어난 후 4-6주
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세균분석을 위해 산모의 대변을 채취합니다. 산모의 대변은 Qiagen Stool mini kit를 사용하여 DNA를 추출한 후 장내세균 프라이머를 사용하여 대변 내 장내세균의 존재 여부를 검출합니다.
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아기가 태어난 후 4-6주
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그룹. B 연쇄상구균(GBS) 스크리닝
기간: 임신 35~37주
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질 검체에는 멸균 면봉을 사용한 다음 Group을 수행합니다.
B 연쇄상구균(GBS) 스크리닝
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임신 35~37주
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모체 혈액의 미생물총
기간: 아기가 태어난 후 4-6주
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세균 분석을 위해 정맥혈을 이용하여 산모의 혈액 20ml를 채취합니다. 산모의 혈액은 Qiagen DNA isolation mini kit를 사용하여 DNA를 추출한 후 장내세균 프라이머를 사용하여 혈액 내 장내세균의 유무를 검출합니다.
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아기가 태어난 후 4-6주
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모체 소변의 대사 분석
기간: 아기가 태어난 후 4-6주
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장내세균불균형 분석을 위해 어머니의 소변 10ml를 수집합니다.
Qiagen DNA isolation mini kit를 사용하여 산모의 소변에서 DNA를 추출한 후 장내세균 프라이머를 사용하여 소변 내 장내세균의 존재 여부를 검출합니다.
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아기가 태어난 후 4-6주
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모유의 박테리아 분석
기간: 아기가 태어난 후 4-6주
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박테리아 상 분석을 위해 모유 10ml를 수집합니다. Qiagen DNA 분리 미니 키트를 사용하여 모유에서 DNA를 추출한 다음 장내 박테리아 프라이머를 사용하여 모유에 장내 박테리아가 포함되어 있는지 여부를 감지합니다.
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아기가 태어난 후 4-6주
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유아 대변의 박테리아 분석
기간: 아기가 태어난 후 4-6주
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세균 단계 분석을 위해 아기 대변을 수집합니다. 아기 대변은 Qiagen 스툴 미니 키트를 사용하여 DNA를 추출한 다음 장내 세균 프라이머를 사용하여 대변 내 장내 세균의 존재를 감지합니다.
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아기가 태어난 후 4-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ming Shiang Wu, Doctor, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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