담즙 차단 또는 정맥 투여에 의한 반코마이신 조직 농도
2022년 10월 5일 업데이트: Kevin J. Renfree, Mayo Clinic
상지 수술에서 상피 차단제 대 정맥 주사 예방으로 달성한 반코마이신의 조직 농도: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 항생제(Vancomycin)를 필요한 부위(상지)에 저용량으로 투여하는 것이 현재 정맥주사(IV)하는 표준용량보다 감염 예방에 더 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 외과의에 의해 상지 재건술을 받는 환자.
수술 사례에는 다음이 포함됩니다.
- Trapeziectomy/suspensionplasty.
- PIPJ/MPJ 관절 성형술.
- 근위부 절제술.
- 말단 척골 절제술.
- 원위 요골 골절 고정.
제외 기준:
- 지혈대 팽창 5분 이내에 상지의 표재성 정맥을 적절하게 삽관할 수 없음.
- Bier block 그룹에서 피하 혈관외 유출의 증거.
- 신장 기능 장애의 역사.
- 반코마이신 알레르기.
- ASA>/= 3.
- 폐암의 역사.
- 알려진 HIV 감염.
- 장기 이식의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비어 블록 그룹
피험자는 Bier Block(항생제를 팔에 유지하기 위해 지혈대로 팔 정맥에 주사)에서 항생제 Vancomycin을 투여받습니다.
일반적으로 수술 중에 제거되는 뼈와 조직에서 샘플을 채취합니다.
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준비하고 드레이핑된 환자의 사지의 출혈과 지혈대의 거상 후, 반코마이신은 손, 손목 또는 팔뚝의 표재성 정맥에 주사됩니다.
50cc 생리식염수에 500mg 희석하여 손, 손목 또는 팔뚝의 표재정맥에 주사
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활성 비교기: 전신 정맥 IV 그룹
피험자는 정맥 투여를 통해 항생제 반코마이신을 투여받게 됩니다.
수술 중 정상적으로 제거되는 뼈와 조직에서 샘플을 채취합니다.
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1g의 반코마이신을 지혈대 팽창 전 1시간 동안 정맥 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반코마이신의 조직 농도
기간: 피부 절개 후 약 45~60분
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Bier Block 투여 대 전신 IV 투여 후 손과 손목의 반코마이신 조직 농도
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피부 절개 후 약 45~60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 일년
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Bier Block 투여 반코마이신에 대해 보고된 부작용 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin Renfree, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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