ビアブロックまたは静脈内投与によるバンコマイシン組織濃度
2022年10月5日 更新者：Kevin J. Renfree、Mayo Clinic
上肢手術におけるビアブロック投与と静脈内予防投与で達成されたバンコマイシンの組織濃度：ランダム化比較試験
この研究の目的は、必要な領域（上肢）に低用量の抗生物質（バンコマイシン）を投与することが、現在の標準的な静脈内投与（IV）よりも感染予防に効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic in Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一人の外科医による上肢再建術を受けている患者。
外科的症例には以下が含まれます：
- 台形切除術/懸垂形成術。
- PIPJ/MPJ 関節形成術。
- 近位列手根切除術。
- 遠位尺骨切除。
- 橈骨遠位端骨折固定。
除外基準:
- 止血帯の膨張から 5 分以内に、上肢の表在静脈に適切にカニューレを挿入できない。
- Bier ブロック群における皮下血管外漏出の証拠。
- 腎機能障害の病歴。
- バンコマイシンアレルギー。
- ASA>/= 3。
- 肺がんの病歴。
- 既知のHIV感染。
- 臓器移植の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビアブロックグループ
被験者は、ビールブロックから抗生物質バンコマイシンを受け取ります（腕に抗生物質を保持するために止血帯を付けて腕の静脈に注射します）。
サンプルは、手術中に通常除去される骨および組織から収集されます。
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手足を放血し、止血帯を上げて準備を整え、ドレープをかけた後、バンコマイシンを手、手首、または前腕の表在静脈に注射します。
50ccの生理食塩水で希釈した500mgを手、手首、または前腕の表在静脈に注射
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アクティブコンパレータ：全身静脈内 IV グループ
被験者は、静脈内投与を通じて抗生物質バンコマイシンを受け取ります。
サンプルは、手術中に通常除去される骨および組織から収集されます。
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バンコマイシン 1 g は、止血帯を膨張させる前に 1 時間かけて静脈内投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バンコマイシンの組織濃度
時間枠：皮膚切開後約45～60分
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ビアブロック投与と全身 IV 投与後の手と手首のバンコマイシンの組織濃度
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皮膚切開後約45～60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：1年
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バンコマイシンを投与されたビアブロックについて報告された有害事象の数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin Renfree, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月26日
一次修了 (実際)
2022年8月17日
研究の完了 (実際)
2022年8月17日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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