기관 양성 협착증 환자의 스텐트 대 풍선 확장 (STROBE)
2022년 3월 21일 업데이트: Alessandro Marchioni, University of Modena and Reggio Emilia
이것은 모데나 대학 병원(이탈리아)의 두 수술실인 진단 및 중재적 기관지경 검사실(단위 A)과 이비인후과 단위(단위 B)에서 수행된 후향적 관찰 코호트 연구입니다.
두 장치는 기관 양성 협착증을 치료하기 위해 일상적으로 적용되는 서로 다른 프로토콜을 가지고 있습니다.
Unit A는 경직성 기관지경을 통한 기계적 확장을 통한 내시경 치료와 추가적인 스텐트 삽입술을 시행하고, Unit B는 직접 후두경을 통한 풍선확장을 통한 내시경 치료를 시행한다.
주요 목적은 시간이 지남에 따라 기관 협착증 치료에 대한 두 기술의 효능을 비교하는 것이었습니다.
마지막 중재 후 12개월 후 2년 동안 호흡기 증상, 재치료 필요 또는 협착 불안정성 중 어느 것도 나타내지 않은 경우 환자를 "완치"로 정의했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 2012년 11월부터 모데나 대학 병원(이탈리아)의 두 수술실인 진단 및 중재적 기관지경 검사실(A실)과 이비인후과실(B실)에 입원한 양성 기관 협착증 환자의 임상, 내시경 및 방사선학적 데이터를 수집했습니다. 2017년 11월까지
설명
포함 기준:
- 연령 >18세,
- 다학제적 평가 후 절제-문합 수술에서 배제,
- Cotton Meyer > 등급 II,
- 내시경 수술 후 최소 3년 이상의 추적 관찰,
- 이전 기관 수술 없음.
제외 기준:
- 연령 > 80,
- 내시경 치료 후 첫 해에 제거해야 하는 스텐트 불내성,
- 성능 상태 > 2,
- 말기 만성 폐질환,
- 긴급한 내시경 치료가 필요한 생명을 위협하는 협착증,
- 기도의 모든 종양성 협착,
- 기관 양성 협착증의 동적 병인(과도한 동적 기도 허탈, 기관지연화증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스텐트
경직성 기관지경을 통해 스텐트 배치로 치료받은 기관 협착증 환자.
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모든 개입 절차는 전신 마취하에 Dumon rigid bronchoscope로 수술실에서 수행되었습니다.
네오디뮴 도핑된 이트륨 알루미늄 가넷 레이저 광절제술은 15-30와트 및 펄스 지속 시간 0.5-1.0초에서 수행되었습니다.
표시될 때마다.
실리콘 스텐트를 삽입했습니다.
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|
풍선 팽창
후두경을 통한 풍선 확장술로 치료받은 기관 협착증 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 재협착률
기간: 36개월
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환자는 마지막 중재 후 12개월 후 2년 동안 호흡기 증상, 재치료 필요 또는 협착 불안정성 중 어느 것도 나타내지 않으면 완치된 것으로 정의되었습니다.
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UModenaReggio18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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