정형외과 수술 중 상처 오염 (Clean Care)
공기 중 미생물과 정형외과 수술 중 상처 오염 사이의 관계 평가 - 클린 케어 프로젝트 내의 시험
현재 연구에서 우리는 층류(LAF) 환기 수술실, 기존(변위 또는 혼합이라고도 함) 환기 수술실 및 기존 환기 수술실과 관련하여 세균학적 소견과 수술 부위 감염 발생률을 로컬 수술 기구 위의 LAF.
가설은 상처 봉합 시 외과적 상처와 수술 기구에 공기 중 박테리아와 박테리아의 수와 유형 사이에 상관관계가 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
다양한 조건에서 공기 중 박테리아와 상처 오염 사이의 관계에 대한 과학 문헌은 두렵습니다. 1982년의 연구(Whyet et al.)는 깨끗한 수술(이 경우 고관절 임플란트 수술) 동안 상처의 가장 중요하고 일관된 오염원이 공기를 통한 것임을 입증했습니다. 이 연구는 상처에 있는 박테리아의 약 1/3이 직접적인 공기 오염에 의해 유발된 반면 나머지 박테리아는 오염된 기구를 통해 상처로 옮겨졌다고 결론지었습니다.
본 연구는 고관절 골절로 인해 반관절성형술을 받는 환자를 포함한다.
수술 중 미생물 분석을 위한 활성 공기 샘플링은 상처에서 30cm 이내에서 수행됩니다.
시술 중 표면에 침착된 박테리아의 수를 측정하기 위한 기구 테이블의 수동 샘플링은 수술 절차를 시작하기 전에 테이블 표면에 멸균 필터를 배치하고 마지막에 수집하여 수행됩니다.
피부 및 상처 샘플링은 무균 플록 나일론 면봉으로 수행됩니다. 피부 및 상처 샘플링 방법은 Sahlgrenska 대학병원 임상미생물학과의 문헌 검토 및 논의를 바탕으로 결정되었습니다. 호기성 및 혐기성 박테리아가 모두 분석됩니다.
상처를 측정하고 각 절차에서 인원, 문 열림 및 의복의 수를 기록합니다.
연구에 포함된 환자는 6주 및 1년 후 인터뷰를 통해 수술부위 감염 발생률을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mölndal, 스웨덴, 43180
- 모병
- Department of Ortopedics, Sahlgrenska University Hospital
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연락하다:
- Annette Erichsen Andersson
- 전화번호: +46 73 725 04 58
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고관절 골절 수술을 받고 반관절성형술 임플란트로 치료를 받은 후 참여 노인교정병동에서 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 하지 않는 환자.
- 수술 당시 신체, 병원 또는 지역사회의 어느 부분에 감염이 있는 환자.
- 핀만으로 골절 고정을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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반관절성형술
반치환술로 수술한 고관절 골절 환자
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국부 층류에 의한 오염으로부터 보호되는 수술 기구
제어
제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 미터3 공기당 생균수(콜로니 형성 단위, CFU); LAF 환기, 기존 환기 또는 기존 환기 + 기기 테이블 위의 로컬 LAF가 있는 수술실에서
기간: 2019-2021
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수술 중 수술 상처에서 30cm 이내의 능동적 에어샘플링을 시행하고 채취한 호기성 세균과 혐기성 세균의 수를 분석합니다.
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2019-2021
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봉합 전 수술 상처의 CFU 수 수술 후 수술실에서 LAF 인공호흡, 일반 인공호흡 또는 기존 인공호흡 + 기구 테이블 위의 국소 LAF
기간: 2019-2021
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상처를 봉합하기 전에 전체 상처를 닦고, 호기성 및 혐기성 박테리아를 분석합니다.
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2019-2021
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 피부의 CFU/dm2 절개 직전, LAF 환기, 기존 환기 또는 기존 환기 + 기구 테이블 위의 국소 LAF가 있는 수술실에서 수술 전 수술 전
기간: 2019-2022
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절개 직전에 피부에서 면봉 샘플을 채취하여 호기성 및 혐기성 박테리아를 분석합니다.
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2019-2022
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LAF 인공호흡, 기존 인공호흡 또는 기존 인공호흡 + 기구 테이블 위 국소 LAF가 있는 수술실에서 수술 중 기구 테이블의 CFU/dm2
기간: 2019-2022
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각 수술이 진행되는 동안 기기 테이블에 떨어지는 박테리아의 수동 샘플링이 분석됩니다.
호기성 및 혐기성 박테리아를 분석했습니다.
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2019-2022
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LAF 환기, 일반 환기 또는 일반 환기 + 기구 테이블 위의 국소 LAF가 있는 수술실에서 수술 중에 수집된 공기 중 세균 종
기간: 2019-2022
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수집된 샘플의 박테리아 종은 MALDI-TOF로 식별됩니다.
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2019-2022
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LAF 인공호흡, 일반 인공호흡 또는 기존 인공호흡 + 기구 테이블 위의 국소 LAF가 있는 수술실에서 수술 중 수집된 상처 샘플의 박테리아 종
기간: 2019-2022
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수집된 샘플의 박테리아 종은 MALDI-TOF로 식별됩니다.
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2019-2022
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LAF 인공호흡, 기존 인공호흡 또는 기존 인공호흡 + 기구 테이블 위 국소 LAF가 있는 수술실에서 수술을 받은 환자의 SSI 수 및 종류
기간: 2019-2022
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수술 후 6주, 1년 후에 환자에게 연락하여 감염 발생률 및 중증도를 기록합니다.
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2019-2022
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Henrik Malchau, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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