Contaminação da ferida durante a cirurgia ortopédica (Clean Care)
Avaliação das relações entre microrganismos transportados pelo ar e contaminação de feridas durante cirurgia ortopédica - um estudo dentro do Clean Care Project
No presente estudo, compararemos os achados bacteriológicos e a incidência de ISC em relação às salas cirúrgicas ventiladas com fluxo de ar laminar (LAF), ventiladas convencionais (também chamadas de deslocamento ou mistas) e ventiladas convencionais com a adição de mesas equipadas com unidades que fornecem um local LAF sobre os instrumentos cirúrgicos.
A hipótese é que existe uma correlação entre número e tipos de bactérias aerotransportadas e bactérias na ferida cirúrgica e nos instrumentos cirúrgicos no momento do fechamento da ferida.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A literatura científica sobre a relação entre bactérias aerotransportadas e contaminação de feridas em diferentes condições é escassa. Um estudo de 1982 (Whyet et al.), demonstrou que a fonte mais importante e consistente de contaminação da ferida durante a cirurgia limpa (neste caso, a cirurgia de implante de quadril) foi via aérea. O estudo concluiu que aproximadamente um terço das bactérias na ferida foram causadas por contaminação direta do ar, enquanto o número restante de bactérias foi transferido para a ferida por vias indiretas, como por meio de instrumentos contaminados.
O presente estudo inclui pacientes submetidos à cirurgia hemiartroplástica por fratura de quadril.
Durante a cirurgia, a amostragem ativa de ar, para análise microbiana, será feita a 30 cm da ferida.
A amostragem passiva das mesas de instrumentos, para medir o número de bactérias depositantes na superfície durante o procedimento, será realizada colocando filtros estéreis nas superfícies das mesas antes de iniciar o procedimento cirúrgico e coletando-os ao final.
A amostragem de pele e ferida será realizada com swabs de náilon estéreis flocados. O método para amostragem de pele e feridas foi decidido com base em uma revisão da literatura e discussões com o departamento de microbiologia clínica do hospital da Universidade Sahlgrenska. Serão analisadas bactérias aeróbicas e anaeróbicas.
A ferida será medida e o número de funcionários, aberturas de portas e roupas, em cada procedimento será registrado.
Os pacientes incluídos no estudo serão entrevistados após 6 semanas e 1 ano, para avaliar a taxa de incidência de ISC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mölndal, Suécia, 43180
- Recrutamento
- Department of Ortopedics, Sahlgrenska University Hospital
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Contato:
- Annette Erichsen Andersson
- Número de telefone: +46 73 725 04 58
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril tratados com implante de hemiartroplastia e posteriormente atendidos em unidade ortogeriátrica participante
Critério de exclusão:
- Pacientes que não darão seu consentimento informado.
- Paciente que, no momento da cirurgia, apresenta infecção em qualquer parte do corpo, adquirida no hospital ou na comunidade.
- Pacientes recebendo fixação de fratura apenas com pinos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Hemiartroplastia
Pacientes com fratura de quadril operados com hemiartroplastia
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Instrumentos cirúrgicos protegidos contra contaminação por fluxo de ar laminar local
Ao controle
Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de bactérias vivas (unidades formadoras de colônias, UFC) por metro3 de ar durante a cirurgia; em salas de cirurgia com ventilação LAF, ventilação convencional ou ventilação convencional + LAF local acima das tabelas de instrumentos
Prazo: 2019-2021
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Airamostragem ativa dentro de 30 cm da ferida cirúrgica será realizada durante a cirurgia e o número de bactérias aeróbicas e anaeróbicas coletadas será analisado.
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2019-2021
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Número de UFC na ferida cirúrgica antes do fechamento; após cirurgia em salas de cirurgia com ventilação LAF, ventilação convencional ou ventilação convencional + LAF local acima das tabelas de instrumentos
Prazo: 2019-2021
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Toda a ferida é limpa antes do fechamento, bactérias aeróbias e anaeróbicas analisadas.
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2019-2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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UFC/dm2 na pele do paciente Antes, diretamente antes da incisão, antes da cirurgia em salas de cirurgia com ventilação LAF, ventilação convencional ou ventilação convencional + LAF local acima das tabelas de instrumentos
Prazo: 2019-2022
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A amostra de swab é retirada da pele diretamente antes da incisão, as bactérias aeróbias e anaeróbicas são analisadas.
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2019-2022
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UFC/dm2 nas mesas de instrumentos durante a cirurgia em salas de cirurgia com ventilação LAF, ventilação convencional ou ventilação convencional + LAF local acima das mesas de instrumentos
Prazo: 2019-2022
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Serão analisadas amostras passivas de bactérias que caem sobre as mesas de instrumentos durante cada procedimento cirúrgico.
Bactérias aeróbicas e anaeróbicas analisadas.
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2019-2022
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Espécies bacterianas no ar coletadas durante a cirurgia em salas de cirurgia com ventilação LAF, ventilação convencional ou ventilação convencional + LAF local acima das mesas de instrumentos
Prazo: 2019-2022
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As espécies bacterianas nas amostras coletadas são identificadas com MALDI-TOF
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2019-2022
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Espécies bacterianas em amostras de feridas coletadas durante a cirurgia em salas de cirurgia com ventilação LAF, ventilação convencional ou ventilação convencional + LAF local acima das tabelas de instrumentos
Prazo: 2019-2022
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As espécies bacterianas nas amostras coletadas são identificadas com MALDI-TOF
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2019-2022
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Número e tipo de ISC em pacientes operados em salas de cirurgia com ventilação LAF, ventilação convencional ou ventilação convencional + LAF local acima das tabelas de instrumentos
Prazo: 2019-2022
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Os pacientes são contatados 6 semanas e 1 ano após a cirurgia e a incidência e gravidade da infecção são registradas
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2019-2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henrik Malchau, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02180
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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